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Merkmal Ungerechtigkeit, soziale Ausgrenzung und Wut

17. Juni 2020 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Merkmalsungerechtigkeit und ihre Auswirkungen auf die durch soziale Ausgrenzung verursachte Wut

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei experimentellen Bedingungen zugeteilt: sozialer Ausschluss oder soziale Eingliederung. Die Teilnehmer, aber nicht die Experimentatoren, sind für die Aufgabe blind. Es werden Vor- und Nachtests durchgeführt. Den Teilnehmern werden 7 Euro als Entschädigung für die Teilnahme angeboten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
131

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Unterschreibt die Einverständniserklärung
  • Kann Spanisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre sein
  • Unterschreibt die Einverständniserklärung nicht
  • Kann kein Spanisch lesen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Soziale Ausgrenzung
Cyberball ist eine Ballpass-Aufgabe, bei der der Teilnehmer mit zwei virtuellen Spielern spielt. In diesem Zustand erhält der Benutzer weniger Durchgänge als die anderen beiden Teilnehmer (d. h. 10 von 60).
Sonstiges: Experimentelle Cyberball-Aufgabe
Cyberball ist eine experimentelle Aufgabe, bei der die Teilnehmer in insgesamt 60 Pässen einen Ball an zwei virtuelle Spieler weitergeben müssen
Aktiver Komparator: Soziale Inklusion
Cyberball ist eine Ballpass-Aufgabe, bei der der Teilnehmer mit zwei virtuellen Spielern spielt. In diesem Zustand erhält der Benutzer eine vergleichbare Anzahl von Durchgängen wie die anderen beiden Teilnehmer (d. h. 20 von 60).
Sonstiges: Experimentelle Cyberball-Aufgabe
Cyberball ist eine experimentelle Aufgabe, bei der die Teilnehmer in insgesamt 60 Pässen einen Ball an zwei virtuelle Spieler weitergeben müssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wutzustands von der Grundlinie bis zum Ende des Experiments
Zeitfenster: Der STAXI-2 wird zweimal verabreicht: bei der Baseline und am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie)
Der STAXI-2 umfasst eine Messung des Wutzustands (15 Items) mit Antworten von 1 = "Absolut nicht" bis 3 = "Sehr"
Der STAXI-2 wird zweimal verabreicht: bei der Baseline und am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie)
Eigenschaft Ungerechtigkeit
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird bei Baseline verabreicht
Der Trait Injustice Experiences Questionnaire ist ein Maß für wahrgenommene Trait Injustice-Überzeugungen, das 12 Items mit Antworten von 0 = "nie" bis 4 = "immer" umfasst. Dieses Maß wird als Moderator der Auswirkungen des Experiments auf die Wut verwendet
Diese Maßnahme wird bei Baseline verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frustrations-Unbehagen-Skala
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird bei Baseline verabreicht
Dies ist ein Maß für die Frustrationsintoleranz. Die Skala hat 28 Items, die in 4 Subskalen eingeteilt sind. Items haben eine Antwortskala von 1 bis 5, die von „nichts“ bis „sehr“ reicht. Neben der Merkmalsungerechtigkeit wird dieses Maß auch in Sekundäranalysen als Moderator der Auswirkungen des Experiments auf die Wut verwendet
Diese Maßnahme wird bei Baseline verabreicht
Änderung der staatlichen Ungerechtigkeit vom Ausgangswert bis zum Ende des Experiments
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zweimal durchgeführt: bei Baseline und am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie)
Der State Injustice Experiences Questionnaire ist ein Maß für die wahrgenommene Meinung zu staatlicher Ungerechtigkeit und besteht aus 12 Punkten mit Antworten von 0 = "nie" bis 4 = "immer". Diese Maßnahme dient der experimentellen Überprüfung (ob der Ausschluss im Experiment das Unrechtsgefühl kurzfristig effektiv verstärkt hat)
Diese Maßnahme wird zweimal durchgeführt: bei Baseline und am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie)
Änderung der Zustandsangst von der Grundlinie bis zum Ende des Experiments
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zweimal durchgeführt: bei Baseline und am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie)
Der STAI-S ist ein Maß für die wahrgenommene Zustandsangst mit 20 Items, wobei die Antworten von 0 = "überhaupt nicht" bis 3 = "sehr" reichen. Diese Maßnahme wird als experimentelle Überprüfung verwendet (ob der Ausschluss im Experiment die Angst kurzfristig effektiv erhöht)
Diese Maßnahme wird zweimal durchgeführt: bei Baseline und am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie)
Fragebogen zu Cyberball-Erfahrungen nach der experimentellen Überprüfung
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie) durchgeführt.
Zusätzlich zur Untersuchung der Auswirkungen der experimentellen Aufgabe auf Angst und Wut umfasst der Cyberball ein Maß für die Auswirkungen der Aufgabe auf die wahrgenommene Inklusion und verwandte Konzepte (Isolation, Zugehörigkeit, wahrgenommene Anzahl der erhaltenen Pässe usw.). Dies wird auch als experimentelle Überprüfung verwendet
Diese Maßnahme wird am selben Tag der Baseline-Bewertung direkt nach der experimentellen Aufgabe (Ende der Studie) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Jaume I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • InjusticeUJI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nur der Haupt-PI hat Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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