Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rysová nespravedlnost, sociální vyloučení a hněv

17. června 2020 aktualizováno: Universitat Jaume I

Rysová nespravedlnost a její účinky na hněv vyvolaný sociálním vyloučením

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou experimentálních podmínek: sociální vyloučení nebo sociální začlenění. Účastníci, ale ne experimentátoři, budou k zadání slepí. Budou provedeny pre- a post-testy. Účastníkům bude nabídnuta kompenzace za účast ve výši 7 eur.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Castellón De La Plana, Španělsko
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Podepíše informovaný souhlas
  • Umí číst a rozumět španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Nepodpisuje informovaný souhlas
  • Neumí číst nebo rozumět španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sociální vyloučení
Cyberball je úkol přihrávání míče, ve kterém účastník hraje se dvěma virtuálními hráči. V tomto stavu uživatel obdrží méně průchodů než ostatní dva účastníci (tj. 10 ze 60).
Jiný: Cyberball experimentální úkol
Cyberball je experimentální úkol, ve kterém musí účastníci předat míč dvěma virtuálním hráčům během celkem 60 přihrávek
Aktivní komparátor: Sociální začleňování
Cyberball je úkol přihrávání míče, ve kterém účastník hraje se dvěma virtuálními hráči. V tomto stavu uživatel obdrží srovnatelný počet průchodů než ostatní dva účastníci (tj. 20 ze 60).
Jiný: Cyberball experimentální úkol
Cyberball je experimentální úkol, ve kterém musí účastníci předat míč dvěma virtuálním hráčům během celkem 60 přihrávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu hněvu od základní linie do konce experimentu
Časové okno: STAXI-2 bude podáván dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
STAXI-2 obsahuje měřítko stavu hněvu (15 položek) s odpověďmi od 1="Absolutně ne" do 3="Hodně"
STAXI-2 bude podáván dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
Rysová nespravedlnost
Časové okno: Toto opatření bude prováděno na základní linii
Dotazník zkušeností s nespravedlností vlastností je měřítkem vnímaných přesvědčení o nespravedlnosti ve vlastnostech, který má 12 položek s odpověďmi v rozmezí od 0 = "nikdy" do 4 = "vždy". Toto opatření bude použito jako moderátor účinků experimentu na hněv
Toto opatření bude prováděno na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála frustrace a nepohodlí
Časové okno: Toto opatření bude prováděno na základní linii
Toto je míra nesnášenlivosti frustrace. Škála má 28 položek, které jsou seskupeny do 4 subškál. Položky mají stupnici odezvy od 1 do 5 od „nic“ po „hodně“. Kromě rysové nespravedlnosti bude toto opatření použito také v sekundárních analýzách jako moderátor účinků experimentu na hněv
Toto opatření bude prováděno na základní linii
Změna stavu nespravedlnosti od výchozího stavu do konce experimentu
Časové okno: Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
Dotazník prožitků státní nespravedlnosti je měřítkem vnímaných přesvědčení o státní nespravedlnosti, který má 12 položek s odpověďmi v rozmezí od 0 = "nikdy" do 4 = "vždy". Toto opatření bude použito jako experimentální kontrola (zda vyloučení v experimentu účinně zvýšilo krátkodobě pocit nespravedlnosti)
Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
Změna stavu úzkosti od výchozího stavu do konce experimentu
Časové okno: Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
STAI-S je míra vnímané stavové úzkosti, která má 20 položek, s odpověďmi v rozmezí od 0="vůbec ne" do 3="hodně". Toto opatření bude použito jako experimentální kontrola (zda vyloučení v experimentu účinně krátkodobě zvýšilo úzkost)
Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
Dotazník pro kontrolu zkušeností s kyberballem po experimentu
Časové okno: Toto opatření bude provedeno ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
Kromě zkoumání účinků experimentálního úkolu na úzkost a hněv, Cyberball zahrnuje míru dopadu úkolu na vnímané začlenění a související koncepty (izolace, sounáležitost, vnímaný počet obdržených přihrávek atd.). To bude také použito jako experimentální kontrola
Toto opatření bude provedeno ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitat Jaume I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • InjusticeUJI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

K datům bude mít přístup pouze hlavní PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení