Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ominaisuus epäoikeudenmukaisuus, sosiaalinen syrjäytyminen ja viha

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universitat Jaume I

Ominaisuuden epäoikeudenmukaisuus ja sen vaikutukset sosiaalisen syrjäytymisen aiheuttamaan vihaan

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta kokeellisesta ehdosta: sosiaalinen syrjäytyminen tai sosiaalinen osallisuus. Osallistujat, mutta eivät kokeilijat, ovat sokeita tehtävälle. Esi- ja jälkitestit suoritetaan. Osallistujille tarjotaan osallistumisesta 7 euron korvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
131

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Castellón De La Plana, Espanja
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Osaa lukea ja ymmärtää espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla alle 18-vuotias
  • Ei allekirjoita tietoista suostumusta
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sosiaalinen syrjäytyminen
Cyberball on pallonsyöttötehtävä, jossa osallistuja pelaa kahden virtuaalisen pelaajan kanssa. Tässä tilassa käyttäjä saa vähemmän passeja kuin kaksi muuta osallistujaa (eli 10/60).
Muut: Kyberpallon kokeellinen tehtävä
Cyberball on kokeellinen tehtävä, jossa osallistujien on syötettävä pallo kahdelle virtuaalipelaajalle yhteensä 60 syötön aikana.
Active Comparator: Sosiaalinen osallisuus
Cyberball on pallonsyöttötehtävä, jossa osallistuja pelaa kahden virtuaalisen pelaajan kanssa. Tässä tilassa käyttäjä saa vertailukelpoisen määrän läpäisyjä kuin kaksi muuta osallistujaa (eli 20/60).
Muut: Kyberpallon kokeellinen tehtävä
Cyberball on kokeellinen tehtävä, jossa osallistujien on syötettävä pallo kahdelle virtuaalipelaajalle yhteensä 60 syötön aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vihan tilassa lähtötilanteesta kokeen loppuun
Aikaikkuna: STAXI-2 annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
STAXI-2 sisältää vihan tilan mittarin (15 kohdetta), joiden vastaukset vaihtelevat 1="Ei ehdottomasti" 3="paljon"
STAXI-2 annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
Ominaisuuden epäoikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla
Piirteen epäoikeudenmukaisuuskokemuksia koskeva kyselylomake on havaittujen piirteiden epäoikeudenmukaisuususkomusten mitta, jossa on 12 kohtaa, ja vastaukset vaihtelevat 0="ei koskaan" - 4="aina". Tätä mittaa käytetään kokeen vihavaikutusten moderaattorina
Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turhautumisen epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla
Tämä on turhautumisen suvaitsemattomuuden mitta. Asteikko sisältää 28 kohtaa, jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon. Kohteiden vastausasteikko 1-5 vaihtelee "ei mitään" - "paljon". Ominaisuuden epäoikeudenmukaisuuden lisäksi tätä mittaa käytetään myös toissijaisissa analyyseissä kokeen vihavaikutusten moderaattorina.
Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla
Valtion epäoikeudenmukaisuuden muutos lähtötilanteesta kokeen loppuun
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
Valtion epäoikeudenmukaisuuskokemuksia koskeva kyselylomake on havaittujen valtion epäoikeudenmukaisuususkomusten mitta, jossa on 12 kohtaa, ja vastaukset vaihtelevat 0="ei koskaan" - 4="aina". Tätä toimenpidettä käytetään kokeellisena tarkistuksena (lisäsikö kokeilun ulkopuolelle jättäminen tehokkaasti epäoikeudenmukaisuuden tunnetta lyhyellä aikavälillä)
Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
Tilan ahdistuksen muutos lähtötilanteesta kokeen loppuun
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
STAI-S on tunnetun tilan ahdistuneisuuden mitta, jossa on 20 kohdetta, ja vastaukset vaihtelevat 0="ei ollenkaan" 3="paljon". Tätä mittaa käytetään kokeellisena tarkistuksena (lisäsikö poissulkeminen kokeessa tehokkaasti ahdistusta lyhyellä aikavälillä)
Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
Cyberball Experiences kokeen jälkeinen tarkistuskysely
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan samana lähtötilanteen arviointipäivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
Sen lisäksi, että Cyberball tutkii kokeellisen tehtävän vaikutuksia ahdistukseen ja vihaan, se sisältää mittauksen tehtävän vaikutuksesta koettuun osallisuuteen ja siihen liittyviin käsitteisiin (eristys, kuuluminen, vastaanotettujen syöttöjen koettu määrä jne.). Tätä käytetään myös kokeellisena tarkastuksena
Tämä toimenpide suoritetaan samana lähtötilanteen arviointipäivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitat Jaume I

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 8. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • InjusticeUJI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain pääkäyttäjällä on pääsy tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia