Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа профилактики для сокращения неравенства травматизма среди латиноамериканских поденщиков

4 мая 2020 г. обновлено: Maria E Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является определение приоритетов вмешательств с использованием оценки потребностей по углам для документирования профессиональных и психосоциальных рисков и защитных факторов, которые повышают риск получения травм латиноамериканскими поденщиками (LDL), а также для разработки учитывающего культурные особенности и контекста производственной безопасности и гигиены труда. Вмешательство администрации (OSHA) на основе 10 мер безопасности, которое также направлено на психосоциальные риски для снижения травм ЛПНП и совместного пилотного вмешательства на уровне угла и проведения оценки для оценки осуществимости и приемлемости программы безопасности, определяемой степенью, в которой мы можем набирать, удерживать и последующее наблюдение ЛПНП в ходе исследования.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
75

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • латиноамериканец
  • идентифицирован на «угле», расположенном в столичном районе Хьюстона.
  • сейчас ищу работу на углу

Критерий исключения:

  • не латиноамериканского / латиноамериканского происхождения
  • невозможность участия в опросе из-за алкогольной или наркотической зависимости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мотивационное интервью
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
Диалог МИ начнется с введения, где ЛПНП спросят о типе работы, которую он выполняет, и о его опасениях по поводу опасностей на его рабочем месте. За этим последует упражнение на принятие решения, в ходе которого интервьюер заставит ЛПНП подумать о плюсах и минусах выбора работы с большим количеством опасностей и работы с меньшим количеством опасностей. Используя фигуру светофора, интервьюер перейдет к измерению того, насколько важно для ЛПНП снижение опасностей на его рабочем месте, и определит причины его важности. Затем интервьюер измерит уровень уверенности ЛПНП в своей способности снизить опасность на рабочем месте. Вместе они разработают план по снижению опасности на рабочем месте. Наконец, интервьюер резюмирует план обеспечения безопасности до LDL и объясняет, что команда вернется в угол через месяц, чтобы посмотреть, как прошла реализация его плана, и провести послетестовый опрос.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместная групповая деятельность
Поведенческий: Совместная групповая деятельность
Участники увидят фигуру пирамиды, представляющую шаги, которые они могут предпринять, чтобы уменьшить опасность на своем рабочем месте, и то, что находится под их контролем, чтобы уменьшить опасность, за которой следуют изображения опасной рабочей среды. Они будут заниматься идентификацией опасностей и ситуационной осведомленностью, выявляя и рассказывая вслух об опасностях, которые они видят на картинке. Участники также займутся решением проблем, придумывая стратегии, которые они могли бы использовать для уменьшения опасностей, которые они определили на картинке, и измерят уровень своей уверенности в своих способностях реализовать стратегии, которые они придумали, если они окажутся в сложной ситуации. похожая рабочая ситуация. Фасилитатор группы подытожит, что группа сказала и чему они научились во время групповой работы, и попросит участников добровольно дать личное обещание предпринять конкретные шаги для снижения опасностей на их работе.
PLACEBO_COMPARATOR: Условия контроля
Поведенческий: Условия контроля
На контрольных участках мы наберем еще 35 латиноамериканских поденщиков. Участники контрольной группы получат брошюры OSHA со стандартной информацией о безопасности и гигиене труда на рабочем месте. В ходе нашего исследования по оценке потребностей мы собрали информацию о производственных травмах. Результаты этого опроса показывают, что следующие 4 категории являются наиболее частой причиной травм среди опрошенных латиноамериканских поденщиков: 1) перемещение тяжелых предметов, 2) падения, 3) удары падающими или лежащими предметами и 4) серьезные порезы. Материалы OSHA, которые будут распространены среди участников, будут включать информацию о безопасности и здоровье по этим четырем темам. Кроме того, учитывая, что ЛПНП постоянно подвергаются воздействию солнца (например, в углу в ожидании работы, на работе, по пути на работу и с работы), тепловое воздействие также будет включено в материалы OSHA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подверженность опасностям на рабочем месте по оценке анкеты
Временное ограничение: Базовый уровень
В анкете спрашивается, как часто участник работал с асбестом, свинцовой краской, хлороксом, масляной краской, растворителями (такими как разбавитель краски), инсектицидами (такими как Raid), клеем или клеем, оборудованием, создающим пыль, бензином или дизельным топливом, а также чистящими средствами. решения. Каждый из 10 пунктов анкеты оценивается как 1 никогда, 2 иногда, 3 много раз или 4 постоянно, с общим баллом от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую подверженность опасностям на рабочем месте.
Базовый уровень
Подверженность опасностям на рабочем месте по оценке анкеты
Временное ограничение: 1 месяц
В анкете спрашивается, как часто участник работал с асбестом, свинцовой краской, хлороксом, масляной краской, растворителями (такими как разбавитель краски), инсектицидами (такими как Raid), клеем или клеем, оборудованием, создающим пыль, бензином или дизельным топливом, а также чистящими средствами. решения. Каждый из 10 пунктов анкеты оценивается как 1 никогда, 2 иногда, 3 много раз или 4 постоянно, с общим баллом от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую подверженность опасностям на рабочем месте.
1 месяц
Количество участников, которые за последний месяц получили серьезную травму или заболевание, связанное с их работой в качестве поденщика.
Временное ограничение: Базовый уровень
Тяжелая травма или болезнь определяется как травма или болезнь, когда участник пропустил работу из-за травмы или болезни, участник не должен был идти на работу, но вы все равно это сделали, или участник должен был получить медицинскую помощь от врача или в клинике. .
Базовый уровень
Количество участников, которые за последний месяц получили серьезную травму или заболевание, связанное с их работой в качестве поденщика.
Временное ограничение: 1 месяц
Тяжелая травма или болезнь определяется как травма или болезнь, когда участник пропустил работу из-за травмы или болезни, участник не должен был идти на работу, но вы все равно это сделали, или участник должен был получить медицинскую помощь от врача или в клинике. .
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, с которыми за последний месяц что-то случилось на работе, что едва не привело к травме или заставило их почувствовать, что они могли получить травму
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество участников, с которыми за последний месяц что-то случилось на работе, что едва не привело к травме или заставило их почувствовать, что они могли получить травму
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Осуществимость и приемлемость, на что указывает количество участников, набранных для исследования
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Осуществимость и приемлемость, на которые указывает количество участников, оставшихся в исследовании.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Осуществимость и приемлемость, на которые указывает количество участников, завершивших месячный контроль
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Maria Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
8 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 мая 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HSC-SPH-12-0818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками