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Sensibilização de Drogas AML/MDS por Administração de Quimioterapia In Vivo

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

Identificação de sensibilização medicamentosa para LMA/SMD por administração de quimioterapia in vivo

Neste estudo, os pesquisadores explorarão a viabilidade da triagem de drogas ex vivo para prever a sensibilidade à resistência à quimioterapia e identificar novas sinergias entre as quimioterapias.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Meagan Jacoby, M.D.
  • Número de telefone: 314-747-8439
  • E-mail: mjacoby@wustl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

-A população do estudo consiste em pacientes atendidos no Siteman Cancer Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Leucemia mielóide aguda (LMA) ou síndrome mielodisplásica (SMD)
  • Blastos de sangue periférico > 1%
  • Contagem de glóbulos brancos periféricos > 1.000/µl.
  • Idade ≥ 18 anos

  • Tratamento antecipado com qualquer um dos seguintes esquemas (Coorte 0) ou:

    • Coorte 1: Um protocolo de indução padrão com infusão de citarabina
    • Coorte 2: Decitabina (regimes de 5 ou 10 dias)
    • Coorte 3: Azacitidina (administração intravenosa ou subcutânea)
    • Coorte 4: Decitabina (5 dias ou 10 dias) + venetoclax
    • Coorte 5: Azacitidina (administração intravenosa ou subcutânea em 7 dias ou esquema 5+2+2) + venetoclax
  • Os pacientes podem receber essas terapias como parte de outros ensaios clínicos em andamento ou como tratamento padrão.
  • Os pacientes da Coorte 1 podem receber SOC midostaurina ou gemtuzumabe ozogamicina, desde que comecem após a coleta da amostra do Dia 2. Os pacientes da Coorte 1 podem receber uma combinação padrão de citarabina/idarubicina, citarabina/daunorrubicina ou Vyxeos, uma formulação lipossomal de citarabina e daunorrubicina.
  • Status de desempenho ECOG ≤ 3
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.

Critério de exclusão:

  • Grávida ou atualmente amamentando
  • Quimioterapia prévia com agentes hipometilantes
  • História conhecida de sorologia positiva para HIV.
  • Sorologia positiva conhecida para hepatite C.
  • O paciente não deve ter recebido nenhuma quimioterapia dentro de 7 dias após a inscrição e qualquer toxicidade aguda relacionada ao tratamento deve ter retornado à linha de base. Os pacientes podem ter recebido hidréia, desde que preencham os critérios de inclusão de blastos sanguíneos periféricos e leucócitos periféricos. A terapia anterior com TKI é permitida, mas deve ser descontinuada dentro de 3 dias após a coleta de sangue inicial.
  • Atualmente recebendo quaisquer outros agentes investigativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte 0

-Uma avaliação técnica de 5 pacientes com qualquer um dos seguintes:

  • A indução padrão de citarabina/idarubicina inclui citarabina 200 mg/m2 CIVI em solução salina normal a 0,9% durante 24 horas por 7 dias consecutivos (dias 1-7) e idarrubicina 12 mg/m2 por dia durante 3 dias consecutivos (dias 1-3). Outros protocolos de indução padrão baseados em citarabina são permitidos
  • Decitabina 20 mg/m2/dia como uma infusão de 1 hora nos Dias 1-5 ou 1-10 consecutivos de cada ciclo de 28 dias.
  • Azacitidina 75 mg/m2/dia como injeção subcutânea nos dias 1-7 ou nos dias 1-5 e 8-9 de cada ciclo de 28 dias
  • Decitabina 20 mg/m2/dia como uma infusão de 1 hora nos Dias 1-5 ou 1-10 consecutivos de cada ciclo de 28 dias. Os pacientes receberão venetoclax PO 100 mg no Dia 1, 200 mg no Dia 2 e 400 mg diariamente a partir de então.
  • Azacitidina 75 mg/m2/dia em infusão de 1 hora ou por injeção subcutânea nos Dias 1-7 consecutivos ou nos dias 1-5 e 8-9 de cada ciclo de 28 dias. Os pacientes receberão venetoclax PO 100 mg no Dia 1, 200 mg no Dia 2 e 400 mg diariamente a partir de então.
Procedimento: Coleta de sangue periférico
  • Todas as coortes terão sangue periférico coletado na linha de base não mais que 4 dias antes da primeira dose de quimioterapia e também deve ocorrer antes da primeira dose de quimioterapia
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no Dia 2
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico no dia 3
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Aspirado de medula óssea
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no Dia 14
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirado de medula óssea nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Cotonete bucal
  • Coorte 0 ou 1 - swab bucal no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - swab bucal no ciclo 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Coorte 1
  • Pacientes tratados com terapia de indução com citarabina/idarubicina
  • Os pacientes receberão uma indução padrão de citarabina/idarubicina, que inclui citarabina 200 mg/m2 CIVI em soro fisiológico 0,9% durante 24 horas por 7 dias consecutivos (dias 1-7) e idarrubicina 12 mg/m2 por dia em soro fisiológico 0,9% durante 15-30 minutos por 3 dias consecutivos (dias 1-3). Outros protocolos de indução baseados em citarabina padrão são permitidos (por exemplo, citarabina/daunorrubicina ou Vyxeos).
Procedimento: Coleta de sangue periférico
  • Todas as coortes terão sangue periférico coletado na linha de base não mais que 4 dias antes da primeira dose de quimioterapia e também deve ocorrer antes da primeira dose de quimioterapia
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no Dia 2
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico no dia 3
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Aspirado de medula óssea
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no Dia 14
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirado de medula óssea nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Cotonete bucal
  • Coorte 0 ou 1 - swab bucal no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - swab bucal no ciclo 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Coorte 2
  • Pacientes tratados com decitabina
  • Os pacientes receberão decitabina 20 mg/m2/dia como uma infusão de 1 hora nos Dias 1-5 ou 1-10 consecutivos (a critério do médico assistente) de cada ciclo de 28 dias.
Procedimento: Coleta de sangue periférico
  • Todas as coortes terão sangue periférico coletado na linha de base não mais que 4 dias antes da primeira dose de quimioterapia e também deve ocorrer antes da primeira dose de quimioterapia
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no Dia 2
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico no dia 3
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Aspirado de medula óssea
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no Dia 14
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirado de medula óssea nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Cotonete bucal
  • Coorte 0 ou 1 - swab bucal no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - swab bucal no ciclo 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Coorte 3
  • Pacientes tratados com azacitidina
  • Os pacientes receberão azacitidina 75 mg/m2/dia como uma injeção subcutânea nos dias 1-7 ou nos dias 1-5 e 8-9 (a critério do médico assistente) de cada ciclo de 28 dias
Procedimento: Coleta de sangue periférico
  • Todas as coortes terão sangue periférico coletado na linha de base não mais que 4 dias antes da primeira dose de quimioterapia e também deve ocorrer antes da primeira dose de quimioterapia
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no Dia 2
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico no dia 3
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Aspirado de medula óssea
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no Dia 14
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirado de medula óssea nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Cotonete bucal
  • Coorte 0 ou 1 - swab bucal no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - swab bucal no ciclo 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Coorte 4
  • Pacientes tratados com decitabina + venetoclax
  • Os pacientes receberão decitabina 20 mg/m2/dia como uma infusão de 1 hora nos Dias 1-5 ou 1-10 consecutivos (a critério do médico assistente) de cada ciclo de 28 dias. Os pacientes receberão venetoclax PO 100 mg no Dia 1, 200 mg no Dia 2 e 400 mg diariamente a partir de então.
Procedimento: Coleta de sangue periférico
  • Todas as coortes terão sangue periférico coletado na linha de base não mais que 4 dias antes da primeira dose de quimioterapia e também deve ocorrer antes da primeira dose de quimioterapia
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no Dia 2
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico no dia 3
  • Coorte 0 ou 1 - coleta de sangue periférico no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - coleta de sangue periférico nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Aspirado de medula óssea
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no Dia 14
  • Coorte 0 ou 1 - aspirado de medula óssea no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - aspirado de medula óssea nos ciclos 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Procedimento: Cotonete bucal
  • Coorte 0 ou 1 - swab bucal no dia 35 (na recuperação da contagem)
  • Coortes 0, 2, 3, 4 e 5 - swab bucal no ciclo 2 ou 3 e 4 ou 5, dia 28
Coorte 5
  • Pacientes tratados com azacitidina + venetoclax
  • Os pacientes receberão azacitidina 75 mg/m2/dia como uma infusão de 1 hora ou por injeção subcutânea nos Dias 1-7 consecutivos ou nos dias 1-5 e 8-9 (a critério do médico assistente) de cada ciclo de 28 dias. Os pacientes receberão venetoclax PO 100 mg no Dia 1, 200 mg no Dia 2 e 400 mg diariamente a partir de então.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Determinar se a sensibilidade à droga ex vivo obtida para os tratamentos ex vivo do dia 0 para todas as coortes, conforme medido por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços, se correlaciona com o ensaio clínico
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
A sensibilidade à droga ex vivo obtida para os tratamentos ex vivo do Dia 0, conforme medida por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços, correlaciona-se com as respostas moleculares, conforme medido pela redução da mutação do clone <2% e sequenciamento do exoma
Prazo: 90 dias
90 dias
Determinar se um aumento na resistência a drogas ex vivo no dia 2 (coortes 0 ou 1) ou no dia 3 (coortes 2, 3, 4 e 5), conforme medido por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços, se correlaciona com redução respostas clínicas
Prazo: 90 dias
90 dias
Determinar se a sensibilidade reduzida ao medicamento ex vivo no dia 2 (coortes 0 ou 1) ou no dia 3 (coortes 2, 3, 4 e 5), medida por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços, se correlaciona com respostas moleculares reduzidas
Prazo: 90 dias
90 dias
Determinar se a sensibilidade reduzida ao medicamento ex vivo no dia 2 (coortes 0 ou 1) ou 3 (coortes 2, 3, 4 e 5), conforme medido por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços, se correlaciona com redução da doença- sobrevivência livre
Prazo: 1 ano
1 ano
Determinar se a sensibilidade reduzida ao fármaco ex vivo, medida por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços, se correlaciona com a sobrevida reduzida
Prazo: 1 ano
1 ano
Determinar se a quimioterapia in vivo leva ao aumento da sensibilidade ex vivo a qualquer classe de drogas em mais de 20% dos pacientes tratados em qualquer braço do estudo, conforme medido por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de 384 poços de alto rendimento
Prazo: Dia 3
Dia 3
Determinar se a decitabina e a azacitidina estão associadas a perfis únicos ou sobrepostos em alterações de sensibilidade a drogas, conforme medido por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços
Prazo: Dia 3
Dia 3
Determinar se a sensibilidade a drogas ex vivo, medida por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços, se correlaciona com a presença de mutações clinicamente disponíveis, conforme medido por sequenciamento de exoma
Prazo: 90 dias
90 dias
Determine se MDS e AML têm perfis únicos ou sobrepostos na sensibilidade a drogas ex vivo, conforme medido por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços
Prazo: Dia 0
Dia 0
Determine se MDS e AML têm perfis únicos ou sobrepostos na sensibilidade a drogas ex vivo, conforme medido por um ensaio de viabilidade baseado em fluxo de alto rendimento de 384 poços
Prazo: Dia 3
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Notable Labs

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 201911201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sangue, células bucais e dados serão compartilhados. Os pesquisadores podem estar fazendo pesquisas na Universidade de Washington, em outros centros e instituições de pesquisa ou patrocinadores da indústria de pesquisa. Os dados também podem ser compartilhados com grandes repositórios de dados. Os pesquisadores podem estar fazendo pesquisas em áreas semelhantes a esta pesquisa ou em outras áreas não relacionadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 3 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser enviadas diretamente para jwelch@wustl.edu.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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