Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggingsprogram for å redusere skadeforskjeller blant latino dagarbeidere

4. mai 2020 oppdatert av: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å identifisere intervensjonsprioriteter ved å bruke en hjørnebasert behovsvurdering for å dokumentere yrkesmessig og psykososial risiko og beskyttelsesfaktorer som øker risikoen for skade for latinske dagarbeidere (LDL) og for å utforme en kulturelt responsiv og kontekstegnet arbeidssikkerhet og helse. Administrasjon (OSHA) 10-basert sikkerhetsintervensjon som også adresserer psykososiale risikoer for å redusere LDL-skader og i samarbeid pilotere en intervensjon på hjørnenivå og gjennomføre en evaluering for å vurdere sikkerhetsprogrammets gjennomførbarhet og akseptabilitet, bestemt av i hvilken grad vi kan rekruttere, beholde og oppfølging av LDL i løpet av studien.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latino
  • identifisert på et "hjørne" som ligger i Houston hovedstadsområde
  • for tiden på utkikk etter jobb på et hjørne

Ekskluderingskriterier:

  • ikke av latinamerikansk/latino bakgrunn
  • å være ute av stand til å delta i undersøkelsen på grunn av nedsatt alkohol- eller rusmiddelbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervju
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
MI-dialogen vil begynne med en introduksjon der LDL blir spurt om hva slags arbeid han gjør og hans bekymringer angående farer på arbeidsplassen hans. Dette vil bli fulgt av en beslutningsbalanseøvelse der intervjueren vil engasjere LDL i å tenke på fordeler og ulemper ved å ta jobber med mange farer og jobber med mindre farer. Ved å bruke en figur av et trafikklys, vil intervjueren fortsette å måle hvor viktig det er for LDL å redusere farene på arbeidsplassen og identifisere årsakene til viktigheten. Deretter vil intervjueren måle LDLs grad av tillit til hans evne til å redusere farene på arbeidsplassen. Sammen vil de utvikle en plan for å redusere farene på arbeidsplassen. Til slutt vil intervjueren oppsummere sikkerhetsplanen til LDL og forklare at teamet vil gå tilbake til hjørnet om en måned for å se hvordan implementeringen av planen hans gikk og for å gjennomføre en post-testundersøkelse
EKSPERIMENTELL: Deltakende gruppeaktivitet
Atferdsmessig: Deltakende gruppeaktivitet
Deltakerne vil se en figur av en pyramide som representerer trinnene de kan ta for å redusere farene på arbeidsplassen deres og tingene som er i deres kontroll for å redusere farene etterfulgt av bilder av farlige arbeidsmiljøer. De vil være engasjert i fareidentifikasjon og situasjonsforståelse ved å identifisere og dele høyt farene de ser på bildet. Deltakerne vil også engasjere seg i problemløsning ved å komme opp med strategier de kan bruke for å redusere farene de identifiserte på bildet, og vil måle deres grad av tillit til deres evne til å implementere strategiene de har kommet opp med, dersom de skulle finne seg i en lignende arbeidssituasjon. Gruppetilretteleggeren vil oppsummere hva gruppen har sagt og hva de har lært i løpet av gruppeaktiviteten og vil be deltakerne frivillig avgi et personlig løfte om å ta konkrete grep for å redusere farene ved arbeidet deres.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolltilstand
Atferdsmessig: Kontrolltilstand
På kontrollhjørnet vil vi rekruttere ytterligere 35 Latino-dagarbeiderdeltakere. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta OSHA-hefte med standard informasjon om sikkerhet og helse på arbeidsplassen. Under vår behovsundersøkelse samlet vi inn informasjon om arbeidsrelaterte skader. Resultatene fra denne undersøkelsen indikerer at følgende 4 kategorier er den høyeste årsaken til skade blant undersøkte latino-dagarbeidere: 1) bevegelige tunge gjenstander, 2) fall, 3) bli truffet av fallende eller liggende gjenstander og 4) alvorlige kutt. OSHA-materialet som vil bli distribuert til deltakerne vil inkludere sikkerhets- og helseinformasjon angående disse fire emnene. Videre, gitt at LDL er kontinuerlig eksponert for solen (f.eks. på hjørnet mens de venter på jobb, på jobb og på vei til og fra jobb), vil varmeeksponering også inkluderes i OSHA-materialene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for farer på arbeidsplassen vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet spør hvor ofte deltakeren har jobbet med asbest, blymaling, Clorox, oljemaling, løsemidler (som malingtynner), insektmidler (som Raid), lim eller lim, utstyr som lager støv, bensin eller diesel, og rengjøring løsninger. Hvert av 10 elementer på spørreskjemaet er rangert som 1 Aldri, 2 Noen ganger, 3 Mange ganger eller 4 Hele tiden, med en totalscore som varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer større eksponering for farer på arbeidsplassen.
Grunnlinje
Eksponering for farer på arbeidsplassen vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjemaet spør hvor ofte deltakeren har jobbet med asbest, blymaling, Clorox, oljemaling, løsemidler (som malingtynner), insektmidler (som Raid), lim eller lim, utstyr som lager støv, bensin eller diesel, og rengjøring løsninger. Hvert av 10 elementer på spørreskjemaet er rangert som 1 Aldri, 2 Noen ganger, 3 Mange ganger eller 4 Hele tiden, med en totalscore som varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer større eksponering for farer på arbeidsplassen.
1 måned
Antall deltakere som har hatt en alvorlig skade eller sykdom den siste måneden relatert til jobben som dagarbeider
Tidsramme: Grunnlinje
Alvorlig skade eller sykdom er definert som en skade eller sykdom der deltakeren mistet arbeid fordi o skaden eller sykdommen, deltakeren ikke skulle ha gått på jobb, men du gjorde det likevel, eller deltakeren måtte få legehjelp fra lege eller klinikk .
Grunnlinje
Antall deltakere som har hatt en alvorlig skade eller sykdom den siste måneden relatert til jobben som dagarbeider
Tidsramme: 1 måned
Alvorlig skade eller sykdom er definert som en skade eller sykdom der deltakeren mistet arbeid fordi o skaden eller sykdommen, deltakeren ikke skulle ha gått på jobb, men du gjorde det likevel, eller deltakeren måtte få legehjelp fra lege eller klinikk .
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som har opplevd noe på jobb den siste måneden som nesten førte til at de ble skadet eller fikk dem til å føle at de kunne ha blitt skadet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall deltakere som har opplevd noe på jobb den siste måneden som nesten førte til at de ble skadet eller fikk dem til å føle at de kunne ha blitt skadet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Gjennomførbarhet og akseptabilitet som indikert av antall deltakere rekruttert til studien
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Gjennomførbarhet og akseptabilitet som indikert av antall deltakere beholdt i studien
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Gjennomførbarhet og akseptabilitet som indikert av antall deltakere som fullførte en måneds oppfølging
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HSC-SPH-12-0818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger