Valutazione del modello di assistenza transitoria 2020 (TCM2020)
Valutazione del modello di assistenza transitoria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Arkadipta Ghosh, PhD
- Numero di telefono: 609-750-2008
- Email: aghosh@mathematica-mpr.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Randall S Brown, PhD
- Numero di telefono: 609-275-2393
- Email: rbrown@mathematica-mpr.com
Luoghi di studio
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-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni e oltre
- Ricoverato da casa con polmonite OPPURE con una storia di SC o BPCO con sintomi di riacutizzazione di SC o BPCO o i cui sintomi suggeriscono una nuova diagnosi di SC o BPCO
- Inglese e non inglese, in grado di rispondere alle domande
- Raggiungibile telefonicamente dopo la dimissione
- Risiede all'interno dell'area geografica di servizio
- Consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Iscritto ai programmi Hospice o End-Stage Renal Disease di Medicare
- Presenza di condizioni psichiatriche attive e non trattate (ICD10: F10-F29)
- Residente a lungo termine
- In fase di trattamento attivo del cancro
- Attualmente iscritto ad un altro RCT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento riceve l'intervento di MTC mentre è in ospedale e durante i primi 90 giorni dopo il ritorno alla comunità.
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Educazione del paziente sull'auto-cura post-dimissione e sui farmaci, organizzazione dei servizi sociali necessari, coordinamento delle informazioni da parte degli operatori sanitari che interagiscono con il paziente
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve la normale pianificazione delle dimissioni e le cure post-dimissioni.
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consueta dimissione ospedaliera e assistenza post-dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
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numero di ricoveri ospedalieri nei 12 mesi successivi alla prima dimissione
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12 mesi
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Costi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Costi delle cure mediche pagati da Medicare, piano Medicare Advantage o Veterans Health Administration
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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se riammesso in ospedale nei 30 giorni successivi alla prima dimissione
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30 giorni
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visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
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numero di volte trattati in un pronto soccorso dopo la prima dimissione
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12 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
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se è morto dopo la prima dimissione
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12 mesi dopo la prima dimissione
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Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la prima dimissione
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misura i sintomi post-ospedalieri, range 0-100, il punteggio più alto è negativo
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90 giorni dopo la prima dimissione
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Misurazione degli esiti riferiti dal paziente Funzionamento fisico del sistema informativo (SF10a)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la prima dimissione
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stato funzionale, intervallo 10-50, il punteggio più alto è buono
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90 giorni dopo la prima dimissione
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Questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PHQ-4)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la prima dimissione
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indice di depressione e ansia, intervallo 0-12, il punteggio più alto è negativo
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90 giorni dopo la prima dimissione
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Giornate di strutture infermieristiche qualificate
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
|
Numero di giorni trascorsi in una struttura infermieristica qualificata
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12 mesi dopo la prima dimissione
|
|
durata del decesso o del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
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numero di giorni tra la prima dimissione e il decesso o la riammissione in ospedale
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12 mesi dopo la prima dimissione
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornate di strutture infermieristiche qualificate
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
|
Numero di giorni trascorsi in una struttura infermieristica qualificata
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12 mesi dopo la prima dimissione
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Casa Salute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
|
numero di visite sanitarie domiciliari
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12 mesi dopo la prima dimissione
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durata del decesso o del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
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numero di giorni tra la prima dimissione e il decesso o la riammissione in ospedale
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12 mesi dopo la prima dimissione
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ospizio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima dimissione
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se ricoverato in hospice
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12 mesi dopo la prima dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
- Investigatore principale: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x.
- McHugh M, Hirschman KB, Toles MP, Ahrens M, Morgan B, Osokpo O, Shaid EC, McCauley K, Hanlon AL, Pauly MV, Naylor MD. Implementing the MIRROR-TCM Randomised Control Trial During the COVID-19 Pandemic: A Mixed-Methods Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7835-7854. doi: 10.1111/jan.16594. Epub 2024 Nov 25.
- Naylor MD, Hirschman KB, Morgan B, McHugh M, Hanlon AL, Ahrens M, McCauley K, Shaid EC, Pauly MV. The study protocol to evaluate implementation of the transitional care model in four U.S. healthcare systems during the Covid-19 pandemic. Arch Gerontol Geriatr. 2023 May;108:104944. doi: 10.1016/j.archger.2023.104944. Epub 2023 Jan 25.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Polmonite
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MathematicaPR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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