Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modelu přechodné péče 2020 (TCM2020)

6. července 2026 aktualizováno: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Hodnocení modelu přechodné péče

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie k odhadu účinků modelu přechodné péče (TCM) na přijetí do nemocnice a zkušenosti pacientů během roku po kvalifikovaném propuštění pacienta. Koordinačním centrem implementace bude University of Pennsylvania, kde byl TCM vyvinut. Studie bude provedena ve čtyřech velkých zdravotnických systémech rozmístěných po celých USA, přičemž pacienti budou v těchto systémech zahrnuti do 9 nemocnic. Způsobilými pacienty jsou starší dospělí (ve věku 65 let a starší) přijatí do zúčastněné nemocnice s příznaky srdečního selhání (HF), chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo pneumonie (PNA). Hodnocení provede společnost Mathematica.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Model přechodné péče (TCM) je týmová strategie řízení péče vedená sestrou s pokročilou praxí (APRN), která je navržena tak, aby zlepšila péči a výsledky vysoce rizikových starších dospělých při přechodu z nemocnice do domova. Způsobilí pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která obdrží intervenci TCM, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči (standardní plánování propuštění z nemocnice a následné služby po nemocnici). Cílová velikost vzorku pro studii je 1600, rovnoměrně rozdělených do intervenčních a kontrolních skupin, přičemž 400 pacientů se rekrutuje z každého ze 4 partnerských zdravotních systémů (Švédsko, Trinity Health, Kalifornská univerzita, San Francisco a Správa zdraví veteránů (VHA). - St Louis a Cleveland). Data budou shromažďována při příjmu, před randomizací, koordinátory zápisu v každé ze zúčastněných nemocnic. Následná data budou shromažďována v průzkumu pacientů provedeném 90 dní po propuštění a z údajů o nárocích získaných z Medicare, Medicare Advantage plánů a VHA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
962

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Mathematica Policy Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a starší
  • Přijati z domova s ​​pneumonií NEBO s anamnézou srdečního selhání nebo CHOPN se symptomy exacerbace srdečního selhání nebo CHOPN nebo jejichž symptomy naznačují novou diagnózu srdečního selhání nebo CHOPN
  • Anglicky i neanglicky mluvící, schopný reagovat na dotazy
  • Po propuštění dosažitelné telefonicky
  • Sídlí v geografické oblasti služeb
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do programu Medicare's Hospice nebo End-Stage Renal Disease
  • Přítomnost aktivních a neléčených psychiatrických stavů (ICD10: F10-F29)
  • Rezident dlouhodobé péče
  • Podstupují aktivní léčbu rakoviny
  • V současné době je zapsán do jiného RCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
Léčebná skupina dostává intervenci TCM v nemocnici a během prvních 90 dnů po návratu do komunity.
Behaviorální: Model přechodné péče (TCM)
Edukace pacienta o sebepéči a lécích po propuštění, zajištění potřebných sociálních služeb, koordinace informací od poskytovatelů zdravotní péče při interakci s pacientem
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává obvyklého plánování propuštění a péče po propuštění.
Behaviorální: Obvyklá péče
obvyklé propuštění z nemocnice a péče po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
kolikrát byl přijat do nemocnice během 12 měsíců po prvním propuštění
12 měsíců
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na lékařskou péči hrazené společností Medicare, plánem Medicare Advantage nebo správou zdraví veteránů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní readmise
Časové okno: 30 dní
zda bude znovu přijat do nemocnice během 30 dnů po prvním propuštění
30 dní
návštěvy pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců
počet ošetření na pohotovosti po prvním propuštění
12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
zda zemřel po počátečním propuštění
12 měsíců po prvním propuštění
Edmontonská stupnice hodnocení symptomů
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
měří ponemocniční symptomy, rozsah 0-100, vysoké skóre je špatné
90 dní po prvním propuštění
Fyzické fungování informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (SF10a)
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
funkční stav, rozsah 10-50, vysoké skóre je dobré
90 dní po prvním propuštění
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: 90 dní po prvním propuštění
index deprese a úzkosti, rozsah 0-12, vysoké skóre je špatné
90 dní po prvním propuštění
Dny kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
Počet dní strávených v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
12 měsíců po prvním propuštění
doba do smrti nebo hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
počet dní mezi prvním propuštěním a smrtí nebo opětovným přijetím do nemocnice
12 měsíců po prvním propuštění

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
Počet dní strávených v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
12 měsíců po prvním propuštění
Domácí zdraví
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
počet domácích zdravotních návštěv
12 měsíců po prvním propuštění
doba do smrti nebo hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
počet dní mezi prvním propuštěním a smrtí nebo opětovným přijetím do nemocnice
12 měsíců po prvním propuštění
hospic
Časové okno: 12 měsíců po prvním propuštění
zda přijat do hospicové péče
12 měsíců po prvním propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mathematica Policy Research, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)
Trinity Health System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MathematicaPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení