Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AML/MDS medikamentsensibilisering av in vivo kjemoterapiadministrasjon

27. februar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Identifikasjon av AML/MDS medikamentsensibilisering ved in vivo kjemoterapiadministrasjon

I denne studien vil etterforskerne undersøke muligheten for ex vivo medikamentscreening for å forutsi følsomhet for kjemoterapiresistens og for å identifisere ny synergi mellom kjemoterapier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

-Studiepopulasjonen består av pasienter sett ved Siteman Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS)
  • Perifere blodsprengninger > 1 %
  • Perifert antall hvite blodlegemer > 1000/µl.
  • Alder ≥ 18 år

  • Forventet behandling med noen av følgende kurer (Kohort 0) eller:

    • Kohort 1: En standard induksjonsprotokoll med infusjonscytarabin
    • Kohort 2: Decitabin (enten 5-dagers eller 10-dagers regimer)
    • Kohort 3: Azacitidin (enten intravenøs eller subkutan administrering)
    • Kohort 4: Decitabin (enten 5 dager eller 10 dager) + venetoklaks
    • Kohort 5: Azacitidin (enten intravenøs eller subkutan administrering på 7 dager eller 5+2+2 tidsplan) + venetoklaks
  • Pasienter kan motta disse terapiene som en del av andre pågående kliniske studier eller som standardbehandling.
  • Pasienter i kohort 1 kan få SOC midostaurin eller gemtuzumab ozogamicin, forutsatt at disse starter etter at prøven på dag 2 er tatt. Pasienter i kohort 1 kan få en standard kombinasjon av cytarabin/idarubicin, cytarabin/daunorubicin eller Vyxeos, en liposomal formulering av cytarabin og daunorubicin.
  • ECOG-ytelsesstatus ≤ 3
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tidligere kjemoterapi med hypometylerende midler
  • Kjent historie med positiv HIV-serologi.
  • Kjent positiv hepatitt C-serologi.
  • Pasienten må ikke ha mottatt kjemoterapi innen 7 dager etter registrering, og eventuelle akutte behandlingsrelaterte toksisiteter må ha returnert til baseline. Pasienter kan ha fått hydrea så lenge de oppfyller inklusjonskriterier for perifert blodblast og perifert WBC. Tidligere TKI-behandling er tillatt, men må seponeres innen 3 dager etter baseline blodprøvetaking.
  • Mottar for øyeblikket andre undersøkelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kohort 0

-En teknisk innkjøring av 5 pasienter med ett av følgende:

  • Standard cytarabin/idarubicin induksjon, inkluderer cytarabin 200 mg/m2 CIVI i 0,9 % normal saltvann over 24 timer i 7 påfølgende dager (dager 1-7) & idarubicin 12 mg/m2 per dag i 3 påfølgende dager (dager 1-3). Andre standard cytarabinbaserte induksjonsprotokoller er tillatt
  • Decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusjon på påfølgende dag 1-5 eller 1-10 i hver 28-dagers syklus.
  • Azacitidin 75 mg/m2/dag som en subkutan injeksjon på dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 i hver 28-dagers syklus
  • Decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusjon på påfølgende dag 1-5 eller 1-10 i hver 28-dagers syklus. Pasienter vil få venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg daglig deretter.
  • Azacitidin 75 mg/m2/dag som en 1-times infusjon eller ved subkutan injeksjon på påfølgende dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 i hver 28-dagers syklus. Pasienter vil få venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg daglig deretter.
Fremgangsmåte: Uttak av perifert blod
  • Alle kohorter vil få tatt perifert blod ved baseline ikke mer enn 4 dager før den første dosen av kjemoterapi og må også skje før den første dosen av kjemoterapi
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodprøve på dag 2
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøve på dag 3
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodtap på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøvetaking på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 14
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - benmargsaspirasjon på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Buccal vattpinne
  • Kohort 0 eller 1 - bukkal vattpinne på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - bukkal vattpinne på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohort 1
  • Pasienter behandlet med cytarabin/idarubicin induksjonsterapi
  • Pasienter vil få en standard cytarabin/idarubicin-induksjon, som inkluderer cytarabin 200 mg/m2 CIVI i 0,9 % normalt saltvann over 24 timer i 7 påfølgende dager (dager 1-7) og idarubicin 12 mg/m2 per dag i 0,9 % normalt saltvann over 15-30 minutter i 3 dager på rad (dag 1-3). Andre standard cytarabinbaserte induksjonsprotokoller er tillatt (f.eks. cytarabin/daunorubicin eller Vyxeos).
Fremgangsmåte: Uttak av perifert blod
  • Alle kohorter vil få tatt perifert blod ved baseline ikke mer enn 4 dager før den første dosen av kjemoterapi og må også skje før den første dosen av kjemoterapi
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodprøve på dag 2
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøve på dag 3
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodtap på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøvetaking på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 14
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - benmargsaspirasjon på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Buccal vattpinne
  • Kohort 0 eller 1 - bukkal vattpinne på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - bukkal vattpinne på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohort 2
  • Pasienter behandlet med decitabin
  • Pasienter vil motta decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusjon på påfølgende dag 1-5 eller 1-10 (etter behandlende leges skjønn) av hver 28-dagers syklus.
Fremgangsmåte: Uttak av perifert blod
  • Alle kohorter vil få tatt perifert blod ved baseline ikke mer enn 4 dager før den første dosen av kjemoterapi og må også skje før den første dosen av kjemoterapi
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodprøve på dag 2
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøve på dag 3
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodtap på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøvetaking på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 14
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - benmargsaspirasjon på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Buccal vattpinne
  • Kohort 0 eller 1 - bukkal vattpinne på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - bukkal vattpinne på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohort 3
  • Pasienter behandlet med azacitidin
  • Pasienter vil få azacitidin 75 mg/m2/dag som en subkutan injeksjon på dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 (etter behandlende leges skjønn) i hver 28-dagers syklus
Fremgangsmåte: Uttak av perifert blod
  • Alle kohorter vil få tatt perifert blod ved baseline ikke mer enn 4 dager før den første dosen av kjemoterapi og må også skje før den første dosen av kjemoterapi
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodprøve på dag 2
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøve på dag 3
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodtap på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøvetaking på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 14
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - benmargsaspirasjon på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Buccal vattpinne
  • Kohort 0 eller 1 - bukkal vattpinne på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - bukkal vattpinne på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohort 4
  • Pasienter behandlet med decitabin + venetoclax
  • Pasienter vil motta decitabin 20 mg/m2/dag som en 1-times infusjon på påfølgende dag 1-5 eller 1-10 (etter behandlende leges skjønn) av hver 28-dagers syklus. Pasienter vil få venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg daglig deretter.
Fremgangsmåte: Uttak av perifert blod
  • Alle kohorter vil få tatt perifert blod ved baseline ikke mer enn 4 dager før den første dosen av kjemoterapi og må også skje før den første dosen av kjemoterapi
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodprøve på dag 2
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøve på dag 3
  • Kohort 0 eller 1 - perifert blodtap på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - perifert blodprøvetaking på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 14
  • Kohort 0 eller 1 - benmargsaspirasjon på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - benmargsaspirasjon på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Fremgangsmåte: Buccal vattpinne
  • Kohort 0 eller 1 - bukkal vattpinne på dag 35 (ved gjenoppretting)
  • Kohorter 0, 2, 3, 4 og 5 - bukkal vattpinne på syklus 2 eller 3 og 4 eller 5, dag 28
Kohort 5
  • Pasienter behandlet med azacitidin + venetoklaks
  • Pasienter vil få azacitidin 75 mg/m2/dag som en 1-times infusjon eller ved subkutan injeksjon på påfølgende dag 1-7 eller på dag 1-5 og 8-9 (etter behandlende leges skjønn) av hver 28-dagers syklus. Pasienter vil få venetoclax PO 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2 og 400 mg daglig deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Bestem om ex vivo medikamentsensitivitet oppnådd for dag 0 ex vivo-behandlinger for alle kohorter målt ved en 384-brønns høy gjennomstrømnings-strømbasert levedyktighetsanalyse korrelerer med klinisk analyse
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ex vivo medikamentsensitivitet oppnådd for dag 0 ex vivo-behandlinger som målt ved en 384-brønns høy gjennomstrømnings-strømbasert levedyktighetsanalyse korrelerer med molekylære responser målt ved grunnleggende klonmutasjonsreduksjon <2 % og eksomsekvensering
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Bestem om en økning i ex vivo medikamentresistens på dag 2 (kohorter 0 eller 1) eller dag 3 (kohorter 2, 3, 4 og 5), målt ved en 384-brønns høy-throughput strømningsbasert levedyktighetsanalyse, korrelerer med redusert levedyktighet. kliniske svar
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Bestem om redusert ex vivo medikamentsensitivitet på dag 2 (kohorter 0 eller 1) eller dag 3 (kohorter 2, 3, 4 og 5), målt ved en 384-brønns høy-gjennomstrømningsbasert levedyktighetsanalyse, korrelerer med reduserte molekylære responser
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Bestem om redusert legemiddelsensitivitet ex vivo på dag 2 (kohorter 0 eller 1) eller 3 (kohorter 2, 3, 4 og 5), målt ved en 384-brønns høy gjennomstrømningsbasert levedyktighetsanalyse, korrelerer med redusert sykdom- fri overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Bestem om redusert ex vivo legemiddelsensitivitet, målt ved en 384-brønns høy gjennomstrømningsbasert levedyktighetsanalyse, korrelerer med redusert overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Bestem om in vivo kjemoterapi fører til økt ex vivo-sensitivitet for noen klasse medikamenter hos mer enn 20 % av pasientene behandlet på en studiearm, målt ved en 384-brønns høy-gjennomstrømningsbasert levedyktighetsanalyse
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Bestem om decitabin og azacitidin er assosiert med overlappende eller unike profiler i medikamentfølsomhetsendringer målt ved en 384-brønns høy gjennomstrømningsbasert levedyktighetsanalyse
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Bestem om ex vivo medikamentsensitivitet, målt ved en 384-brønns høy-gjennomstrømningsbasert levedyktighetsanalyse, korrelerer med tilstedeværelsen av klinisk tilgjengelige mutasjoner, målt ved eksomsekvensering
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Bestem om MDS og AML har overlappende eller unike profiler i ex vivo medikamentfølsomhet, målt ved en 384-brønns høy gjennomstrømningsbasert levedyktighetsanalyse
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Bestem om MDS og AML har overlappende eller unike profiler in vivo medikamentfølsomhet målt ved en 384-brønns høy gjennomstrømnings-strømbasert levedyktighetsanalyse
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Notable Labs

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201911201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Blod, bukkalceller og data vil bli delt. Forskerne kan forske ved Washington University, ved andre forskningssentre og institusjoner, eller industrisponsorer av forskning. Data kan også deles med store datalagre. Forskerne kan forske på områder som ligner på denne forskningen eller på andre ikke-relaterte områder.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag skal sendes direkte til jwelch@wustl.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger