Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení pacientů z COVID-19 po kritickém onemocnění

26. září 2022 aktualizováno: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The Coronavirus Disease 2019 – Recovery Study

Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní s COVID-19 vyžadující podporu života na jednotce intenzivní péče (JIP), mají zvýšené riziko morbidity a mortality. V současné době komunita na JIP neví, jaký vliv má onemocnění, přijetí na JIP, fyzioterapeutické intervence a podpora života na jejich dlouhodobou kvalitu života a zda se mohou po JIP vrátit na úroveň před onemocněním.

COVID-Recovery bude popisovat fyzioterapeutické intervence poskytované kriticky nemocným pacientům s COVID-19. U přeživších bude COVID-Recovery využívat telefonické sledování přeživších na JIP k posouzení přežití bez postižení a kvality života 6 měsíců po přijetí na JIP. COVID-Recovery navíc zjistí, zda existují prediktory přežití bez postižení. COVID-Recovery se zaměří na výběr až 300 pacientů s diagnózou COVID-19 z JIP v Austrálii. Pokud přežijí propuštění z nemocnice, budou pacienti vyzváni, aby 6 měsíců po přijetí na JIP obdrželi telefonický dotazník, jehož cílem je zhodnotit jejich dlouhodobé výsledky, včetně fyzických, kognitivních a emočních funkcí, kvality života a toho, zda byli schopen vrátit se do práce po propuštění z JIP.

Popsat zkušenost s kritickým onemocněním u přeživších COVID-19 a jejich rodinných příslušníků.

Prozkoumat a popsat funkční zotavení, funkci dýchacího systému a nemocnost dýchacích cest do 6 měsíců po přijetí na JIP u trvale kriticky nemocných dospělých s COVID-19

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
536

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Austrálie, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Austrálie, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Austrálie, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Sunshine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s COVID-19, kteří byli přijati na JIP déle než 24 hodin
  2. Pacienti ve věku nad 17 let

Kohorta přetrvávajících kritických onemocnění

  1. Jak je uvedeno výše
  2. Příjem na JIP po dobu nejméně 10 po sobě jdoucích dnů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zápis do této studie při předchozím přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez postižení
Časové okno: 6 měsíců
složená míra úrovně WHODAS 2.0 - 12 a přežití v nemocnici
6 měsíců
Fyzioterapeutická intervence
Časové okno: Během JIP pobyt do 3 měsíců
Fyzioterapeutické intervence poskytované pacientům s COVID-19 přijatým na JIP a zdravotní výsledky
Během JIP pobyt do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím měřená skóre EQ5D-5L od 0 do 100
6 měsíců
Globální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 12L
6 měsíců
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
Montreal Cognitive Assessment Blind
6 měsíců
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
6 měsíců
Screening na posttraumatické tísně
Časové okno: 6 měsíců
Revidovaná stupnice dopadu událostí
6 měsíců
Pracovní stav
Časové okno: 6 měsíců
WHODAS 2.0
6 měsíců
Podíl pacientů s COVID-19, kteří absolvovali fyzioterapii na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP do 28 dnů
Během pobytu na JIP do 28 dnů
Hlášené překážky při poskytování fyzioterapeutických intervencí
Časové okno: Během pobytu na JIP do 28 dnů
Fyzioterapeut uvedl překážky při provádění intervence
Během pobytu na JIP do 28 dnů
Nežádoucí účinky při fyzioterapeutických intervencích
Časové okno: Během pobytu na JIP do 28 dnů
Nežádoucí události, které vyžadují přerušení zásahu z důvodu lékařského zásahu
Během pobytu na JIP do 28 dnů
Fenomenologické údaje pacienta a rodinné zkušenosti
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní rozhovory
6 měsíců
Globální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Globální hodnocení změny
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Alfred

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno, bude-li schváleno řídícím výborem as etickým souhlasem.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studie po dobu 12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pošlete e-mail hlavnímu vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení