Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence ke snížení rozdílů mezi úrazy mezi latinskoamerickými denními dělníky

4. května 2020 aktualizováno: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je identifikovat intervenční priority pomocí posouzení potřeb založeného na rohu, aby bylo možné zdokumentovat pracovní a psychosociální rizikové a ochranné faktory, které zvyšují riziko zranění latino nádeníků (LDL), a navrhnout kulturně reagující a kontextuálně odpovídající bezpečnost a ochranu zdraví při práci. Bezpečnostní intervence založená na administraci (OSHA) 10, která se také zabývá psychosociálními riziky ke snížení zranění LDL a společně pilotuje intervenci na úrovni rohu a provádí hodnocení za účelem posouzení proveditelnosti a přijatelnosti bezpečnostního programu, jak je určeno rozsahem, v jakém můžeme přijímat, udržet a sledování LDL v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • latino
  • identifikovaný v „rohu“ v metropolitní oblasti Houstonu
  • momentálně hledá práci na rohu

Kritéria vyloučení:

  • ne hispánského/latinského původu
  • neschopnost zúčastnit se průzkumu z důvodu omezení užívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační rozhovor
Behaviorální: Motivační rozhovor (MI)
Dialog MI začne úvodem, kde je LDL dotázán na typ práce, kterou dělá, a na jeho obavy týkající se nebezpečí na jeho pracovišti. Poté bude následovat cvičení rovnováhy při rozhodování, kdy tazatel zapojí LDL do úvah o výhodách a nevýhodách přijímání zaměstnání s mnoha nebezpečími a zaměstnání s menšími nebezpečími. Pomocí obrázku semaforu bude tazatel měřit, jak důležité je pro LDL snížit nebezpečí na jeho pracovišti, a identifikovat své důvody pro jeho důležitost. Dále tazatel změří míru důvěry LDL v jeho schopnost snížit nebezpečí na svém pracovišti. Společně vypracují plán na snížení nebezpečí na pracovišti. Nakonec tazatel shrne bezpečnostní plán LDL a vysvětlí, že tým se vrátí do rohu za měsíc, aby viděl, jak probíhala implementace jeho plánu, a provedl po testu průzkum.
EXPERIMENTÁLNÍ: Participativní skupinová činnost
Behaviorální: Participativní skupinová činnost
Účastníci si prohlédnou obrazec pyramidy představující kroky, které mohou podniknout ke snížení nebezpečí na svém pracovišti, a věci, které mají pod kontrolou, aby snížili nebezpečí, následované obrázky nebezpečných pracovních prostředí. Budou se zabývat identifikací nebezpečí a situačním povědomím tím, že identifikují a nahlas sdílejí nebezpečí, která vidí na obrázku. Účastníci se také zapojí do řešení problémů tím, že přijdou se strategiemi, které by mohli použít ke snížení nebezpečí, která identifikovali na obrázku, a změří úroveň své důvěry ve schopnost implementovat strategie, se kterými přišli, pokud by se ocitli v situaci, kdy podobná pracovní situace. Skupinový facilitátor shrne, co skupina řekla a co se během skupinové aktivity naučila, a požádá účastníky, aby dobrovolně osobně slíbili, že podniknou konkrétní kroky ke snížení nebezpečí při jejich práci.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní stav
Behaviorální: Kontrolní stav
V kontrolních koutcích přijmeme dalších 35 latinskoamerických nádeníků. Účastníci kontrolní skupiny obdrží brožury OSHA se standardními informacemi o bezpečnosti a ochraně zdraví na pracovišti. Během našeho průzkumu potřeb jsme shromáždili informace o pracovních úrazech. Výsledky tohoto průzkumu naznačují, že následující 4 kategorie jsou nejvyšší příčinou zranění u zkoumaných latinskoamerických nádeníků: 1) pohybující se těžké předměty, 2) pády, 3) zasažení padajícími nebo ležícími předměty a 4) vážné řezné rány. Materiály OSHA, které budou distribuovány účastníkům, budou obsahovat bezpečnostní a zdravotní informace týkající se těchto čtyř témat. Kromě toho, vzhledem k tomu, že LDL jsou nepřetržitě vystaveny slunci (např. na rohu při čekání na práci, v práci a na cestě do práce az práce), bude v materiálech OSHA zahrnuto i vystavení teplu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení nebezpečí na pracovišti podle dotazníku
Časové okno: Základní linie
Dotazník se ptá, jak často účastník pracoval s azbestem, olovnatou barvou, Cloroxem, olejovou barvou, rozpouštědly (jako je ředidlo barev), insekticidy (jako je Raid), lepidlem nebo lepidlem, zařízením, které vytváří prach, benzín nebo naftu, a čištění řešení. Každá z 10 položek v dotazníku je hodnocena jako 1 Nikdy, 2 Někdy, 3 Mnohokrát nebo 4 Stále, s celkovým skóre v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vystavení nebezpečí na pracovišti.
Základní linie
Vystavení nebezpečí na pracovišti podle dotazníku
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník se ptá, jak často účastník pracoval s azbestem, olovnatou barvou, Cloroxem, olejovou barvou, rozpouštědly (jako je ředidlo barev), insekticidy (jako je Raid), lepidlem nebo lepidlem, zařízením, které vytváří prach, benzín nebo naftu, a čištění řešení. Každá z 10 položek v dotazníku je hodnocena jako 1 Nikdy, 2 Někdy, 3 Mnohokrát nebo 4 Stále, s celkovým skóre v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vystavení nebezpečí na pracovišti.
1 měsíc
Počet účastníků, kteří měli v posledním měsíci těžký úraz nebo nemoc související s jejich zaměstnáním nádeníka
Časové okno: Základní linie
Těžký úraz nebo nemoc je definován jako úraz nebo nemoc, kdy účastník zmeškal práci z důvodu úrazu nebo nemoci, účastník neměl chodit do práce, ale vy jste přesto šli, nebo účastník musel získat lékařskou péči od lékaře nebo kliniky. .
Základní linie
Počet účastníků, kteří měli v posledním měsíci těžký úraz nebo nemoc související s jejich zaměstnáním nádeníka
Časové okno: 1 měsíc
Těžký úraz nebo nemoc je definován jako úraz nebo nemoc, kdy účastník zmeškal práci z důvodu úrazu nebo nemoci, účastník neměl chodit do práce, ale vy jste přesto šli, nebo účastník musel získat lékařskou péči od lékaře nebo kliniky. .
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kterým se za poslední měsíc v práci stalo něco, co jim málem způsobilo zranění nebo v nich vyvolalo pocit, že se mohli zranit
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, kterým se za poslední měsíc v práci stalo něco, co jim málem způsobilo zranění nebo v nich vyvolalo pocit, že se mohli zranit
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Proveditelnost a přijatelnost podle počtu účastníků přijatých do studie
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Proveditelnost a přijatelnost podle počtu účastníků udržených ve studii
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Proveditelnost a přijatelnost podle počtu účastníků, kteří dokončili jednoměsíční sledování
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-12-0818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení