Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen objektiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden yksilöllinen tarkka diagnoosi ja hoito moniulotteisten tietojen perusteella (COPD)

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Yksilöllinen tarkka diagnoosi ja hoito sekä kroonisen objektiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen ehkäisy moniulotteisten tietojen perusteella

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tunnetaan etenevänä keuhkosairautena ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Arvokkaista ponnisteluista huolimatta keuhkoahtaumatautiin ei vieläkään ole yksilöllistä tarkkaa diagnostiikka- ja ennustetyökalua. Tästä syystä tutkijoiden tutkimukset integroivat moniulotteisia keuhkoahtaumatautipotilaiden tietoja, jotka voivat tarjota korvaamattoman bioinformaattisen resurssin taustalla olevien molekyylimuutosten ymmärtämiseen, jotka vaikuttavat taudin etenemiseen. Tavoitteena on kehittää yksilöllisiä tarkkoja diagnostisia ja terapeuttisia keksintöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tunnetaan etenevänä keuhkosairautena ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Keuhkoahtaumatautien akuutit pahenemisvaiheet (AECOPD) on tärkeä tapahtuma, jossa sairauden eteneminen pahenee hengitysteiden toiminnassa ja hengitystieoireissa, mikä aiheuttaa hengitysvajausta ja lisää kuolleisuutta. Arvokkaista ponnisteluista huolimatta keuhkoahtaumatautiin ei vieläkään ole yksilöllistä tarkkaa diagnostiikka- ja ennustetyökalua. Tässä yhteydessä tutkijoiden on suoritettava kattava transkriptominen, proteominen, metabonominen ja eksosominen keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden kontrollien karakterisointi. Keuhkoahtaumatautiin osallistuneiden biologisia näytteitä, mukaan lukien veri, virtsa, uloste, sylki, bronkoalveolaarinen huuhteluneste ja kliiniset ominaisuudet, kerätään rutiinikliinisen tutkimuksen jäljellä olevista materiaaleista. Ja näytteet terveistä verrokeista kerätään muusta terveen tutkimuskäytännöstä. Integroimalla moniulotteiset tiedot tutkijat pyrkivät selvittämään fenotyyppien vaihtelua aiheuttavien molekyylimuutosten vaikutusta ja hahmottamaan AECOPD:n mekanismit yksilöllisen, tarkkuuspohjaisen kliinisen hoidon tulevaa tutkimista varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COPD-potilaat ja terveet ihmiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai täysin terveet osallistujat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvainsairaus.
  2. Sydänsairaus.
  3. Kilpirauhasen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
SCOPD
Osallistujat, joilla on GOLD-kriteerien mukaan diagnosoitu stabiili keuhkoahtaumatauti ja jotka eivät ole kohdanneet akuutteja pahenemisvaiheita viimeisen kuuden kuukauden aikana, sisältävät yleensä avohoitopotilaita ja paikallisia potilaita.
AECOPD
GOLD-kriteerien mukaan diagnosoidut keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat, jotka kärsivät akuuteista pahenemisvaiheista, joille on tunnusomaista pahenevat kliiniset oireet (kuten hengenahdistuksen ja/tai yskän ja ysköksen erittymisen akuutti paheneminen ja/tai lisääntynyt ysköksen märkivä) ja positiiviset laboratoriobiomarkkerit, jotka viittaavat AECOPD:hen (esim. kuten seerumin CRP ja seerumin neutrofilia tai eosinofilia) ryhmään ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien erityisesti sairaalahoidossa.
Tupakoinnin terveellinen valvonta
Osallistujat, joilla oli yli kymmenen vuoden tupakointihistoria ja jotka olivat hyvässä terveydessä, joille oli tunnusomaista negatiivinen rintakehän röntgenkuva ja negatiiviset laboratoriotestit sydän-, keuhko- tai hematologisten häiriöiden ja niin edelleen.
Tupakoimattomat terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ollut tupakointihistoriaa ja olivat hyvässä terveydessä, joille oli tunnusomaista negatiivinen rintakehän röntgenkuva ja negatiiviset laboratoriotestit sydän-, keuhko- tai hematologisten häiriöiden ja niin edelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien seerumin tai plasman transkriptioanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sisällytä seerumin, plasman tai eksosomien transkriptiotiedot
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien virtsan tai ulosteen metabolomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sisältää pääasiassa metabolisen kohdeanalyysin, metabolisen profilointianalyysin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen ja syljen proteomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SCOPD:n ja AECOPD:n välillä ilmennetyt proteiinit, jotka liittyivät taudin etenemiseen, analysoitiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018S1105-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia