Evaluierung des Übergangspflegemodells 2020 (TCM2020)
Evaluation des Transitional Care Modells
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Arkadipta Ghosh, PhD
- Telefonnummer: 609-750-2008
- E-Mail: aghosh@mathematica-mpr.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Randall S Brown, PhD
- Telefonnummer: 609-275-2393
- E-Mail: rbrown@mathematica-mpr.com
Studienorte
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-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter
- Von zu Hause aufgenommen mit Pneumonie ODER mit einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder COPD mit Symptomen einer Exazerbation von Herzinsuffizienz oder COPD oder deren Symptome auf eine neue Diagnose von Herzinsuffizienz oder COPD hindeuten
- Englisch und nicht Englisch sprechend, in der Lage, auf Fragen zu antworten
- Telefonisch erreichbar nach Entlassung
- Befindet sich innerhalb des geografischen Versorgungsgebiets
- Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Eingeschrieben in Medicare's Hospice oder End-Stage Renal Disease Programmen
- Vorhandensein aktiver und unbehandelter psychiatrischer Erkrankungen (ICD10: F10-F29)
- Bewohnerin der Langzeitpflege
- Sich einer aktiven Krebsbehandlung unterziehen
- Derzeit in einem anderen RCT eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhält die TCM-Intervention während des Krankenhausaufenthalts und während der ersten 90 Tage nach der Rückkehr in die Gemeinschaft.
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Patientenaufklärung über Selbstversorgung und Medikamente nach der Entlassung, Organisation benötigter sozialer Dienste, Koordinierung von Informationen von medizinischen Anbietern, die mit Patienten interagieren
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Entlassungsplanung und Nachsorge.
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übliche Krankenhausentlassung und Nachsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen innerhalb von 12 Monaten nach der Erstentlassung
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12 Monate
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Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
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Kosten für medizinische Versorgung, die von Medicare, dem Medicare Advantage-Plan oder der Veterans Health Administration bezahlt werden
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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ob er innerhalb von 30 Tagen nach der Erstentlassung wieder in ein Krankenhaus eingeliefert wird
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30 Tage
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Behandlungen in einer Notaufnahme nach der Erstentlassung
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12 Monate
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstentlassung
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ob nach Erstentlassung gestorben
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12 Monate nach Erstentlassung
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Edmonton-Symptombewertungsskala
Zeitfenster: 90 Tage nach Erstentlassung
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misst postklinische Symptome, Bereich 0-100, Highscore ist schlecht
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90 Tage nach Erstentlassung
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Körperliche Funktion (SF10a)
Zeitfenster: 90 Tage nach Erstentlassung
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Funktionsstatus, Bereich 10-50, Highscore ist gut
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90 Tage nach Erstentlassung
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Patienten-Gesundheitsfragebogen für Depressionen und Angstzustände (PHQ-4)
Zeitfenster: 90 Tage nach Erstentlassung
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Index für Depression und Angst, Bereich 0-12, Highscore ist schlecht
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90 Tage nach Erstentlassung
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Tage der Fachpflegeeinrichtung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstentlassung
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Anzahl der in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung verbrachten Tage
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12 Monate nach Erstentlassung
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Dauer bis zum Tod oder Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstentlassung
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Anzahl der Tage zwischen der Erstentlassung und entweder dem Tod oder der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
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12 Monate nach Erstentlassung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage der Fachpflegeeinrichtung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstentlassung
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Anzahl der in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung verbrachten Tage
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12 Monate nach Erstentlassung
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Gesundheit zu Hause
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstentlassung
|
Anzahl der Hausbesuche
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12 Monate nach Erstentlassung
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Dauer bis zum Tod oder Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstentlassung
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Anzahl der Tage zwischen der Erstentlassung und entweder dem Tod oder der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
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12 Monate nach Erstentlassung
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Hospiz
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstentlassung
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ob sie ins Hospiz aufgenommen werden
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12 Monate nach Erstentlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
- Hauptermittler: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x.
- McHugh M, Hirschman KB, Toles MP, Ahrens M, Morgan B, Osokpo O, Shaid EC, McCauley K, Hanlon AL, Pauly MV, Naylor MD. Implementing the MIRROR-TCM Randomised Control Trial During the COVID-19 Pandemic: A Mixed-Methods Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7835-7854. doi: 10.1111/jan.16594. Epub 2024 Nov 25.
- Naylor MD, Hirschman KB, Morgan B, McHugh M, Hanlon AL, Ahrens M, McCauley K, Shaid EC, Pauly MV. The study protocol to evaluate implementation of the transitional care model in four U.S. healthcare systems during the Covid-19 pandemic. Arch Gerontol Geriatr. 2023 May;108:104944. doi: 10.1016/j.archger.2023.104944. Epub 2023 Jan 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Herzfehler
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Lungenentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MathematicaPR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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