Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overgangsplejemodel 2020 (TCM2020)

6. juli 2026 opdateret af: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Evaluering af overgangsplejemodellen

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal estimere effekten af ​​overgangsplejemodellen (TCM) på hospitalsindlæggelser og patienters oplevelse i løbet af året efter patientens kvalificerende udskrivning. University of Pennsylvania, hvor TCM blev udviklet, vil være det koordinerende center for implementeringen. Undersøgelsen vil blive udført i fire store sundhedssystemer spredt over hele USA, og trække patienter fra 9 hospitaler i disse systemer. Berettigede patienter er ældre voksne (65 år og ældre) indlagt på et deltagende hospital med symptomer på hjertesvigt (HF), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller lungebetændelse (PNA). Evalueringen vil blive udført af Mathematica.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Transitional Care Model (TCM) er en avanceret praksis registreret sygeplejerske (APRN) ledet, team-baseret, pleje management strategi designet til at forbedre pleje og resultater af højrisiko ældre voksne, der skifter fra hospital til hjem. Kvalificerede patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, som modtager TCM-interventionen, eller kontrolgruppen, som modtager sædvanlig pleje (standard planlægning af hospitalsudskrivning og post-hospital opfølgning). Målprøvestørrelsen for undersøgelsen er 1600, ligeligt opdelt i interventions- og kontrolgrupper, med 400 patienter rekrutteret fra hvert af de 4 partnere sundhedssystemer (Swedish, Trinity Health, University of California, San Francisco og Veterans Health Administration (VHA) - St. Louis og Cleveland). Data vil blive indsamlet ved indtagelse, forud for randomisering, af indskrivningskoordinatorer på hvert af de deltagende hospitaler. Opfølgningsdata vil blive indsamlet i en undersøgelse af patienter udført 90 dage efter udskrivelsen og fra kravdata indhentet fra Medicare, Medicare Advantage-planer og VHA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
962

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Mathematica Policy Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og ældre
  • Indlagt hjemmefra med lungebetændelse ELLER med en historie med HF eller KOL med symptomer på HF eller KOL-eksacerbation eller hvis symptomer tyder på en ny HF- eller KOL-diagnose
  • Engelsk og ikke-engelsktalende, i stand til at svare på spørgsmål
  • Tilgængelig telefonisk efter udskrivelse
  • Bor inden for det geografiske serviceområde
  • Samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt Medicare's Hospice eller End-Stage Renal Disease-programmer
  • Tilstedeværelse af aktive og ubehandlede psykiatriske tilstande (ICD10: F10-F29)
  • Langtidsplejer beboer
  • Under aktiv kræftbehandling
  • I øjeblikket tilmeldt en anden RCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen modtager TCM-interventionen, mens den er på hospitalet og i løbet af de første 90 dage efter hjemkomsten til samfundet.
Adfærdsmæssigt: Transitional Care Model (TCM)
Patientuddannelse om egenomsorg og medicin efter udskrivelsen, arrangement af nødvendige sociale ydelser, koordinering af information fra læger, der interagerer med patienten
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager sædvanlig udskrivningsplanlægning og pleje efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
sædvanlig hospitalsudskrivning og pleje efter udskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
antal gange indlagt på hospitalet i løbet af 12 måneder efter første udskrivelse
12 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Omkostninger til lægebehandling betalt af Medicare, Medicare Advantage-plan eller Veterans Health Administration
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
om genindlagt på et hospital i løbet af de 30 dage efter den første udskrivelse
30 dage
akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder
antal gange behandlet på akutmodtagelse efter første udskrivelse
12 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
om døde efter første udskrivelse
12 måneder efter første udskrivelse
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 90 dage efter første udskrivelse
måler posthospitale symptomer, område 0-100, høj score er dårlig
90 dage efter første udskrivelse
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem fysisk funktion (SF10a)
Tidsramme: 90 dage efter første udskrivelse
funktionel status, interval 10-50, høj score er god
90 dage efter første udskrivelse
Patientsundhedsspørgeskema til depression og angst (PHQ-4)
Tidsramme: 90 dage efter første udskrivelse
indeks for depression og angst, interval 0-12, høj score er dårlig
90 dage efter første udskrivelse
Dygtige plejehjemsdage
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
Antal dage tilbragt på et faglært plejehjem
12 måneder efter første udskrivelse
tid til død eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
antal dage mellem første udskrivelse og enten død eller genindlæggelse på hospitalet
12 måneder efter første udskrivelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dygtige plejehjemsdage
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
Antal dage tilbragt på et faglært plejehjem
12 måneder efter første udskrivelse
Hjemmesundhed
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
antal sundhedsbesøg i hjemmet
12 måneder efter første udskrivelse
tid til død eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
antal dage mellem første udskrivelse og enten død eller genindlæggelse på hospitalet
12 måneder efter første udskrivelse
hospice
Tidsramme: 12 måneder efter første udskrivelse
om indlagt på hospice
12 måneder efter første udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mathematica Policy Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)
Trinity Health System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Ledende efterforsker: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MathematicaPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger