Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение чувствительности к лекарственным препаратам при ОМЛ/МДС при проведении химиотерапии in vivo

27 февраля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Выявление сенсибилизации лекарственными препаратами ОМЛ/МДС при проведении химиотерапии in vivo

В этом исследовании исследователи изучат возможность скрининга лекарств ex vivo для прогнозирования чувствительности к резистентности к химиотерапии и выявления нового синергизма между химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Meagan Jacoby, M.D.
  • Номер телефона: 314-747-8439
  • Электронная почта: mjacoby@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Megan Haney
  • Номер телефона: 314-454-8708
  • Электронная почта: haneym@wustl.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Исследуемая популяция состоит из пациентов, наблюдаемых в онкологическом центре Siteman.

Описание

Критерии включения:

  • Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или миелодиспластический синдром (МДС)
  • Бласты периферической крови > 1%
  • Количество лейкоцитов в периферической крови > 1000/мкл.
  • Возраст ≥ 18 лет

  • Предполагаемое лечение любой из следующих схем (Когорта 0) или:

    • Когорта 1: Стандартный протокол индукции с инфузионным введением цитарабина.
    • Когорта 2: Децитабин (5-дневный или 10-дневный режим)
    • Группа 3: азацитидин (внутривенное или подкожное введение)
    • Группа 4: децитабин (5-дневный или 10-дневный) + венетоклакс
    • Когорта 5: азацитидин (внутривенное или подкожное введение на 7-й день или схема 5+2+2) + венетоклакс
  • Пациенты могут получать эти методы лечения в рамках других текущих клинических испытаний или в качестве стандартного лечения.
  • Пациенты в когорте 1 могут получать SOC мидостаурин или гемтузумаб озогамицин, при условии, что они начинаются после сбора образца на 2-й день. Пациенты в когорте 1 могут получать стандартную комбинацию цитарабина/идарубицина, цитарабина/даунорубицина или Vyxeos, липосомальную форму цитарабина и даунорубицина.
  • Статус производительности ECOG ≤ 3
  • Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Беременная или в настоящее время кормящая грудью
  • Предшествующая химиотерапия гипометилирующими агентами
  • Известная история положительной серологии ВИЧ.
  • Известный положительный серологический анализ на гепатит С.
  • Пациент не должен был получать какую-либо химиотерапию в течение 7 дней после включения, а любые острые токсические эффекты, связанные с лечением, должны вернуться к исходному уровню. Пациенты могут получать гидрею, если они соответствуют критериям включения бласта периферической крови и периферических лейкоцитов. Предварительная терапия ИТК разрешена, но должна быть прекращена в течение 3 дней после исходного забора крови.
  • В настоящее время получает любые другие исследовательские агенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Когорта 0

- Техническая обкатка 5 пациентов с любым из следующего:

  • Стандартная индукция цитарабином/идарубицином включает цитарабин 200 мг/м2 CIVI в 0,9% физиологическом растворе в течение 24 часов в течение 7 дней подряд (дни 1-7) и идарубицин 12 мг/м2 в день в течение 3 дней подряд (дни 1-3). Разрешены другие стандартные протоколы индукции на основе цитарабина.
  • Децитабин 20 мг/м2/день в виде 1-часовой инфузии в дни 1-5 или 1-10 подряд каждого 28-дневного цикла.
  • Азацитидин 75 мг/м2/день в виде подкожной инъекции в дни 1-7 или в дни 1-5 и 8-9 каждого 28-дневного цикла
  • Децитабин 20 мг/м2/день в виде 1-часовой инфузии в дни 1-5 или 1-10 подряд каждого 28-дневного цикла. Пациенты будут получать венетоклакс перорально 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день и 400 мг в день после этого.
  • Азацитидин 75 мг/м2/день в виде 1-часовой инфузии или подкожной инъекции в дни 1-7 подряд или в дни 1-5 и 8-9 каждого 28-дневного цикла. Пациенты будут получать венетоклакс перорально 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день и 400 мг в день после этого.
Процедура: Забор периферической крови
  • У всех когорт будет забор периферической крови на исходном уровне не более чем за 4 дня до первой дозы химиотерапии, а также до первой дозы химиотерапии.
  • Когорта 0 или 1 — забор периферической крови на 2-й день
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови на 3-й день
  • Когорта 0 или 1 - забор периферической крови на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Аспират костного мозга
  • Когорта 0 или 1 — аспирация костного мозга на 14-й день
  • Когорта 0 или 1 - аспирация костного мозга на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - аспирация костного мозга в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Щечный мазок
  • Когорта 0 или 1 - буккальный мазок на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - буккальный мазок в цикле 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Когорта 1
  • Пациенты, получавшие индукционную терапию цитарабином/идарубицином
  • Пациенты будут получать стандартную индукционную терапию цитарабином/идарубицином, которая включает цитарабин 200 мг/м2 CIVI в 0,9% физиологическом растворе в течение 24 часов в течение 7 дней подряд (дни 1-7) и идарубицин 12 мг/м2 в день в 0,9% физиологическом растворе в течение 15-30 минут в течение 3 дней подряд (Дни 1-3). Разрешены другие стандартные протоколы индукции на основе цитарабина (например, цитарабин/даунорубицин или Vyxeos).
Процедура: Забор периферической крови
  • У всех когорт будет забор периферической крови на исходном уровне не более чем за 4 дня до первой дозы химиотерапии, а также до первой дозы химиотерапии.
  • Когорта 0 или 1 — забор периферической крови на 2-й день
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови на 3-й день
  • Когорта 0 или 1 - забор периферической крови на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Аспират костного мозга
  • Когорта 0 или 1 — аспирация костного мозга на 14-й день
  • Когорта 0 или 1 - аспирация костного мозга на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - аспирация костного мозга в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Щечный мазок
  • Когорта 0 или 1 - буккальный мазок на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - буккальный мазок в цикле 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Когорта 2
  • Пациенты, получавшие децитабин
  • Пациенты будут получать децитабин в дозе 20 мг/м2/сутки в виде 1-часовой инфузии последовательно в дни 1-5 или 1-10 (по усмотрению лечащего врача) каждого 28-дневного цикла.
Процедура: Забор периферической крови
  • У всех когорт будет забор периферической крови на исходном уровне не более чем за 4 дня до первой дозы химиотерапии, а также до первой дозы химиотерапии.
  • Когорта 0 или 1 — забор периферической крови на 2-й день
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови на 3-й день
  • Когорта 0 или 1 - забор периферической крови на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Аспират костного мозга
  • Когорта 0 или 1 — аспирация костного мозга на 14-й день
  • Когорта 0 или 1 - аспирация костного мозга на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - аспирация костного мозга в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Щечный мазок
  • Когорта 0 или 1 - буккальный мазок на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - буккальный мазок в цикле 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Когорта 3
  • Пациенты, получавшие азацитидин
  • Пациенты будут получать азацитидин 75 мг/м2/день в виде подкожной инъекции в дни 1-7 или в дни 1-5 и 8-9 (по усмотрению лечащего врача) каждого 28-дневного цикла.
Процедура: Забор периферической крови
  • У всех когорт будет забор периферической крови на исходном уровне не более чем за 4 дня до первой дозы химиотерапии, а также до первой дозы химиотерапии.
  • Когорта 0 или 1 — забор периферической крови на 2-й день
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови на 3-й день
  • Когорта 0 или 1 - забор периферической крови на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Аспират костного мозга
  • Когорта 0 или 1 — аспирация костного мозга на 14-й день
  • Когорта 0 или 1 - аспирация костного мозга на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - аспирация костного мозга в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Щечный мазок
  • Когорта 0 или 1 - буккальный мазок на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - буккальный мазок в цикле 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Когорта 4
  • Пациенты, получавшие децитабин + венетоклакс
  • Пациенты будут получать децитабин в дозе 20 мг/м2/сутки в виде 1-часовой инфузии последовательно в дни 1-5 или 1-10 (по усмотрению лечащего врача) каждого 28-дневного цикла. Пациенты будут получать венетоклакс перорально 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день и 400 мг в день после этого.
Процедура: Забор периферической крови
  • У всех когорт будет забор периферической крови на исходном уровне не более чем за 4 дня до первой дозы химиотерапии, а также до первой дозы химиотерапии.
  • Когорта 0 или 1 — забор периферической крови на 2-й день
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови на 3-й день
  • Когорта 0 или 1 - забор периферической крови на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 — забор периферической крови в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Аспират костного мозга
  • Когорта 0 или 1 — аспирация костного мозга на 14-й день
  • Когорта 0 или 1 - аспирация костного мозга на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - аспирация костного мозга в циклах 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Процедура: Щечный мазок
  • Когорта 0 или 1 - буккальный мазок на 35-й день (при восстановлении счета)
  • Когорты 0, 2, 3, 4 и 5 - буккальный мазок в цикле 2 или 3 и 4 или 5, день 28
Когорта 5
  • Пациенты, получавшие азацитидин + венетоклакс
  • Пациенты будут получать азацитидин в дозе 75 мг/м2/день в виде 1-часовой инфузии или подкожной инъекции в дни 1-7 подряд или в дни 1-5 и 8-9 (по усмотрению лечащего врача) каждого 28-дневного цикла. Пациенты будут получать венетоклакс перорально 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день и 400 мг в день после этого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Определите, коррелирует ли ex vivo чувствительность к лекарственным средствам, полученная для лечения ex vivo в день 0 для всех когорт, измеренная с помощью 384-луночного анализа жизнеспособности на основе высокопроизводительного потока, с клиническим анализом
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к лекарственным средствам ex vivo, полученная для лечения ex vivo в День 0, измеренная с помощью 384-луночного анализа жизнеспособности с высокой пропускной способностью, коррелирует с молекулярными ответами, измеренными путем уменьшения количества мутаций клона основания <2% и секвенирования экзома.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Определите, коррелирует ли увеличение лекарственной устойчивости ex vivo на 2-й день (когорты 0 или 1) или 3-й день (когорты 2, 3, 4 и 5), измеренное с помощью 384-луночного высокопроизводительного проточного анализа жизнеспособности, со снижением клинические ответы
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Определите, коррелирует ли снижение чувствительности к лекарству ex vivo на 2-й день (когорты 0 или 1) или 3-й день (когорты 2, 3, 4 и 5), измеренное с помощью 384-луночного высокопроизводительного анализа жизнеспособности на основе потока, со снижением молекулярного ответа
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Определите, коррелирует ли снижение чувствительности к лекарственным препаратам ex vivo на 2-й день (группы 0 или 1) или 3 (группы 2, 3, 4 и 5), измеренное с помощью 384-луночного высокопроизводительного анализа жизнеспособности, со снижением заболеваемости. свободное выживание
Временное ограничение: 1 год
1 год
Определите, коррелирует ли сниженная чувствительность к лекарству ex vivo, измеренная с помощью 384-луночного анализа жизнеспособности на основе высокопроизводительного потока, со снижением выживаемости.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Определить, приводит ли химиотерапия in vivo к повышению чувствительности ex vivo к любому классу лекарств у более чем 20% пациентов, получавших лечение в любой из исследуемых групп, по данным анализа жизнеспособности на основе высокопроизводительного потока на 384 лунках.
Временное ограничение: День 3
День 3
Определите, связаны ли децитабин и азацитидин с перекрывающимися или уникальными профилями изменений чувствительности к лекарственным средствам, измеренным с помощью 384-луночного высокопроизводительного анализа жизнеспособности на основе потока.
Временное ограничение: День 3
День 3
Определите, коррелирует ли ex vivo чувствительность к лекарственным препаратам, измеренная с помощью 384-луночного анализа жизнеспособности на основе высокопроизводительного потока, с наличием клинически доступных мутаций, измеренных с помощью экзомного секвенирования.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Определите, имеют ли MDS и AML перекрывающиеся или уникальные профили чувствительности к лекарствам ex vivo, измеренные с помощью 384-луночного высокопроизводительного анализа жизнеспособности на основе потока.
Временное ограничение: День 0
День 0
Определите, имеют ли MDS и AML перекрывающиеся или уникальные профили чувствительности к лекарствам ex vivo, измеренные с помощью 384-луночного высокопроизводительного анализа жизнеспособности на основе потока.
Временное ограничение: День 3
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Washington University School of Medicine

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Notable Labs

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 201911201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Кровь, буккальные клетки и данные будут переданы. Исследователи могут проводить исследования в Вашингтонском университете, в других исследовательских центрах и учреждениях или при отраслевых спонсорах исследований. Данные также могут использоваться совместно с большими репозиториями данных. Исследователи могут проводить исследования в областях, подобных этому исследованию, или в других, не связанных с ним областях.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять непосредственно на адрес jwelch@wustl.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками