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Traço de injustiça, exclusão social e raiva

17 de junho de 2020 atualizado por: Universitat Jaume I

Injustiça de traço e seus efeitos sobre a raiva induzida pela exclusão social

Os participantes serão alocados aleatoriamente para uma das duas condições experimentais: exclusão social ou inclusão social. Os participantes, mas não os experimentadores, estarão cegos para a tarefa. Pré e pós-testes serão administrados. Aos participantes serão oferecidos 7 euros de compensação pela participação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
131

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Castellón De La Plana, Espanha
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Assina o consentimento informado
  • Pode ler e entender espanhol

Critério de exclusão:

  • Ser menor de 18 anos
  • Não assina o consentimento informado
  • Não consegue ler ou entender espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exclusão social
Cyberball é uma tarefa de passe de bola em que o participante joga com dois jogadores virtuais. Nessa condição, o usuário recebe menos passes do que os outros dois participantes (ou seja, 10 em 60).
Outro: Tarefa experimental do Cyberball
Cyberball é uma tarefa experimental na qual os participantes devem passar uma bola para dois jogadores virtuais durante 60 passes no total
Comparador Ativo: Inclusão social
Cyberball é uma tarefa de passe de bola em que o participante joga com dois jogadores virtuais. Nessa condição, o usuário recebe um número de passes comparável aos outros dois participantes (ou seja, 20 em 60).
Outro: Tarefa experimental do Cyberball
Cyberball é uma tarefa experimental na qual os participantes devem passar uma bola para dois jogadores virtuais durante 60 passes no total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado de raiva desde a linha de base até o final do experimento
Prazo: O STAXI-2 será administrado duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
O STAXI-2 inclui uma medida do estado de raiva (15 itens) com respostas variando de 1="Absolutamente não" a 3="Muito"
O STAXI-2 será administrado duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
Traço de injustiça
Prazo: Esta medida será administrada na linha de base
O Trait Injustice Experiences Questionnaire é uma medida de crenças de traço percebidas de injustiça que possui 12 itens, com respostas variando de 0="nunca" a 4="sempre". Esta medida será usada como moderadora dos efeitos do experimento sobre a raiva
Esta medida será administrada na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desconforto Frustração
Prazo: Esta medida será administrada na linha de base
Esta é uma medida de intolerância à frustração. A escala possui 28 itens que são agrupados em 4 subescalas. Os itens têm uma escala de resposta de 1 a 5, variando de "nada" a "muito". Além da injustiça do traço, essa medida também será utilizada em análises secundárias como moderadora dos efeitos do experimento sobre a raiva
Esta medida será administrada na linha de base
Mudança na injustiça do estado desde a linha de base até o final do experimento
Prazo: Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
O State Injustice Experiences Questionnaire é uma medida das crenças percebidas de injustiça do estado que possui 12 itens, com respostas variando de 0="nunca" a 4="sempre". Esta medida será usada como uma verificação experimental (se a exclusão no experimento efetivamente aumentou a sensação de injustiça no curto prazo)
Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
Mudança no estado de ansiedade desde a linha de base até o final do experimento
Prazo: Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
O STAI-S é uma medida do estado de ansiedade percebido que possui 20 itens, com respostas variando de 0="nada" a 3="muito". Esta medida será usada como uma verificação experimental (se a exclusão no experimento aumentou efetivamente a ansiedade no curto prazo)
Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
Questionário de verificação pós-experimental do Cyberball Experiences
Prazo: Esta medida será administrada no mesmo dia da avaliação de linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
Além de explorar os efeitos da tarefa experimental na ansiedade e raiva, o Cyberball inclui uma medida do impacto da tarefa na inclusão percebida e conceitos relacionados (isolamento, pertencimento, número percebido de passes recebidos, etc.). Isso também será usado como uma verificação experimental
Esta medida será administrada no mesmo dia da avaliação de linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universitat Jaume I

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • InjusticeUJI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Somente o PI principal terá acesso aos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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