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Sensibilizzazione ai farmaci AML/MDS da parte della somministrazione di chemioterapia in vivo

27 febbraio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Identificazione della sensibilizzazione ai farmaci AML/MDS da parte della somministrazione di chemioterapia in vivo

In questo studio, i ricercatori esploreranno la fattibilità dello screening dei farmaci ex vivo per prevedere la sensibilità alla resistenza alla chemioterapia e identificare nuove sinergie tra le chemioterapie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Meagan Jacoby, M.D.
  • Numero di telefono: 314-747-8439
  • Email: mjacoby@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-La popolazione dello studio è composta da pazienti visitati al Siteman Cancer Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leucemia mieloide acuta (AML) o sindrome mielodisplastica (MDS)
  • Blasti di sangue periferico > 1%
  • Conta leucocitaria periferica > 1.000/µl.
  • Età ≥ 18 anni

  • Trattamento previsto con uno dei seguenti regimi (Coorte 0) o:

    • Coorte 1: un protocollo di induzione standard con citarabina infusionale
    • Coorte 2: Decitabina (regimi di 5 o 10 giorni)
    • Coorte 3: Azacitidina (somministrazione endovenosa o sottocutanea)
    • Coorte 4: Decitabina (5 giorni o 10 giorni) + venetoclax
    • Coorte 5: Azacitidina (somministrazione endovenosa o sottocutanea in 7 giorni o schedula 5+2+2) + venetoclax
  • I pazienti possono ricevere queste terapie come parte di altri studi clinici in corso o come trattamento standard.
  • I pazienti nella coorte 1 possono ricevere SOC midostaurina o gemtuzumab ozogamicin, a condizione che inizino dopo la raccolta del campione del giorno 2. I pazienti della Coorte 1 possono ricevere una combinazione standard di citarabina/idarubicina, citarabina/daunorubicina o Vyxeos, una formulazione liposomiale di citarabina e daunorubicina.
  • Performance status ECOG ≤ 3
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta allattando
  • Precedente chemioterapia con agenti ipometilanti
  • Storia nota di sierologia HIV positiva.
  • Sierologia positiva nota per l'epatite C.
  • Il paziente non deve aver ricevuto alcuna chemioterapia entro 7 giorni dall'arruolamento e qualsiasi tossicità acuta correlata al trattamento deve essere tornata al basale. I pazienti possono aver ricevuto hydrea fintanto che soddisfano i criteri di inclusione di esplosioni di sangue periferico e globuli bianchi periferici. È consentita una precedente terapia con TKI, ma deve essere interrotta entro 3 giorni dal prelievo del sangue al basale.
  • Attualmente riceve altri agenti investigativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte 0

-Un incontro tecnico di 5 pazienti con uno dei seguenti:

  • L'induzione standard di citarabina/idarubicina include citarabina 200 mg/m2 CIVI in soluzione fisiologica allo 0,9% per 24 ore per 7 giorni consecutivi (giorni 1-7) e idarubicina 12 mg/m2 al giorno per 3 giorni consecutivi (giorni 1-3). Sono consentiti altri protocolli di induzione standard basati su citarabina
  • Decitabina 20 mg/m2/die in infusione di 1 ora nei giorni consecutivi 1-5 o 1-10 di ciascun ciclo di 28 giorni.
  • Azacitidina 75 mg/m2/giorno come iniezione sottocutanea nei giorni 1-7 o nei giorni 1-5 e 8-9 di ciascun ciclo di 28 giorni
  • Decitabina 20 mg/m2/die in infusione di 1 ora nei giorni consecutivi 1-5 o 1-10 di ciascun ciclo di 28 giorni. I pazienti riceveranno venetoclax PO 100 mg il giorno 1, 200 mg il giorno 2 e successivamente 400 mg al giorno.
  • Azacitidina 75 mg/m2/die per infusione di 1 ora o per iniezione sottocutanea nei giorni 1-7 consecutivi o nei giorni 1-5 e 8-9 di ciascun ciclo di 28 giorni. I pazienti riceveranno venetoclax PO 100 mg il giorno 1, 200 mg il giorno 2 e successivamente 400 mg al giorno.
Procedura: Prelievo di sangue periferico
  • Tutte le coorti avranno sangue periferico prelevato al basale non più di 4 giorni prima della prima dose di chemioterapia e deve avvenire anche prima della prima dose di chemioterapia
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 2
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico il giorno 3
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Aspirato midollare
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo il giorno 14
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirato di midollo osseo nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Tampone buccale
  • Coorte 0 o 1 - tampone buccale al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - tampone buccale al ciclo 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Coorte 1
  • Pazienti trattati con terapia di induzione con citarabina/idarubicina
  • I pazienti riceveranno un'induzione standard di citarabina/idarubicina, che include citarabina 200 mg/m2 CIVI in soluzione fisiologica allo 0,9% per 24 ore per 7 giorni consecutivi (giorni 1-7) e idarubicina 12 mg/m2 al giorno in soluzione fisiologica allo 0,9% oltre 15-30 minuti per 3 giorni consecutivi (giorni 1-3). Sono consentiti altri protocolli di induzione standard basati su citarabina (ad es. citarabina/daunorubicina o Vyxeos).
Procedura: Prelievo di sangue periferico
  • Tutte le coorti avranno sangue periferico prelevato al basale non più di 4 giorni prima della prima dose di chemioterapia e deve avvenire anche prima della prima dose di chemioterapia
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 2
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico il giorno 3
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Aspirato midollare
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo il giorno 14
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirato di midollo osseo nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Tampone buccale
  • Coorte 0 o 1 - tampone buccale al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - tampone buccale al ciclo 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Coorte 2
  • Pazienti trattati con decitabina
  • I pazienti riceveranno decitabina 20 mg/m2/giorno come infusione di 1 ora nei giorni consecutivi 1-5 o 1-10 (a discrezione del medico curante) di ogni ciclo di 28 giorni.
Procedura: Prelievo di sangue periferico
  • Tutte le coorti avranno sangue periferico prelevato al basale non più di 4 giorni prima della prima dose di chemioterapia e deve avvenire anche prima della prima dose di chemioterapia
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 2
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico il giorno 3
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Aspirato midollare
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo il giorno 14
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirato di midollo osseo nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Tampone buccale
  • Coorte 0 o 1 - tampone buccale al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - tampone buccale al ciclo 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Coorte 3
  • Pazienti trattati con azacitidina
  • I pazienti riceveranno azacitidina 75 mg/m2/giorno come iniezione sottocutanea nei giorni 1-7 o nei giorni 1-5 e 8-9 (a discrezione del medico curante) di ciascun ciclo di 28 giorni
Procedura: Prelievo di sangue periferico
  • Tutte le coorti avranno sangue periferico prelevato al basale non più di 4 giorni prima della prima dose di chemioterapia e deve avvenire anche prima della prima dose di chemioterapia
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 2
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico il giorno 3
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Aspirato midollare
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo il giorno 14
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirato di midollo osseo nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Tampone buccale
  • Coorte 0 o 1 - tampone buccale al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - tampone buccale al ciclo 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Coorte 4
  • Pazienti trattati con decitabina + venetoclax
  • I pazienti riceveranno decitabina 20 mg/m2/giorno come infusione di 1 ora nei giorni consecutivi 1-5 o 1-10 (a discrezione del medico curante) di ogni ciclo di 28 giorni. I pazienti riceveranno venetoclax PO 100 mg il giorno 1, 200 mg il giorno 2 e successivamente 400 mg al giorno.
Procedura: Prelievo di sangue periferico
  • Tutte le coorti avranno sangue periferico prelevato al basale non più di 4 giorni prima della prima dose di chemioterapia e deve avvenire anche prima della prima dose di chemioterapia
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 2
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico il giorno 3
  • Coorte 0 o 1 - prelievo di sangue periferico il giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - prelievo di sangue periferico nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Aspirato midollare
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo il giorno 14
  • Coorte 0 o 1 - aspirato di midollo osseo al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirato di midollo osseo nei cicli 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Procedura: Tampone buccale
  • Coorte 0 o 1 - tampone buccale al giorno 35 (al recupero della conta)
  • Coorti 0, 2, 3, 4 e 5 - tampone buccale al ciclo 2 o 3 e 4 o 5, giorno 28
Coorte 5
  • Pazienti trattati con azacitidina + venetoclax
  • I pazienti riceveranno azacitidina 75 mg/m2/giorno come infusione di 1 ora o mediante iniezione sottocutanea nei giorni 1-7 consecutivi o nei giorni 1-5 e 8-9 (a discrezione del medico curante) di ogni ciclo di 28 giorni. I pazienti riceveranno venetoclax PO 100 mg il giorno 1, 200 mg il giorno 2 e successivamente 400 mg al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la sensibilità al farmaco ex vivo ottenuta per i trattamenti ex vivo del giorno 0 per tutte le coorti, misurata da un test di vitalità basato sul flusso ad alto rendimento a 384 pozzetti, è correlata al test clinico
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità ai farmaci ex vivo ottenuta per i trattamenti ex vivo del giorno 0, misurata da un test di vitalità basato sul flusso ad alto rendimento a 384 pozzetti, è correlata alle risposte molecolari misurate fondando la riduzione della mutazione del clone <2% e il sequenziamento dell'esoma
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Determinare se un aumento della resistenza ai farmaci ex vivo il giorno 2 (coorti 0 o 1) o il giorno 3 (coorti 2, 3, 4 e 5), come misurato da un test di vitalità basato sul flusso ad alto rendimento a 384 pozzetti, è correlato con una riduzione risposte cliniche
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Determinare se la ridotta sensibilità al farmaco ex vivo il giorno 2 (coorti 0 o 1) o il giorno 3 (coorti 2, 3, 4 e 5), come misurato da un test di vitalità basato sul flusso a 384 pozzetti ad alto rendimento, è correlato a risposte molecolari ridotte
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Determinare se la ridotta sensibilità al farmaco ex vivo al giorno 2 (coorti 0 o 1) o 3 (coorti 2, 3, 4 e 5), come misurato da un test di vitalità basato sul flusso ad alto rendimento a 384 pozzetti, è correlata alla riduzione della malattia- sopravvivenza libera
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Determinare se la ridotta sensibilità al farmaco ex vivo, misurata da un test di vitalità basato sul flusso ad alto rendimento a 384 pozzetti, è correlata alla ridotta sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Determinare se la chemioterapia in vivo porta a una maggiore sensibilità ex vivo a qualsiasi classe di farmaci in oltre il 20% dei pazienti trattati in qualsiasi braccio dello studio, come misurato da un test di vitalità basato sul flusso a 384 pozzetti ad alto rendimento
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Determinare se la decitabina e l'azacitidina sono associate a profili sovrapposti o unici nei cambiamenti di sensibilità ai farmaci misurati da un test di vitalità basato sul flusso a 384 pozzetti ad alto rendimento
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Determinare se la sensibilità al farmaco ex vivo, misurata da un test di vitalità basato sul flusso ad alto rendimento a 384 pozzetti, è correlata alla presenza di mutazioni clinicamente disponibili, come misurato dal sequenziamento dell'esoma
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Determinare se MDS e AML hanno profili sovrapposti o unici nella sensibilità ai farmaci ex vivo, misurata da un test di vitalità basato sul flusso a 384 pozzetti ad alto rendimento
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Determinare se MDS e AML hanno profili sovrapposti o unici nella sensibilità ai farmaci ex vivo misurata da un test di vitalità basato sul flusso a 384 pozzetti ad alto rendimento
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Notable Labs

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201911201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi sangue, cellule buccali e dati. I ricercatori possono svolgere ricerche presso la Washington University, presso altri centri e istituzioni di ricerca o sponsor industriali della ricerca. I dati possono anche essere condivisi con archivi di dati di grandi dimensioni. I ricercatori potrebbero svolgere ricerche in aree simili a questa ricerca o in altre aree non correlate.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 3 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere inviate direttamente a jwelch@wustl.edu.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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