Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ingiustizia dei tratti, esclusione sociale e rabbia

17 giugno 2020 aggiornato da: Universitat Jaume I

Ingiustizia di tratto e suoi effetti sulla rabbia indotta dall'esclusione sociale

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni sperimentali: esclusione sociale o inclusione sociale. I partecipanti, ma non gli sperimentatori, saranno ciechi rispetto al compito. Saranno somministrati pre e post test. Ai partecipanti verrà offerto un compenso di 7 euro per la partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
131

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Castellón De La Plana, Spagna
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Firma il consenso informato
  • Sa leggere e capire lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Non firma il consenso informato
  • Non può leggere o capire lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esclusione sociale
Cyberball è un'attività di passaggio della palla in cui il partecipante gioca con due giocatori virtuali. In questa condizione, l'utente riceve un minor numero di pass rispetto agli altri due partecipanti (ovvero 10 su 60).
Altro: Compito sperimentale di Cyberball
Cyberball è un compito sperimentale in cui i partecipanti devono passare una palla a due giocatori virtuali durante 60 passaggi in totale
Comparatore attivo: Integrazione sociale
Cyberball è un'attività di passaggio della palla in cui il partecipante gioca con due giocatori virtuali. In questa condizione, l'utente riceve un numero di abbonamenti paragonabile a quello degli altri due partecipanti (ovvero 20 su 60).
Altro: Compito sperimentale di Cyberball
Cyberball è un compito sperimentale in cui i partecipanti devono passare una palla a due giocatori virtuali durante 60 passaggi in totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di rabbia dal basale alla fine dell'esperimento
Lasso di tempo: Lo STAXI-2 verrà somministrato due volte: al basale e nello stesso giorno della valutazione basale subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)
Lo STAXI-2 include una misura dello stato di rabbia (15 item) con risposte che vanno da 1="Assolutamente no" a 3="Molto"
Lo STAXI-2 verrà somministrato due volte: al basale e nello stesso giorno della valutazione basale subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)
Tratto Ingiustizia
Lasso di tempo: Questa misura sarà somministrata al basale
Il Trait Injustice Experiences Questionnaire è una misura delle convinzioni percepite sull'ingiustizia dei tratti che ha 12 item, con risposte che vanno da 0="mai" a 4="sempre". Questa misura sarà utilizzata come moderatore degli effetti dell'esperimento sulla rabbia
Questa misura sarà somministrata al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di frustrazione e disagio
Lasso di tempo: Questa misura sarà somministrata al basale
Questa è una misura dell'intolleranza alla frustrazione. La scala ha 28 item raggruppati in 4 sottoscale. Gli item hanno una scala di risposta da 1 a 5 che va da "niente" a "molto". Oltre all'ingiustizia dei tratti, questa misura sarà utilizzata anche in analisi secondarie come moderatore degli effetti dell'esperimento sulla rabbia
Questa misura sarà somministrata al basale
Modifica dell'ingiustizia di stato dal basale alla fine dell'esperimento
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata due volte: al basale e nello stesso giorno della valutazione del basale subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)
Il questionario State Injustice Experiences è una misura delle convinzioni percepite sull'ingiustizia dello stato che ha 12 elementi, con risposte che vanno da 0 = "mai" a 4 = "sempre". Questa misura sarà utilizzata come verifica sperimentale (se l'esclusione nell'esperimento ha effettivamente aumentato il senso di ingiustizia a breve termine)
Questa misura verrà somministrata due volte: al basale e nello stesso giorno della valutazione del basale subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)
Variazione dello stato di ansia dal basale alla fine dell'esperimento
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata due volte: al basale e nello stesso giorno della valutazione del basale subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)
Lo STAI-S è una misura dell'ansia di stato percepita che ha 20 item, con risposte che vanno da 0="per niente" a 3="molto". Questa misura verrà utilizzata come controllo sperimentale (se l'esclusione nell'esperimento ha effettivamente aumentato l'ansia a breve termine)
Questa misura verrà somministrata due volte: al basale e nello stesso giorno della valutazione del basale subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)
Questionario di verifica post-sperimentale di Cyberball Experiences
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata lo stesso giorno della valutazione di base subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)
Oltre a esplorare gli effetti del compito sperimentale su ansia e rabbia, il Cyberball include una misura dell'impatto del compito sull'inclusione percepita e sui concetti correlati (isolamento, appartenenza, numero percepito di passaggi ricevuti, ecc.). Questo sarà utilizzato anche come controllo sperimentale
Questa misura verrà somministrata lo stesso giorno della valutazione di base subito dopo l'attività sperimentale (fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitat Jaume I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • InjusticeUJI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Solo il PI principale avrà accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni