Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Несправедливость, социальная изоляция и гнев

17 июня 2020 г. обновлено: Universitat Jaume I

Несправедливость черт и ее влияние на гнев, вызванный социальной изоляцией

Участники будут случайным образом распределены по одному из двух экспериментальных условий: социальная изоляция или социальная интеграция. Участники, но не экспериментаторы, будут слепы к заданию. Будут проводиться пре- и пост-тесты. Участникам будет предложено 7 евро в качестве компенсации за участие.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
131

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Castellón De La Plana, Испания
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Подписывает информированное согласие
  • Может читать и понимать по-испански

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Не подписывает информированное согласие
  • Не могу читать или понимать по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Социальная изоляция
Кибербол — это задача на передачу мяча, в которой участник играет с двумя виртуальными игроками. В этом состоянии пользователь получает меньше пропусков, чем два других участника (т. е. 10 из 60).
Другой: Экспериментальная задача Cyberball
Кибербол — это экспериментальное задание, в котором участники должны передать мяч двум виртуальным игрокам за 60 передач в общей сложности.
Активный компаратор: Социальная интеграция
Кибербол — это задача на передачу мяча, в которой участник играет с двумя виртуальными игроками. В этом состоянии пользователь получает сравнимое количество проходов, чем два других участника (т. е. 20 из 60).
Другой: Экспериментальная задача Cyberball
Кибербол — это экспериментальное задание, в котором участники должны передать мяч двум виртуальным игрокам за 60 передач в общей сложности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния гнева от исходного уровня до конца эксперимента
Временное ограничение: STAXI-2 будет вводиться дважды: на исходном уровне и в тот же день исходной оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).
STAXI-2 включает измерение состояния гнева (15 пунктов) с ответами в диапазоне от 1 = «Абсолютно нет» до 3 = «Сильно».
STAXI-2 будет вводиться дважды: на исходном уровне и в тот же день исходной оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).
Несправедливость
Временное ограничение: Эта мера будет применяться на исходном уровне
Анкета о переживаниях несправедливости по чертам характера - это мера воспринимаемых убеждений о несправедливости черт, которая состоит из 12 пунктов с ответами от 0 = «никогда» до 4 = «всегда». Эта мера будет использоваться в качестве модератора воздействия эксперимента на гнев.
Эта мера будет применяться на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала фрустрации и дискомфорта
Временное ограничение: Эта мера будет применяться на исходном уровне
Это мера нетерпимости к фрустрации. Шкала состоит из 28 пунктов, сгруппированных в 4 подшкалы. Пункты имеют шкалу ответов от 1 до 5 от «ничего» до «много». В дополнение к несправедливости черт эта мера также будет использоваться во вторичных анализах в качестве модератора эффектов эксперимента на гнев.
Эта мера будет применяться на исходном уровне
Изменение государственной несправедливости от исходного уровня до конца эксперимента
Временное ограничение: Эта мера будет проводиться дважды: на исходном уровне и в тот же день исходной оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).
Опросник о ситуации с несправедливостью в государстве представляет собой меру воспринимаемых убеждений в несправедливости со стороны государства, который состоит из 12 пунктов с ответами от 0 = «никогда» до 4 = «всегда». Эта мера будет использоваться в качестве экспериментальной проверки (эффективно ли исключение в эксперименте усилило чувство несправедливости в краткосрочной перспективе).
Эта мера будет проводиться дважды: на исходном уровне и в тот же день исходной оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).
Изменение состояния тревожности от исходного уровня до конца эксперимента
Временное ограничение: Эта мера будет проводиться дважды: на исходном уровне и в тот же день исходной оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).
STAI-S — это мера воспринимаемой тревожности, состоящая из 20 пунктов с ответами от 0 = «совсем нет» до 3 = «сильно». Эта мера будет использоваться в качестве экспериментальной проверки (эффективно ли исключение из эксперимента увеличивает тревогу в краткосрочной перспективе).
Эта мера будет проводиться дважды: на исходном уровне и в тот же день исходной оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).
Опросник Cyberball Experiences после экспериментальной проверки
Временное ограничение: Эта мера будет проводиться в тот же день базовой оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).
В дополнение к изучению влияния экспериментального задания на тревожность и гнев, Кибербол включает в себя меру воздействия задания на воспринимаемое включение и связанные с ним понятия (изоляция, принадлежность, воспринимаемое количество полученных проходов и т. д.). Это также будет использоваться в качестве экспериментальной проверки
Эта мера будет проводиться в тот же день базовой оценки сразу после экспериментального задания (окончание исследования).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universitat Jaume I

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
8 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • InjusticeUJI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Только основной PI будет иметь доступ к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками