Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AML/MDS lægemiddelsensibilisering af in vivo kemoterapiadministration

27. februar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Identifikation af AML/MDS-lægemiddelsensibilisering ved in vivo-kemoterapiadministration

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge muligheden for ex vivo lægemiddelscreening for at forudsige følsomhed over for kemoterapiresistens og for at identificere ny synergi mellem kemoterapier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Undersøgelsespopulationen består af patienter set på Siteman Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS)
  • Perifere blodsprængninger > 1 %
  • Antal perifere hvide blodlegemer > 1.000/µl.
  • Alder ≥ 18 år

  • Forventet behandling med et af følgende regimer (kohorte 0) eller:

    • Kohorte 1: En standardinduktionsprotokol med infusionscytarabin
    • Kohorte 2: Decitabin (enten 5-dages eller 10-dages regimer)
    • Kohorte 3: Azacitidin (enten intravenøs eller subkutan administration)
    • Kohorte 4: Decitabin (enten 5-dages eller 10-dages) + venetoclax
    • Kohorte 5: Azacitidin (enten intravenøs eller subkutan administration på 7 dage eller 5+2+2 tidsplan) + venetoclax
  • Patienter kan modtage disse terapier som en del af andre igangværende kliniske forsøg eller som standardbehandling.
  • Patienter i kohorte 1 kan modtage SOC midostaurin eller gemtuzumab ozogamicin, forudsat at disse starter efter dag 2 prøven er indsamlet. Patienter i kohorte 1 kan modtage en standardkombination af cytarabin/idarubicin, cytarabin/daunorubicin eller Vyxeos, en liposomal formulering af cytarabin og daunorubicin.
  • ECOG-ydeevnestatus ≤ 3
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammer i øjeblikket
  • Forudgående kemoterapi med hypomethylerende midler
  • Kendt historie med positiv HIV-serologi.
  • Kendt positiv hepatitis C-serologi.
  • Patienten må ikke have modtaget kemoterapi inden for 7 dage efter indskrivning, og enhver akut behandlingsrelateret toksicitet skal være vendt tilbage til baseline. Patienter kan have modtaget hydrea, så længe de opfylder inklusionskriterier for perifert blodblast og perifert WBC. Tidligere TKI-behandling er tilladt, men skal seponeres inden for 3 dage efter baseline-blodtagning.
  • Modtager i øjeblikket andre undersøgelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte 0

-En teknisk indkøring af 5 patienter med en af ​​følgende:

  • Standard cytarabin/idarubicin-induktion, inkluderer cytarabin 200 mg/m2 CIVI i 0,9 % normalt saltvand over 24 timer i 7 på hinanden følgende dage (dage 1-7) & idarubicin 12 mg/m2 per dag i 3 på hinanden følgende dage (dage 1-3). Andre standard cytarabin-baserede induktionsprotokoller er tilladt
  • Decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusion på på hinanden følgende dag 1-5 eller 1-10 i hver 28-dages cyklus.
  • Azacitidin 75 mg/m2/dag som en subkutan injektion på dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 i hver 28-dages cyklus
  • Decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusion på på hinanden følgende dag 1-5 eller 1-10 i hver 28-dages cyklus. Patienterne vil modtage venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg dagligt derefter.
  • Azacitidin 75 mg/m2/dag som en 1-times infusion eller ved subkutan injektion på på hinanden følgende dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 i hver 28-dages cyklus. Patienterne vil modtage venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg dagligt derefter.
Procedure: Udtagning af perifert blod
  • Alle kohorter vil få udtaget perifert blod ved baseline ikke mere end 4 dage før den første dosis kemoterapi og skal også ske før den første dosis kemoterapi
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 2
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på dag 3
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Knoglemarv aspirerer
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 14
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - knoglemarvsaspiration på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Bukal podning
  • Kohorte 0 eller 1 - bukkal podning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - mundprøve på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohorte 1
  • Patienter behandlet med cytarabin/idarubicin induktionsterapi
  • Patienterne vil modtage en standard cytarabin/idarubicin-induktion, som inkluderer cytarabin 200 mg/m2 CIVI i 0,9 % normalt saltvand over 24 timer i 7 på hinanden følgende dage (dage 1-7) og idarubicin 12 mg/m2 pr. dag i 0,9 % normalt saltvand over 24 timer 15-30 minutter i 3 på hinanden følgende dage (dage 1-3). Andre standard cytarabin-baserede induktionsprotokoller er tilladt (f.eks. cytarabin/daunorubicin eller Vyxeos).
Procedure: Udtagning af perifert blod
  • Alle kohorter vil få udtaget perifert blod ved baseline ikke mere end 4 dage før den første dosis kemoterapi og skal også ske før den første dosis kemoterapi
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 2
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på dag 3
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Knoglemarv aspirerer
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 14
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - knoglemarvsaspiration på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Bukal podning
  • Kohorte 0 eller 1 - bukkal podning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - mundprøve på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohorte 2
  • Patienter behandlet med decitabin
  • Patienterne vil modtage decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusion på på hinanden følgende dag 1-5 eller 1-10 (efter den behandlende læges skøn) i hver 28-dages cyklus.
Procedure: Udtagning af perifert blod
  • Alle kohorter vil få udtaget perifert blod ved baseline ikke mere end 4 dage før den første dosis kemoterapi og skal også ske før den første dosis kemoterapi
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 2
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på dag 3
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Knoglemarv aspirerer
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 14
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - knoglemarvsaspiration på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Bukal podning
  • Kohorte 0 eller 1 - bukkal podning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - mundprøve på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohorte 3
  • Patienter behandlet med azacitidin
  • Patienterne vil modtage azacitidin 75 mg/m2/dag som en subkutan injektion på dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 (efter den behandlende læges skøn) i hver 28-dages cyklus
Procedure: Udtagning af perifert blod
  • Alle kohorter vil få udtaget perifert blod ved baseline ikke mere end 4 dage før den første dosis kemoterapi og skal også ske før den første dosis kemoterapi
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 2
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på dag 3
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Knoglemarv aspirerer
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 14
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - knoglemarvsaspiration på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Bukal podning
  • Kohorte 0 eller 1 - bukkal podning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - mundprøve på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohorte 4
  • Patienter behandlet med decitabin + venetoclax
  • Patienterne vil modtage decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusion på på hinanden følgende dag 1-5 eller 1-10 (efter den behandlende læges skøn) i hver 28-dages cyklus. Patienterne vil modtage venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg dagligt derefter.
Procedure: Udtagning af perifert blod
  • Alle kohorter vil få udtaget perifert blod ved baseline ikke mere end 4 dage før den første dosis kemoterapi og skal også ske før den første dosis kemoterapi
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 2
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på dag 3
  • Kohorte 0 eller 1 - perifert blodudtagning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodudtagning på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Knoglemarv aspirerer
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 14
  • Kohorte 0 eller 1 - knoglemarvsaspiration på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - knoglemarvsaspiration på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Procedure: Bukal podning
  • Kohorte 0 eller 1 - bukkal podning på dag 35 (ved genopretning)
  • Kohorte 0, 2, 3, 4 og 5 - mundprøve på cyklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohorte 5
  • Patienter behandlet med azacitidin + venetoclax
  • Patienterne vil modtage azacitidin 75 mg/m2/dag som en 1-times infusion eller som subkutan injektion på på hinanden følgende dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 (efter den behandlende læges skøn) i hver 28-dages cyklus. Patienterne vil modtage venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg dagligt derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om ex vivo lægemiddelfølsomhed opnået for dag 0 ex vivo behandlinger for alle kohorter målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse korrelerer med klinisk assay
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ex vivo lægemiddelfølsomhed opnået for dag 0 ex vivo behandlinger som målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsassay korrelerer med molekylære responser som målt ved funderende klonmutationsreduktion <2 % og exom-sekventering
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Bestem, om en stigning i ex vivo lægemiddelresistens på dag 2 (kohorter 0 eller 1) eller dag 3 (kohorter 2, 3, 4 og 5), målt ved en 384-brønds high-throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse, korrelerer med reduceret kliniske reaktioner
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Bestem, om reduceret ex vivo lægemiddelfølsomhed på dag 2 (kohorter 0 eller 1) eller dag 3 (kohorter 2, 3, 4 og 5), som målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse, korrelerer med reducerede molekylære responser
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Bestem, om reduceret lægemiddel-ex vivo-lægemiddelfølsomhed på dag 2 (kohorter 0 eller 1) eller 3 (kohorter 2, 3, 4 og 5), målt ved en 384-brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse, korrelerer med reduceret sygdom- fri overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Bestem, om reduceret ex vivo lægemiddelfølsomhed, målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse, korrelerer med reduceret overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Bestem, om in vivo kemoterapi fører til øget ex vivo følsomhed over for nogen klasse af lægemidler hos mere end 20 % af patienter behandlet på en hvilken som helst undersøgelsesarm målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Bestem, om decitabin og azacitidin er forbundet med overlappende eller unikke profiler i lægemiddelfølsomhedsændringer målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Bestem, om ex vivo lægemiddelfølsomhed, som målt ved en 384-brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse, korrelerer med tilstedeværelsen af ​​klinisk tilgængelige mutationer, som målt ved exome-sekventering
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Bestem, om MDS og AML har overlappende eller unikke profiler in ex vivo lægemiddelfølsomhed, som målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Bestem, om MDS og AML har overlappende eller unikke profiler in ex vivo lægemiddelfølsomhed målt ved en 384 brønds high throughput flow-baseret levedygtighedsanalyse
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Notable Labs

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201911201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Blod, bukkale celler og data vil blive delt. Forskerne kan forske på Washington University, på andre forskningscentre og institutioner eller industrisponsorer af forskning. Data kan også deles med store datalagre. Forskerne forsker muligvis inden for områder, der ligner denne forskning eller i andre ikke-relaterede områder.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal indsendes direkte til jwelch@wustl.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger