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Injusticia de rasgos, exclusión social e ira

17 de junio de 2020 actualizado por: Universitat Jaume I

Injusticia de rasgo y sus efectos sobre la ira inducida por la exclusión social

Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones experimentales: exclusión social o inclusión social. Los participantes, pero no los experimentadores, estarán ciegos a la tarea. Se administrarán pruebas previas y posteriores. A los participantes se les ofrecerán 7 euros como compensación por participar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
131

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Castellón De La Plana, España
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Firma el consentimiento informado
  • Puede leer y entender español.

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años
  • No firma el consentimiento informado
  • No puede leer o entender español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Exclusión social
Cyberball es una tarea de pase de pelota en la que el participante juega con dos jugadores virtuales. En esta condición, el usuario recibe menos pases que los otros dos participantes (es decir, 10 de 60).
Otro: Tarea experimental de Cyberball
Cyberball es una tarea experimental en la que los participantes tienen que pasar un balón a dos jugadores virtuales durante 60 pases en total
Comparador activo: Inclusión social
Cyberball es una tarea de pase de pelota en la que el participante juega con dos jugadores virtuales. En esta condición, el usuario recibe un número comparable de pases que los otros dos participantes (es decir, 20 de 60).
Otro: Tarea experimental de Cyberball
Cyberball es una tarea experimental en la que los participantes tienen que pasar un balón a dos jugadores virtuales durante 60 pases en total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de ira desde el inicio hasta el final del experimento
Periodo de tiempo: El STAXI-2 se administrará dos veces: en la línea de base y el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (fin del estudio)
El STAXI-2 incluye una medida del estado de ira (15 ítems) con respuestas que van desde 1="Absolutamente no" hasta 3="Mucho"
El STAXI-2 se administrará dos veces: en la línea de base y el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (fin del estudio)
Injusticia de rasgos
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará en la línea de base
El Cuestionario de experiencias de injusticia de rasgos es una medida de las creencias de injusticia de rasgos percibidas que tiene 12 elementos, con respuestas que van desde 0 = "nunca" a 4 = "siempre". Esta medida se utilizará como moderador de los efectos del experimento sobre la ira.
Esta medida se administrará en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de malestar de frustración
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará en la línea de base
Esta es una medida de la intolerancia a la frustración. La escala tiene 28 ítems que se agrupan en 4 subescalas. Los ítems tienen una escala de respuesta de 1 a 5 que va de "nada" a "mucho". Además de la injusticia de rasgos, esta medida también se utilizará en análisis secundarios como moderador de los efectos del experimento sobre la ira.
Esta medida se administrará en la línea de base
Cambio en la injusticia estatal desde la línea de base hasta el final del experimento
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
El Cuestionario de experiencias de injusticia estatal es una medida de las creencias de injusticia estatal percibidas que tiene 12 elementos, con respuestas que van desde 0 = "nunca" a 4 = "siempre". Esta medida se utilizará como control experimental (si la exclusión en el experimento aumentó efectivamente la sensación de injusticia a corto plazo)
Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
Cambio en el estado de ansiedad desde el inicio hasta el final del experimento
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
El STAI-S es una medida del estado de ansiedad percibido que consta de 20 ítems, con respuestas que van desde 0="nada" a 3="mucho". Esta medida se utilizará como control experimental (si la exclusión en el experimento aumentó efectivamente la ansiedad a corto plazo)
Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
Cuestionario de verificación post-experimental de Cyberball Experiences
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará el mismo día de la evaluación inicial justo después de la tarea experimental (fin del estudio)
Además de explorar los efectos de la tarea experimental sobre la ansiedad y la ira, Cyberball incluye una medida del impacto de la tarea sobre la inclusión percibida y conceptos relacionados (aislamiento, pertenencia, número percibido de pases recibidos, etc.). Esto también se utilizará como control experimental.
Esta medida se administrará el mismo día de la evaluación inicial justo después de la tarea experimental (fin del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universitat Jaume I

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
8 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de junio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • InjusticeUJI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Solo el PI principal tendrá acceso a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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