Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenskap urettferdighet, sosial ekskludering og sinne

17. juni 2020 oppdatert av: Universitat Jaume I

Egenskap urettferdighet og dens effekter på sinne indusert av sosial eksklusjon

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to eksperimentelle forhold: sosial ekskludering eller sosial inkludering. Deltakere, men ikke eksperimentatorer, vil være blinde for oppgaven. Før- og ettertester vil bli administrert. Deltakerne vil bli tilbudt 7 euro i kompensasjon for å delta.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
131

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Castellón De La Plana, Spania
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Signerer det informerte samtykket
  • Kan lese og forstå spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Å være yngre enn 18 år
  • Signerer ikke det informerte samtykket
  • Kan ikke lese eller forstå spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sosial ekskludering
Cyberball er en ball-passeringsoppgave der deltakeren spiller med to virtuelle spillere. I denne tilstanden mottar brukeren færre pass enn de to andre deltakerne (dvs. 10 av 60).
Annen: Eksperimentell oppgave på nettball
Cyberball er en eksperimentell oppgave der deltakerne må sende en ball til to virtuelle spillere i løpet av totalt 60 pasninger
Aktiv komparator: Sosial inkludering
Cyberball er en ball-passeringsoppgave der deltakeren spiller med to virtuelle spillere. I denne tilstanden mottar brukeren et sammenlignbart antall passeringer enn de to andre deltakerne (dvs. 20 av 60).
Annen: Eksperimentell oppgave på nettball
Cyberball er en eksperimentell oppgave der deltakerne må sende en ball til to virtuelle spillere i løpet av totalt 60 pasninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sinnetilstand fra baseline til slutten av eksperimentet
Tidsramme: STAXI-2 vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
STAXI-2 inkluderer et mål på sinnetilstand (15 elementer) med svar som spenner fra 1="Absolutt ikke" til 3="Mye"
STAXI-2 vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
Egenskap urettferdighet
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline
The Trait Injustice Experiences Questionnaire er et mål på oppfattet urettferdighetstro som har 12 elementer, med svar som varierer fra 0="aldri" til 4="alltid". Dette tiltaket vil bli brukt som moderator for effekten av eksperimentet på sinne
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frustrasjon Ubehag Skala
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline
Dette er et mål på frustrasjonintoleranse. Skalaen har 28 elementer som er gruppert i 4 underskalaer. Elementer har en svarskala fra 1 til 5 som strekker seg fra "ingenting" til "mye". I tillegg til urettferdighet, vil dette målet også bli brukt i sekundære analyser som moderator for effekten av eksperimentet på sinne
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline
Endring i statens urettferdighet fra baseline til slutten av eksperimentet
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
The State Injustice Experiences Questionnaire er et mål på oppfattet statlig urettferdighetstro som har 12 elementer, med svar som varierer fra 0="aldri" til 4="alltid". Dette tiltaket vil bli brukt som en eksperimentell sjekk (om eksklusjon i eksperimentet effektivt økte følelsen av urettferdighet på kort sikt)
Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
Endring i tilstandsangst fra baseline til slutten av eksperimentet
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
STAI-S er et mål på opplevd tilstandsangst som har 20 elementer, med svar som varierer fra 0="ikke i det hele tatt" til 3="mye". Dette tiltaket vil bli brukt som en eksperimentell sjekk (om eksklusjon i eksperimentet effektivt økte angsten på kort sikt)
Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
Nettballopplevelser spørreskjema etter eksperimentell sjekk
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert på samme dag som baseline-vurderingen like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
I tillegg til å utforske effektene av den eksperimentelle oppgaven på angst og sinne, inkluderer Cyberball et mål på oppgavens innvirkning på opplevd inkludering og relaterte konsepter (isolasjon, tilhørighet, opplevd antall mottatte pasninger, etc.). Dette vil også bli brukt som en eksperimentell sjekk
Dette tiltaket vil bli administrert på samme dag som baseline-vurderingen like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universitat Jaume I

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • InjusticeUJI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Bare hoved-PI vil ha tilgang til dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger