Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AML/MDS Léková senzibilizace administrací chemoterapie in vivo

27. února 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Identifikace lékové senzibilizace AML/MDS administrací chemoterapie in vivo

V této studii výzkumníci prozkoumají proveditelnost ex vivo screeningu léků k předpovědi citlivosti na rezistenci vůči chemoterapii a k ​​identifikaci nové synergie mezi chemoterapiemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Meagan Jacoby, M.D.
  • Telefonní číslo: 314-747-8439
  • E-mail: mjacoby@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Populace studie se skládá z pacientů navštěvovaných v Siteman Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní myeloidní leukémie (AML) nebo myelodysplastický syndrom (MDS)
  • Výbuchy periferní krve > 1 %
  • Počet periferních bílých krvinek > 1 000/µl.
  • Věk ≥ 18 let

  • Předpokládaná léčba kterýmkoli z následujících režimů (Kohorta 0) nebo:

    • Kohorta 1: Standardní indukční protokol s infuzním cytarabinem
    • Kohorta 2: Decitabin (buď 5denní nebo 10denní režimy)
    • Skupina 3: Azacitidin (buď intravenózní nebo subkutánní podání)
    • Kohorta 4: Decitabin (buď 5denní nebo 10denní) + venetoklax
    • Kohorta 5: Azacitidin (buď intravenózní nebo subkutánní podání v 7 dnech nebo schématu 5+2+2) + venetoklax
  • Pacienti mohou dostávat tyto terapie jako součást jiných probíhajících klinických studií nebo jako standardní léčbu.
  • Pacienti v kohortě 1 mohou dostávat SOC midostaurin nebo gemtuzumab ozogamycin za předpokladu, že začnou po odběru vzorku 2. dne. Pacienti v kohortě 1 mohou dostávat standardní kombinaci cytarabinu/idarubicinu, cytarabinu/daunorubicinu nebo Vyxeos, liposomální formulace cytarabinu a daunorubicinu.
  • Stav výkonu ECOG ≤ 3
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo v současné době kojící
  • Předchozí chemoterapie s hypometylačními látkami
  • Známá historie pozitivní sérologie HIV.
  • Známá pozitivní sérologie hepatitidy C.
  • Pacient nesmí dostat žádnou chemoterapii do 7 dnů od zařazení a jakákoli akutní toxicita související s léčbou se musí vrátit na výchozí hodnotu. Pacienti mohou dostávat hydreu, pokud splňují kritéria pro zařazení do periferní krve a periferních WBC. Předchozí terapie TKI je povolena, ale musí být ukončena do 3 dnů od výchozího odběru krve.
  • V současné době přijímám další vyšetřovací agenty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kohorta 0

-Technický záběh 5 pacientů s některou z následujících situací:

  • Standardní indukce cytarabinem/idarubicinem zahrnuje cytarabin 200 mg/m2 CIVI v 0,9% normálním fyziologickém roztoku po dobu 24 hodin po 7 po sobě jdoucích dnů (1. až 7. den) a idarubicin 12 mg/m2 denně po 3 po sobě jdoucí dny (1. až 3. den). Jiné standardní indukční protokoly založené na cytarabinu jsou povoleny
  • Decitabin 20 mg/m2/den jako 1hodinová infuze v po sobě jdoucích dnech 1-5 nebo 1-10 každého 28denního cyklu.
  • Azacitidin 75 mg/m2/den jako subkutánní injekce ve dnech 1-7 nebo ve dnech 1-5 a 8-9 každého 28denního cyklu
  • Decitabin 20 mg/m2/den jako 1hodinová infuze v po sobě jdoucích dnech 1-5 nebo 1-10 každého 28denního cyklu. Pacienti dostanou venetoklax PO 100 mg 1. den, 200 mg 2. den a poté 400 mg denně.
  • Azacitidin 75 mg/m2/den jako 1-hodinová infuze nebo subkutánní injekcí v po sobě jdoucích dnech 1-7 nebo v den 1-5 a 8-9 každého 28denního cyklu. Pacienti dostanou venetoklax PO 100 mg 1. den, 200 mg 2. den a poté 400 mg denně.
Postup: Odběr periferní krve
  • Všem kohortám bude odebrána periferní krev na začátku ne více než 4 dny před první dávkou chemoterapie a musí také proběhnout před první dávkou chemoterapie
  • Skupina 0 nebo 1 – odběr periferní krve 2. den
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve 3. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – odběr periferní krve 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Odsát kostní dřeně
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 14. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 - aspirace kostní dřeně v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Bukální výtěr
  • Skupina 0 nebo 1 – bukální výtěr 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – bukální výtěr v cyklu 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Kohorta 1
  • Pacienti léčení indukční terapií cytarabinem/idarubicinem
  • Pacienti dostanou standardní indukci cytarabinem/idarubicinem, která zahrnuje cytarabin 200 mg/m2 CIVI v 0,9% normálním fyziologickém roztoku po dobu 24 hodin po 7 po sobě jdoucích dnů (dny 1-7) a idarubicin 12 mg/m2 denně v 0,9% normálním fyziologickém roztoku nad 15-30 minut po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (dny 1-3). Jsou povoleny další standardní indukční protokoly na bázi cytarabinu (např. cytarabin/daunorubicin nebo Vyxeos).
Postup: Odběr periferní krve
  • Všem kohortám bude odebrána periferní krev na začátku ne více než 4 dny před první dávkou chemoterapie a musí také proběhnout před první dávkou chemoterapie
  • Skupina 0 nebo 1 – odběr periferní krve 2. den
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve 3. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – odběr periferní krve 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Odsát kostní dřeně
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 14. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 - aspirace kostní dřeně v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Bukální výtěr
  • Skupina 0 nebo 1 – bukální výtěr 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – bukální výtěr v cyklu 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Kohorta 2
  • Pacienti léčení decitabinem
  • Pacienti budou dostávat decitabin 20 mg/m2/den jako 1hodinovou infuzi v po sobě jdoucích dnech 1-5 nebo 1-10 (podle uvážení ošetřujícího lékaře) každého 28denního cyklu.
Postup: Odběr periferní krve
  • Všem kohortám bude odebrána periferní krev na začátku ne více než 4 dny před první dávkou chemoterapie a musí také proběhnout před první dávkou chemoterapie
  • Skupina 0 nebo 1 – odběr periferní krve 2. den
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve 3. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – odběr periferní krve 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Odsát kostní dřeně
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 14. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 - aspirace kostní dřeně v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Bukální výtěr
  • Skupina 0 nebo 1 – bukální výtěr 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – bukální výtěr v cyklu 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Kohorta 3
  • Pacienti léčení azacitidinem
  • Pacienti dostanou azacitidin 75 mg/m2/den jako subkutánní injekci ve dnech 1-7 nebo ve dnech 1-5 a 8-9 (podle uvážení ošetřujícího lékaře) každého 28denního cyklu
Postup: Odběr periferní krve
  • Všem kohortám bude odebrána periferní krev na začátku ne více než 4 dny před první dávkou chemoterapie a musí také proběhnout před první dávkou chemoterapie
  • Skupina 0 nebo 1 – odběr periferní krve 2. den
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve 3. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – odběr periferní krve 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Odsát kostní dřeně
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 14. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 - aspirace kostní dřeně v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Bukální výtěr
  • Skupina 0 nebo 1 – bukální výtěr 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – bukální výtěr v cyklu 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Kohorta 4
  • Pacienti léčení decitabinem + venetoklaxem
  • Pacienti budou dostávat decitabin 20 mg/m2/den jako 1hodinovou infuzi v po sobě jdoucích dnech 1-5 nebo 1-10 (podle uvážení ošetřujícího lékaře) každého 28denního cyklu. Pacienti dostanou venetoklax PO 100 mg 1. den, 200 mg 2. den a poté 400 mg denně.
Postup: Odběr periferní krve
  • Všem kohortám bude odebrána periferní krev na začátku ne více než 4 dny před první dávkou chemoterapie a musí také proběhnout před první dávkou chemoterapie
  • Skupina 0 nebo 1 – odběr periferní krve 2. den
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve 3. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – odběr periferní krve 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – odběr periferní krve v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Odsát kostní dřeně
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 14. den
  • Kohorta 0 nebo 1 – aspirát kostní dřeně 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 - aspirace kostní dřeně v cyklech 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Postup: Bukální výtěr
  • Skupina 0 nebo 1 – bukální výtěr 35. den (při obnovení počtu)
  • Skupiny 0, 2, 3, 4 a 5 – bukální výtěr v cyklu 2 nebo 3 a 4 nebo 5, den 28
Kohorta 5
  • Pacienti léčení azacitidinem + venetoklaxem
  • Pacienti budou dostávat azacitidin 75 mg/m2/den jako 1-hodinovou infuzi nebo subkutánní injekcí v po sobě jdoucích dnech 1-7 nebo v den 1-5 a 8-9 (dle uvážení ošetřujícího lékaře) každého 28denního cyklu. Pacienti dostanou venetoklax PO 100 mg 1. den, 200 mg 2. den a poté 400 mg denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Určete, zda ex vivo léková citlivost získaná pro den 0 ex vivo ošetření pro všechny kohorty, měřená 384-jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem životaschopnosti, koreluje s klinickým testem
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na léčivo ex vivo získaná pro den 0 ex vivo ošetření, měřená 384jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem životaschopnosti, koreluje s molekulárními reakcemi měřenými snížením mutace klonu <2 % a sekvenováním exomu
Časové okno: 90 dní
90 dní
Určete, zda zvýšení ex vivo lékové rezistence 2. den (kohorty 0 nebo 1) nebo 3. den (kohorty 2, 3, 4 a 5), ​​měřeno 384jamkovým vysokovýkonným průtokovým testem životaschopnosti, koreluje se sníženou klinické odpovědi
Časové okno: 90 dní
90 dní
Určete, zda snížená ex vivo citlivost na léčivo 2. den (kohorty 0 nebo 1) nebo 3. den (kohorty 2, 3, 4 a 5), ​​měřeno 384jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem životaschopnosti, koreluje se sníženými molekulárními reakcemi
Časové okno: 90 dní
90 dní
Určete, zda snížená citlivost na léčivo ex vivo v den 2 (kohorty 0 nebo 1) nebo 3 (kohorty 2, 3, 4 a 5), ​​měřeno 384jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem viability, koreluje se sníženým výskytem onemocnění. volné přežití
Časové okno: 1 rok
1 rok
Zjistěte, zda snížená ex vivo citlivost na léky, měřená 384jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem životaschopnosti, koreluje se sníženým přežitím
Časové okno: 1 rok
1 rok
Zjistěte, zda chemoterapie in vivo vede ke zvýšené ex vivo senzitivitě na jakoukoli třídu léků u více než 20 % pacientů léčených na jakémkoli rameni studie, měřeno 384jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem životaschopnosti
Časové okno: Den 3
Den 3
Určete, zda jsou decitabin a azacitidin spojeny s překrývajícími se nebo jedinečnými profily změn citlivosti na léčivo, jak bylo měřeno 384jamkovým vysokovýkonným průtokovým testem životaschopnosti
Časové okno: Den 3
Den 3
Zjistěte, zda ex vivo citlivost na léky, měřená 384jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem životaschopnosti, koreluje s přítomností klinicky dostupných mutací, měřeno exomovým sekvenováním
Časové okno: 90 dní
90 dní
Zjistěte, zda MDS a AML mají překrývající se nebo jedinečné profily v citlivosti na léčivo ex vivo, měřeno 384jamkovým vysoce výkonným průtokovým testem životaschopnosti
Časové okno: Den 0
Den 0
Určete, zda MDS a AML mají překrývající se nebo jedinečné profily v citlivosti na léčivo ex vivo, měřeno 384jamkovým vysokovýkonným průtokovým testem životaschopnosti
Časové okno: Den 3
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Notable Labs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201911201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Krev, bukální buňky a data budou sdíleny. Výzkumníci mohou provádět výzkum na Washingtonské univerzitě, v jiných výzkumných střediscích a institucích nebo průmysloví sponzoři výzkumu. Data mohou být také sdílena s velkými datovými úložišti. Výzkumníci mohou provádět výzkum v oblastech podobných tomuto výzkumu nebo v jiných nesouvisejících oblastech.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte přímo na jwelch@wustl.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení