Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká dávka anorganického selenu pro prevenci periferní neuropatie indukované chemoterapií (SELENIUM)

23. června 2023 aktualizováno: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital

Bezpečnost a účinnost vysokých dávek anorganického selenu pro prevenci chemoterapií indukované periferní neuropatie u recidivující rakoviny vaječníků, vejcovodů a primární peritoneální rakoviny citlivé na platinu: fáze III randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost a účinnost vysokých dávek anorganického selenu při prevenci a zmírnění chemoterapií indukované periferní neuropatie (CIPN) u pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem citlivým na platinu. Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie fáze III u pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem citlivým na platinu, u kterých se očekává, že podstoupí chemoterapii paklitaxel-karboplatina. Do této studie je potřeba zapsat celkem 68 pacientů. Primárním cílem této studie je vyhodnotit frekvenci periferní neuropatie vyvolané chemoterapií. Sekundárními cíli je hodnocení závažnosti periferní neuropatie a kvality života, aby se prokázalo, že selen je účinný při prevenci a zmírnění periferní neuropatie vyvolané paklitaxelem. Pozitivní výsledky této studie povedou k dalším studiím zkoumajícím účinek selenu na jiné chemoterapie, které mohou vyvolat periferní neuropatii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je známo, že vysoké dávky selenu snižují systémové zánětlivé reakce prostřednictvím antioxidačních a protizánětlivých účinků. V předklinických studiích bylo také prokázáno, že selen inhibuje periferní neuropatii vyvolanou chemoterapií prostřednictvím mechanismů reaktivních forem kyslíku v buňkách. Výzkumníci se proto zaměřili na potvrzení účinku prevence vysokých dávek selenu intravenózně před chemoterapií a na prevenci neuropatie způsobené chemoterapií. V této studii vyšetřovatelé určí frekvenci a závažnost CIPN podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). Vyšetřovatelé také posoudí kvalitu života pacienta (QoL), vyhodnotí účinky podávání anorganického selenu na CIPN a QoL a potvrdí bezpečnost vysokých dávek selenu. Rád bych.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný souhlas
  2. Věk: 19-80 let
  3. Úplná nebo částečná odpověď podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) nebo meziskupinových kritérií pro gynekologickou rakovinu u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků, karcinomem vejcovodu nebo primárním karcinomem peritonea, kteří podstoupili buď operaci nebo chemoterapii, au těch, u kterých se rakovina opakovala alespoň šest měsíců po chemoterapie.
  4. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii paklitaxelem po dobu minimálně 6 cyklů a maximálně 9 cyklů
  5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  6. Pacienti bez dalšího souběžného onemocnění ovlivňujícího celkové přežití
  7. Pacienti s normální hematologickou, renální a jaterní funkcí
  8. Pacienti, kteří rozumí obsahu klinického hodnocení a jsou schopni se ho zúčastnit až do konce

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení
  2. Pacienti s diagnózou recidivujícího karcinomu vaječníků, vejcovodu nebo primárního peritoneálního karcinomu, kteří podstoupili sekundární operaci odstranění objemu.
  3. Pacienti s diagnostikovaným rekurentním karcinomem vaječníků, karcinomem vejcovodu nebo primárním karcinomem peritonea, kteří nepodstoupili chemoterapii bevacizumabem
  4. Pacienti s jiným souběžným onemocněním, které může ovlivnit celkové přežití (infekce, hypertenze, diabetes, srdeční onemocnění atd.)
  5. Pacienti se základním onemocněním (diabetes, neuropatie, mozkové nebo kostní metastázy), které může vyvolat neuropatii
  6. Pacienti alergičtí na selen
  7. Nevhodné pacienty z rozhodnutí výzkumníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacient dostane nitrožilně dávku selenu 2000 μg/40 ml těsně před zahájením chemoterapie v každém cyklu (každé 3 týdny po 6 cyklů). Poté bude stejná dávka pokračovat během udržovacího období, pokud je to lékařsky nutné nebo pokud si to pacient přeje.
Lék: pentahydrát seleničitanu sodného
Pacientům zařazeným do experimentální skupiny bude před chemoterapií podávána vysoká dávka anorganického selenu (2000 μg/40 ml).
Ostatní jména:
  • Selentab inj. A12CE02
Lék: Chemoterapie
Paklitaxel (175 mg/m2), karboplatina (AUC 5,0 nebo 6,0) IV a bevacizumab IV (15 mg/kg) D1 každé tři týdny.
Ostatní jména:
  • Paklitaxel, karboplatina a bevacizumab
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacient dostane intravenózní dávku 40 ml normálního fyziologického roztoku těsně před zahájením chemoterapie v každém cyklu (každé 3 týdny po 6 cyklů). Poté bude stejná dávka pokračovat během udržovacího období, pokud je to lékařsky nutné nebo pokud si to pacient přeje.
Lék: Chemoterapie
Paklitaxel (175 mg/m2), karboplatina (AUC 5,0 nebo 6,0) IV a bevacizumab IV (15 mg/kg) D1 každé tři týdny.
Ostatní jména:
  • Paklitaxel, karboplatina a bevacizumab
Lék: Běžná slanost
Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny bude před chemoterapií podán normální fyziologický roztok (40 ml).
Ostatní jména:
  • chlorid sodný 0,9%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chemoterapií indukované periferní neuropatie (3m)
Časové okno: Vyšetřováno 3 měsíce po poslední chemoterapii paklitaxelem
Vyhodnotit výskyt CIPN hodnocením parestézie, bolesti a motoriky na základě kritérií WHO-CIPN.
Vyšetřováno 3 měsíce po poslední chemoterapii paklitaxelem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt periferní neuropatie vyvolané chemoterapií (výchozí stav, 3 týdny)
Časové okno: Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po poslední chemoterapii paklitaxelem a kontrolováno před začátkem každého cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Vyhodnotit výskyt CIPN hodnocením parestézie, bolesti a motoriky na základě kritérií WHO-CIPN.
Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po poslední chemoterapii paklitaxelem a kontrolováno před začátkem každého cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Závažnost chemoterapií indukované periferní neuropatie
Časové okno: Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po poslední chemoterapii paklitaxelem, 3 měsíce po poslední chemoterapii paklitaxelem a kontrolováno před začátkem každého cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Vyhodnotit závažnost CIPN hodnocením parestézie, bolesti a motoriky na základě kritérií WHO-CIPN.
Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po poslední chemoterapii paklitaxelem, 3 měsíce po poslední chemoterapii paklitaxelem a kontrolováno před začátkem každého cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Hodnocení kvality života1
Časové okno: Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Skóre hodnocení kvality života pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) Stupnice: 30-126, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Hodnocení kvality života2
Časové okno: Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Skóre hodnocení kvality života pomocí Evropské organizace pro výzkum a léčbu onkologické chemoterapie indukované periferní neuropatie 20 (EORTC-CIPN20) Stupnice: 20-80, vyšší skóre znamená horší symptom
Vyšetřováno v den 0 první chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
souběžná léčba 1
Časové okno: Kontrolováno v den 0 každého cyklu chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Dávkování a použití souběžné medikace (neurontin) pro CIPN
Kontrolováno v den 0 každého cyklu chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
souběžná léčba 2
Časové okno: Kontrolováno v den 0 každého cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní), ode dne 1 do dne 21 v každém cyklu
Dávkování a užívání souběžné medikace (duloxetin) pro CIPN
Kontrolováno v den 0 každého cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 dní), ode dne 1 do dne 21 v každém cyklu
souběžná léčba 3
Časové okno: Kontrolováno v den 0 každého cyklu chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Dávkování a užívání souběžné medikace (celecoxib) pro CIPN
Kontrolováno v den 0 každého cyklu chemoterapie, 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů chemoterapie (každý cyklus je 21 dní)
Nežádoucí příhody 1
Časové okno: Ode dne 1 chemoterapie do dne před zahájením dalšího cyklu (každý cyklus je 21 dní), 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů
Hodnocení toxicity vyvolané chemoterapií hematologické (ANC, Hb, Plt) a nehematologické (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, reakce přecitlivělosti) symptomy jsou hodnoceny podle Common Terminology Criteria for Adverse Events ver 5.0 podle stupně
Ode dne 1 chemoterapie do dne před zahájením dalšího cyklu (každý cyklus je 21 dní), 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklů
Nežádoucí události 2
Časové okno: Ode dne prvního dne chemoterapie do dne před zahájením dalšího cyklu (každý cyklus je 21 dní), 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklus
Hodnocení jakékoli toxicity související s intravenózním podáním selenu (zápach česneku, nevolnost, zvracení, reakce přecitlivělosti) se hodnotí podle Common Terminology Criteria for Adverse Events ver 5.0 podle stupně
Ode dne prvního dne chemoterapie do dne před zahájením dalšího cyklu (každý cyklus je 21 dní), 3 týdny po dokončení 3 cyklů chemoterapie, 3 týdny po dokončení 6 cyklů chemoterapie a 3 měsíce po dokončení 6 cyklus

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Seung Kim, MD/PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SELENIUM trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení