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Präventionsprogramm zur Verringerung der Verletzungsunterschiede bei Latino-Tagelöhnern

4. Mai 2020 aktualisiert von: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Interventionsprioritäten mithilfe einer eckenbasierten Bedarfsanalyse zu identifizieren, um berufliche und psychosoziale Risiko- und Schutzfaktoren zu dokumentieren, die das Verletzungsrisiko von Latino-Tagelöhnern (LDL) erhöhen, und einen kulturell ansprechenden und kontextgerechten Arbeitsschutz zu entwerfen Administration (OSHA) 10-basierte Sicherheitsintervention, die sich auch mit psychosozialen Risiken befasst, um LDL-Verletzungen zu reduzieren und gemeinsam eine Intervention auf Eckenebene zu steuern und eine Bewertung durchzuführen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Sicherheitsprogramms zu bewerten, je nachdem, inwieweit wir rekrutieren und halten können und Follow-up-LDL im Verlauf der Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latino
  • identifiziert an einer "Ecke" im Großraum Houston
  • suche derzeit Arbeit an einer Ecke

Ausschlusskriterien:

  • nicht mit hispanischem / lateinamerikanischem Hintergrund
  • aufgrund von Alkohol- oder Drogenkonsum nicht an der Umfrage teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Motivationsinterview
Verhalten: Motivationsinterview (MI)
Der MI-Dialog beginnt mit einer Einführung, in der der LDL nach der Art seiner Arbeit und seinen Bedenken hinsichtlich der Gefahren an seinem Arbeitsplatz gefragt wird. Darauf folgt eine Entscheidungsübung, bei der der Interviewer den LDL dazu bringt, über die Vor- und Nachteile der Annahme von Jobs mit vielen Gefahren und Jobs mit weniger Gefahren nachzudenken. Anhand einer Ampelfigur misst der Interviewer, wie wichtig es für den LDL ist, die Gefahren an seinem Arbeitsplatz zu reduzieren, und ermittelt seine Gründe für seine Bedeutung. Als nächstes misst der Interviewer das Vertrauen des LDL in seine Fähigkeit, die Gefahren an seinem Arbeitsplatz zu reduzieren. Gemeinsam entwickeln sie einen Plan zur Reduzierung der Gefahren am Arbeitsplatz. Abschließend fasst der Interviewer den Sicherheitsplan für das LDL zusammen und erklärt, dass das Team in einem Monat in die Ecke zurückkehren wird, um zu sehen, wie die Umsetzung seines Plans verlaufen ist, und um eine Umfrage nach dem Test durchzuführen
EXPERIMENTAL: Partizipative Gruppenaktivität
Verhalten: Partizipative Gruppenaktivität
Die Teilnehmer sehen eine Abbildung einer Pyramide, die die Schritte darstellt, die sie unternehmen können, um die Gefahren an ihrem Arbeitsplatz zu verringern, und die Dinge, die in ihrer Kontrolle stehen, um die Gefahren zu verringern, gefolgt von Bildern von gefährlichen Arbeitsumgebungen. Sie werden sich mit der Gefahrenerkennung und dem Situationsbewusstsein beschäftigen, indem sie die Gefahren, die sie auf dem Bild sehen, identifizieren und laut aussprechen. Die Teilnehmer werden sich auch an der Problemlösung beteiligen, indem sie Strategien entwickeln, mit denen sie die im Bild identifizierten Gefahren verringern könnten, und sie messen ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, die von ihnen entwickelten Strategien umzusetzen, falls sie sich in einem befinden sollten ähnliche Arbeitssituation. Der Gruppenleiter fasst zusammen, was die Gruppe gesagt und was sie während der Gruppenaktivität gelernt hat, und bittet die Teilnehmer, freiwillig ein persönliches Versprechen abzugeben, konkrete Schritte zu unternehmen, um die Gefahren bei ihrer Arbeit zu verringern.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollbedingung
Verhalten: Kontrollbedingung
An Kontrolleckstandorten werden wir weitere 35 lateinamerikanische Tagelöhner rekrutieren. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten OSHA-Broschüren mit Standardinformationen zu Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz. Während unserer Bedarfsanalyse sammelten wir Informationen zu arbeitsbedingten Verletzungen. Die Ergebnisse dieser Umfrage zeigen, dass die folgenden 4 Kategorien die häufigsten Verletzungsursachen unter den befragten Latino-Tagelöhnern sind: 1) das Bewegen schwerer Gegenstände, 2) Stürze, 3) von fallenden oder liegenden Gegenständen getroffen werden und 4) schwere Schnittverletzungen. Die OSHA-Materialien, die an die Teilnehmer verteilt werden, enthalten Sicherheits- und Gesundheitsinformationen zu diesen vier Themen. Da die LDL ständig der Sonne ausgesetzt sind (z. B. an der Ecke beim Warten auf die Arbeit, bei der Arbeit und auf dem Weg zur und von der Arbeit), wird auch die Hitzeeinwirkung in die OSHA-Materialien aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefährdungsexposition am Arbeitsplatz, ermittelt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen fragt, wie oft der Teilnehmer mit Asbest, bleihaltiger Farbe, Clorox, Ölfarbe, Lösungsmitteln (z. B. Farbverdünner), Insektiziden (z. B. Raid), Leim oder Klebstoff, staubenden Geräten, Benzin oder Diesel und Reinigung gearbeitet hat Lösungen. Jeder der 10 Punkte auf dem Fragebogen wird mit 1 nie, 2 manchmal, 3 oft oder 4 immer bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Exposition gegenüber Gefahren am Arbeitsplatz anzeigen.
Grundlinie
Gefährdungsexposition am Arbeitsplatz, ermittelt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat
Der Fragebogen fragt, wie oft der Teilnehmer mit Asbest, bleihaltiger Farbe, Clorox, Ölfarbe, Lösungsmitteln (z. B. Farbverdünner), Insektiziden (z. B. Raid), Leim oder Klebstoff, staubenden Geräten, Benzin oder Diesel und Reinigung gearbeitet hat Lösungen. Jeder der 10 Punkte auf dem Fragebogen wird mit 1 nie, 2 manchmal, 3 oft oder 4 immer bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Exposition gegenüber Gefahren am Arbeitsplatz anzeigen.
1 Monat
Anzahl der Teilnehmer, die im vergangenen Monat eine schwere Verletzung oder Krankheit im Zusammenhang mit ihrer Tätigkeit als Tagelöhner hatten
Zeitfenster: Grundlinie
Eine schwere Verletzung oder Krankheit ist definiert als eine Verletzung oder Krankheit, bei der der Teilnehmer aufgrund der Verletzung oder Krankheit die Arbeit versäumt hat, der Teilnehmer nicht zur Arbeit hätte gehen sollen, Sie aber trotzdem gegangen sind, oder der Teilnehmer von einem Arzt oder einer Klinik medizinisch versorgt werden musste .
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die im vergangenen Monat eine schwere Verletzung oder Krankheit im Zusammenhang mit ihrer Tätigkeit als Tagelöhner hatten
Zeitfenster: 1 Monat
Eine schwere Verletzung oder Krankheit ist definiert als eine Verletzung oder Krankheit, bei der der Teilnehmer aufgrund der Verletzung oder Krankheit die Arbeit versäumt hat, der Teilnehmer nicht zur Arbeit hätte gehen sollen, Sie aber trotzdem gegangen sind, oder der Teilnehmer von einem Arzt oder einer Klinik medizinisch versorgt werden musste .
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, denen im letzten Monat bei der Arbeit etwas passiert ist, wodurch sie sich fast verletzt hätten oder ihnen das Gefühl gegeben hätten, dass sie verletzt werden könnten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, denen im letzten Monat bei der Arbeit etwas passiert ist, wodurch sie sich fast verletzt hätten oder ihnen das Gefühl gegeben hätten, dass sie verletzt werden könnten
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Durchführbarkeit und Akzeptanz, wie durch die Anzahl der für die Studie rekrutierten Teilnehmer angegeben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Durchführbarkeit und Akzeptanz, wie durch die Anzahl der in der Studie verbleibenden Teilnehmer angegeben
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Durchführbarkeit und Akzeptanz, angegeben durch die Anzahl der Teilnehmer, die die einmonatige Nachverfolgung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-12-0818

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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