Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de prevenção para reduzir disparidades de lesões entre diaristas latinos

4 de maio de 2020 atualizado por: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é identificar as prioridades de intervenção usando uma avaliação de necessidades baseada em canto para documentar o risco ocupacional e psicossocial e os fatores de proteção que aumentam o risco de lesões dos trabalhadores diaristas latinos (LDL) e projetar uma Segurança e Saúde Ocupacional culturalmente responsiva e apropriada ao contexto Administration (OSHA) 10 intervenção de segurança que também aborda riscos psicossociais para reduzir lesões de LDL e pilotar colaborativamente uma intervenção de nível de canto e realizar uma avaliação para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa de segurança conforme determinado pela extensão em que podemos recrutar, reter e LDL de acompanhamento ao longo do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
75

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • latino
  • identificado em uma "esquina" localizada na área metropolitana de Houston
  • atualmente procurando trabalho em uma esquina

Critério de exclusão:

  • não de origem hispânica/latina
  • não poder participar da pesquisa devido ao uso de álcool ou drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Entrevista Motivacional
Comportamental: Entrevista Motivacional (MI)
O diálogo MI começará com uma introdução onde o LDL é questionado sobre o tipo de trabalho que ele faz e suas preocupações em relação aos perigos em seu local de trabalho. Isso será seguido por um exercício de equilíbrio de decisão em que o entrevistador envolverá o LDL a pensar sobre os prós e contras de aceitar empregos com muitos perigos e empregos com menos perigos. Por meio da figura de um semáforo, o entrevistador passará a mensurar o quanto é importante para o LDL reduzir os perigos em seu local de trabalho e identificar os motivos de sua importância. Em seguida, o entrevistador medirá o nível de confiança do LDL em sua capacidade de reduzir os perigos em seu local de trabalho. Juntos, eles desenvolverão um plano para reduzir os perigos no local de trabalho. Por fim, o entrevistador fará um resumo do plano de segurança para o LDL e explicará que a equipe retornará à esquina em um mês para ver como foi a implementação de seu plano e fazer uma pesquisa pós-teste
EXPERIMENTAL: Atividade de Grupo Participativa
Comportamental: Atividade de Grupo Participativa
Os participantes verão a figura de uma pirâmide representando as medidas que podem tomar para reduzir os perigos em seu local de trabalho e as coisas que estão sob seu controle para reduzir os perigos, seguidas de fotos de ambientes de trabalho perigosos. Eles estarão envolvidos na identificação de perigos e consciência situacional, identificando e compartilhando em voz alta os perigos que veem na imagem. Os participantes também se envolverão na solução de problemas apresentando estratégias que possam usar para reduzir os perigos que identificaram na imagem e medirão seu nível de confiança em sua capacidade de implementar as estratégias que criaram, caso se encontrem em uma situação difícil. situação de trabalho semelhante. O facilitador do grupo irá resumir o que o grupo disse e o que aprenderam durante a atividade de grupo e pedirá aos participantes que voluntariamente façam uma promessa pessoal de tomar medidas concretas para reduzir os perigos em seu trabalho.
PLACEBO_COMPARATOR: Condição de controle
Comportamental: Condição de controle
Nos canteiros de controle, recrutaremos outros 35 participantes diaristas latinos. Os participantes do grupo de controle receberão panfletos da OSHA com informações padrão sobre segurança e saúde no local de trabalho. Durante nossa pesquisa de avaliação de necessidades, coletamos informações sobre lesões relacionadas ao trabalho. Os resultados desta pesquisa indicam que as 4 categorias a seguir são a maior causa de lesões entre os diaristas latinos pesquisados: 1) mover objetos pesados, 2) quedas, 3) ser atingido por objetos que caem ou caídos e 4) cortes graves. Os materiais da OSHA que serão distribuídos aos participantes incluirão informações de segurança e saúde relacionadas a esses quatro tópicos. Além disso, dado que o LDL está continuamente exposto ao sol (por exemplo, na esquina enquanto espera pelo trabalho, no trabalho e no caminho de e para o trabalho), a exposição ao calor também será incluída nos materiais da OSHA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição a perigos no local de trabalho avaliada por um questionário
Prazo: Linha de base
O questionário pergunta com que frequência o participante trabalhou com amianto, tinta com chumbo, Clorox, tinta a óleo, solventes (como tíner), inseticidas (como Raid), cola ou adesivo, equipamentos que criam poeira, gasolina ou diesel e limpeza soluções. Cada um dos 10 itens do questionário é classificado como 1 Nunca, 2 Às vezes, 3 Muitas vezes ou 4 Sempre, com uma pontuação total variando de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior exposição a perigos no local de trabalho.
Linha de base
Exposição a perigos no local de trabalho avaliada por um questionário
Prazo: 1 mês
O questionário pergunta com que frequência o participante trabalhou com amianto, tinta com chumbo, Clorox, tinta a óleo, solventes (como tíner), inseticidas (como Raid), cola ou adesivo, equipamentos que criam poeira, gasolina ou diesel e limpeza soluções. Cada um dos 10 itens do questionário é classificado como 1 Nunca, 2 Às vezes, 3 Muitas vezes ou 4 Sempre, com uma pontuação total variando de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior exposição a perigos no local de trabalho.
1 mês
Número de participantes que tiveram uma lesão grave ou doença no último mês relacionada ao seu trabalho como diarista
Prazo: Linha de base
Lesão ou doença grave é definida como uma lesão ou doença em que o participante faltou ao trabalho devido à lesão ou doença, o participante não deveria ter ido trabalhar, mas você foi mesmo assim, ou o participante teve que receber atenção médica de um médico ou de uma clínica .
Linha de base
Número de participantes que tiveram uma lesão grave ou doença no último mês relacionada ao seu trabalho como diarista
Prazo: 1 mês
Lesão ou doença grave é definida como uma lesão ou doença em que o participante faltou ao trabalho devido à lesão ou doença, o participante não deveria ter ido trabalhar, mas você foi mesmo assim, ou o participante teve que receber atenção médica de um médico ou de uma clínica .
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que tiveram alguma coisa acontecendo com eles no trabalho no último mês que quase os machucou ou os fez sentir que poderiam ter se machucado
Prazo: Linha de base
Linha de base
Número de participantes que tiveram alguma coisa acontecendo com eles no trabalho no último mês que quase os machucou ou os fez sentir que poderiam ter se machucado
Prazo: 1 mês
1 mês
Viabilidade e aceitabilidade conforme indicado pelo número de participantes recrutados para o estudo
Prazo: Linha de base
Linha de base
Viabilidade e aceitabilidade conforme indicado pelo número de participantes retidos no estudo
Prazo: 1 mês
1 mês
Viabilidade e aceitabilidade conforme indicado pelo número de participantes que completaram o acompanhamento de um mês
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de maio de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-12-0818

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações