Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AML/MDS-lääkeherkistys in vivo -kemoterapiahallinnon toimesta

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

In vivo -kemoterapiahallinnon AML/MDS-lääkeherkistymisen tunnistaminen

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ex vivo -lääkeseulonnan toteutettavuutta kemoterapiaresistenssin herkkyyden ennustamiseksi ja kemoterapioiden välisen uuden synergian tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Meagan Jacoby, M.D.
  • Puhelinnumero: 314-747-8439
  • Sähköposti: mjacoby@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

-Tutkimuspopulaatio koostuu Siteman Cancer Centerin potilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti myelooinen leukemia (AML) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
  • Ääreisveren blastit > 1 %
  • Perifeeristen valkosolujen määrä > 1000/µl.
  • Ikä ≥ 18 vuotta

  • Odotettu hoito jollakin seuraavista hoito-ohjelmista (kohortti 0) tai:

    • Kohortti 1: Normaali induktioprotokolla infuusiosytarabiinilla
    • Kohortti 2: Desitabiini (joko 5 tai 10 päivän hoito)
    • Kohortti 3: atsasitidiini (joko laskimoon tai ihon alle)
    • Kohortti 4: Desitabiini (joko 5 päivää tai 10 päivää) + venetoklaksi
    • Kohortti 5: atsasitidiini (joko suonensisäinen tai ihonalainen anto 7 päivänä tai 5+2+2-ohjelma) + venetoklaksi
  • Potilaat voivat saada näitä hoitoja osana muita meneillään olevia kliinisiä tutkimuksia tai tavallisena hoitohoitona.
  • Kohortin 1 potilaat voivat saada SOC-midostauriinia tai gemtutsumabi-otsogamisiinia, jos ne alkavat 2. päivän näytteenoton jälkeen. Kohortin 1 potilaat voivat saada sytarabiinin/idarubisiinin, sytarabiinin/daunorubisiinin tai Vyxeosin, liposomaalisen sytarabiinin ja daunorubisiinin yhdistelmän.
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 3
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai parhaillaan imettävänä
  • Aikaisempi kemoterapia hypometyloivilla aineilla
  • Tunnettu HIV-positiivisen serologian historia.
  • Tunnettu positiivinen C-hepatiittiserologia.
  • Potilas ei saa olla saanut kemoterapiaa 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta, ja kaikkien akuuttien hoitoon liittyvien toksisten vaikutusten on oltava palautuneet lähtötasolle. Potilaat ovat saattaneet saada hydreaa niin kauan kuin he täyttävät perifeerisen veren blastin ja perifeeristen valkosolujen sisällyttämiskriteerit. Aiempi TKI-hoito on sallittu, mutta se on keskeytettävä 3 päivän kuluessa lähtötilanteen verinäytteestä.
  • Vastaanottaa tällä hetkellä muita tutkittavia tekijöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kohortti 0

- 5 potilaan tekninen sisäänajo, jolla on jokin seuraavista:

  • Tavallinen sytarabiini/idarubisiini-induktio sisältää sytarabiinia 200 mg/m2 CIVI:ssä 0,9-prosenttisessa normaalissa suolaliuoksessa 24 tunnin aikana 7 peräkkäisenä päivänä (päivät 1-7) ja idarubisiinin 12 mg/m2 päivässä 3 peräkkäisenä päivänä (päivät 1-3). Muut tavalliset sytarabiinipohjaiset induktioprotokollat ​​ovat sallittuja
  • Desitabiini 20 mg/m2/vrk 1 tunnin infuusiona kunkin 28 päivän syklin peräkkäisinä päivinä 1-5 tai 1-10.
  • Atsasitidiini 75 mg/m2/vrk ihonalaisena injektiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-7 tai päivinä 1-5 ja 8-9
  • Desitabiini 20 mg/m2/vrk 1 tunnin infuusiona kunkin 28 päivän syklin peräkkäisinä päivinä 1-5 tai 1-10. Potilaat saavat venetoclax PO 100 mg päivänä 1, 200 mg päivänä 2 ja 400 mg päivittäin sen jälkeen.
  • Atsasitidiini 75 mg/m2/vrk 1 tunnin infuusiona tai ihonalaisena injektiona peräkkäisinä päivinä 1-7 tai päivinä 1-5 ja 8-9 kunkin 28 päivän syklin aikana. Potilaat saavat venetoclax PO 100 mg päivänä 1, 200 mg päivänä 2 ja 400 mg päivittäin sen jälkeen.
Menettely: Perifeerinen verenotto
  • Kaikilta kohorteilta perifeerinen veri otetaan lähtötilanteessa enintään 4 päivää ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta, ja se on otettava myös ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta
  • Kohortti 0 tai 1 - perifeerinen verenotto päivänä 2
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto päivänä 3
  • Kohortti 0 tai 1 - ääreisverenotto päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Luuytimen aspiraatio
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 14
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - luuytimen aspiraatio syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Bukaalinen vanupuikko
  • Kohortti 0 tai 1 - posken vanupuikko päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - bukkaalipuikko syklissä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Kohortti 1
  • Potilaat, joita hoidetaan sytarabiini/idarubisiini-induktiohoidolla
  • Potilaat saavat tavanomaisen sytarabiini/idarubisiinin induktion, joka sisältää sytarabiinia 200 mg/m2 CIVI 0,9 % normaalissa suolaliuoksessa 24 tunnin ajan 7 peräkkäisenä päivänä (päivät 1-7) ja idarubisiinia 12 mg/m2 päivässä 0,9 % normaalissa suolaliuoksessa. 15-30 minuuttia 3 peräkkäisenä päivänä (päivät 1-3). Muut tavalliset sytarabiinipohjaiset induktioprotokollat ​​ovat sallittuja (esim. sytarabiini/daunorubisiini tai Vyxeos).
Menettely: Perifeerinen verenotto
  • Kaikilta kohorteilta perifeerinen veri otetaan lähtötilanteessa enintään 4 päivää ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta, ja se on otettava myös ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta
  • Kohortti 0 tai 1 - perifeerinen verenotto päivänä 2
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto päivänä 3
  • Kohortti 0 tai 1 - ääreisverenotto päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Luuytimen aspiraatio
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 14
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - luuytimen aspiraatio syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Bukaalinen vanupuikko
  • Kohortti 0 tai 1 - posken vanupuikko päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - bukkaalipuikko syklissä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Kohortti 2
  • Desitabiinilla hoidetut potilaat
  • Potilaat saavat desitabiinia 20 mg/m2/vrk 1 tunnin infuusiona peräkkäisinä päivinä 1-5 tai 1-10 (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) kunkin 28 päivän syklin aikana.
Menettely: Perifeerinen verenotto
  • Kaikilta kohorteilta perifeerinen veri otetaan lähtötilanteessa enintään 4 päivää ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta, ja se on otettava myös ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta
  • Kohortti 0 tai 1 - perifeerinen verenotto päivänä 2
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto päivänä 3
  • Kohortti 0 tai 1 - ääreisverenotto päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Luuytimen aspiraatio
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 14
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - luuytimen aspiraatio syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Bukaalinen vanupuikko
  • Kohortti 0 tai 1 - posken vanupuikko päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - bukkaalipuikko syklissä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Kohortti 3
  • Atsasitidiinilla hoidetut potilaat
  • Potilaat saavat atsasitidiinia 75 mg/m2/vrk ihonalaisena injektiona päivinä 1-7 tai päivinä 1-5 ja 8-9 (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) kunkin 28 päivän syklin aikana.
Menettely: Perifeerinen verenotto
  • Kaikilta kohorteilta perifeerinen veri otetaan lähtötilanteessa enintään 4 päivää ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta, ja se on otettava myös ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta
  • Kohortti 0 tai 1 - perifeerinen verenotto päivänä 2
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto päivänä 3
  • Kohortti 0 tai 1 - ääreisverenotto päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Luuytimen aspiraatio
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 14
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - luuytimen aspiraatio syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Bukaalinen vanupuikko
  • Kohortti 0 tai 1 - posken vanupuikko päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - bukkaalipuikko syklissä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Kohortti 4
  • Potilaat, joita hoidettiin desitabiinilla + venetoklaxilla
  • Potilaat saavat desitabiinia 20 mg/m2/vrk 1 tunnin infuusiona peräkkäisinä päivinä 1-5 tai 1-10 (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) kunkin 28 päivän syklin aikana. Potilaat saavat venetoclax PO 100 mg päivänä 1, 200 mg päivänä 2 ja 400 mg päivittäin sen jälkeen.
Menettely: Perifeerinen verenotto
  • Kaikilta kohorteilta perifeerinen veri otetaan lähtötilanteessa enintään 4 päivää ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta, ja se on otettava myös ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta
  • Kohortti 0 tai 1 - perifeerinen verenotto päivänä 2
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto päivänä 3
  • Kohortti 0 tai 1 - ääreisverenotto päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - perifeerinen verenotto syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Luuytimen aspiraatio
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 14
  • Kohortti 0 tai 1 - luuytimen aspiraatio päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - luuytimen aspiraatio syklillä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Menettely: Bukaalinen vanupuikko
  • Kohortti 0 tai 1 - posken vanupuikko päivänä 35 (laskennan palautuessa)
  • Kohortit 0, 2, 3, 4 ja 5 - bukkaalipuikko syklissä 2 tai 3 ja 4 tai 5, päivä 28
Kohortti 5
  • Potilaat, joita hoidettiin atsasitidiinilla + venetoklaxilla
  • Potilaat saavat atsasitidiinia 75 mg/m2/vrk 1 tunnin infuusiona tai ihonalaisena injektiona peräkkäisinä päivinä 1-7 tai päivinä 1-5 ja 8-9 (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) kunkin 28 päivän syklin aikana. Potilaat saavat venetoclax PO 100 mg päivänä 1, 200 mg päivänä 2 ja 400 mg päivittäin sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä, korreloiko ex vivo -lääkeherkkyys, joka on saatu päivän 0 ex vivo -hoidoilla kaikille kohorteille mitattuna 384-kuoppaisella suuren läpimenon virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä, kliinisen määrityksen kanssa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ex vivo -lääkeherkkyys, joka on saatu päivän 0 ex vivo -hoidoilla mitattuna 384-kuoppaisella korkean suorituskyvyn virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä, korreloi molekyylivasteiden kanssa mitattuna kloonimutaatioiden vähenemisellä < 2 % ja eksomin sekvensoinnilla.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Määritä, korreloiko ex vivo -lääkeresistenssin lisääntyminen päivänä 2 (kohortit 0 tai 1) tai päivänä 3 (kohortit 2, 3, 4 ja 5), ​​mitattuna 384-kuoppaisella korkean suorituskyvyn virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä kliiniset vasteet
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Määritä, korreloiko alentunut ex vivo -lääkeherkkyys päivänä 2 (kohortit 0 tai 1) tai päivänä 3 (kohortit 2, 3, 4 ja 5), ​​mitattuna 384-kuoppaisella korkean suorituskyvyn virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä, korreloiko vähentynyt molekyylivaste
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Määritä, korreloiko heikentynyt lääkkeen ex vivo -lääkeherkkyys päivänä 2 (kohortit 0 tai 1) tai 3 (kohortit 2, 3, 4 ja 5), ​​mitattuna 384 kuopan korkean läpäisevyyden virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Määritä, korreloiko heikentynyt ex vivo lääkeherkkyys, mitattuna 384 kuopan suuren läpimenon virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä, vähentyneen eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Selvitä, johtaako in vivo kemoterapia lisääntyneeseen ex vivo -herkkyyteen millekään lääkeryhmälle yli 20 %:lla potilaista, joita hoidettiin missä tahansa tutkimushaarassa mitattuna 384 kuopan korkean läpimenon virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Määritä, liittyvätkö desitabiini ja atsasitidiini päällekkäisiin tai ainutlaatuisiin profiileihin lääkeherkkyyden muutoksissa mitattuna 384-kuoppaisella suuren läpimenon virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Määritä, korreloiko ex vivo -lääkeherkkyys, mitattuna 384-kuoppaisella suuren läpimenon virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä, kliinisesti saatavilla olevien mutaatioiden esiintymisen kanssa, mitattuna eksomisekvensoinnilla
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Selvitä, onko MDS:llä ja AML:llä päällekkäisiä tai ainutlaatuisia profiileja ex vivo -lääkeherkkyydessä mitattuna 384-kuoppaisella korkean läpimenon virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Määritä, onko MDS:llä ja AML:llä päällekkäisiä tai ainutlaatuisia profiileja ex vivo -lääkeherkkyydessä mitattuna 384-kuoppaisella suuren läpimenon virtauspohjaisella elinkelpoisuusmäärityksellä
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Notable Labs

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201911201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Veri, poskisolut ja tiedot jaetaan. Tutkijat voivat tehdä tutkimusta Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja laitoksissa tai alan tutkimussponsoreissa. Tietoja voidaan jakaa myös suurten tietovarastojen kanssa. Tutkijat voivat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää suoraan osoitteeseen jwelch@wustl.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia