Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tchaj-ťi čchüan jako rehabilitační program pro mírné kognitivní poruchy u pacientů s diabetes mellitus 2.

20. září 2022 aktualizováno: Jing Tao

Účinnost tchaj-ťi čchüan na kognitivní funkce u pacientů s diabetes mellitus 2. typu doprovázených mírnou kognitivní poruchou

Očekává se, že počet pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) vzroste v roce 2030 na 439 milionů, což představuje 7,7 % světové populace. Mezi lidmi staršími 65 let je téměř 10 milionů pacientů s T2DM s mírnou kognitivní poruchou (MCI), což představuje asi 8 % lidí starších 65 let v Číně. Náklady na léčbu u pacientů s T2DM/MCI jsou 2,5 až 4krát vyšší než u pacientů bez T2DM. A T2DM zvýší riziko kognitivní poruchy a povede k různým komplikacím, které přinesou vážnou sociální a zdravotní ekonomickou zátěž.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je kriticky důležité identifikovat účinnou léčbu ke zlepšení funkčního stavu pacientů s T2DM/MCI. Bylo prokázáno, že cvičení je pro pacienty s T2DM/MCI prospěšné. Jako tradiční čínské cvičení mysli a těla, které se skládá z fyzických i zprostředkovatelských složek, bylo prokázáno, že Tai Chi Chuan pomáhá při globálním poznávání, paměti, výkonných funkcích a pozornosti MCI a cukru v krvi T2DM. Důkazy o účinku Tai Chi Chuan na pacienty s T2DM/MCI jsou však omezené. Účelem této studie je prozkoumat účinek Tai Chi Chuan při léčbě pacientů s T2DM/MCI na kognitivní funkce, rovnováhu, motorické a senzorické funkce, krevní cukr, biochemický profil a kvalitu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
328

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza T2DM;
  2. přítomnost mírné kognitivní poruchy, ne dementní;
  3. věk ≥ 60 let;
  4. nevěnoval se v posledních třech měsících pravidelnému cvičení (alespoň 3x týdně, pokaždé alespoň 20 minut pravidelného cvičení);
  5. informovaný souhlas a dobrovolná účast.

Kritéria vyloučení:

  1. kognitivní poruchy způsobené jinými důvody, užíváním drog, otravou atd.;
  2. přítomnost zdravotních stavů, které nemohou nebo nejsou bezpečné pro cvičení, jako jsou příznaky deprese, nekontrolovaná hypertenze/krevní tlak/glykémie, onemocnění nervového systému (mrtvice, Parkinsonova choroba atd.), onemocnění pohybového aparátu (artritida, anamnéza kyčle a/nebo kolena kloubní náhrady atd.), atd.;
  3. účastnit se dalších experimentů, které ovlivňují tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan
Kromě konvenčního lékařského ošetření účastníci absolvují 3 lekce 1-hodinového tréninku Tai Chi Chuan týdně po dobu 24 týdnů a standardní edukaci v péči o diabetiky.
Behaviorální: Tchaj-ťi čchüan
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 3 sezení/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. Kromě toho by také absolvovali standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Aktivní komparátor: Skupina fitness chůze
Kromě klasické lékařské péče budou účastníci absolvovat 3 lekce 1hodinového tréninku kondiční chůze týdně po dobu 24 týdnů a standardní edukaci v péči o diabetiky
Behaviorální: Fitness Chůze
Účastníci by absolvovali trénink kondiční chůze 1 hodina/sezení, 3 lekce/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku kondiční chůze bylo 10 minut rozcvičení, 40 minut kondiční chůze a 10 minut ochlazování, intenzita cvičení byla 50 % až 70 % maximální tepové frekvence. Kromě toho by také absolvovali standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě konvenčního lékařského ošetření budou účastníci absolvovat standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Standardní vzdělávání v péči o diabetiky
Účastníci by absolvovali standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognice - Montrealské kognitivní hodnocení ve 36 týdnech
Časové okno: 36 týdnů (sledování po intervenci)
Montrealské kognitivní hodnocení
36 týdnů (sledování po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognice – Montrealské kognitivní hodnocení ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů (po intervenci)
Montrealské kognitivní hodnocení
24 týdnů (po intervenci)
Paměťová funkce - Wechslerova škála paměti po 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Wechslerova škála paměti
24, 36 týdnů
Test digitálních symbolů ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Test digitálních symbolů
24, 36 týdnů
Zkušební provedení Test část B ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Zkušební zkouška část B
24, 36 týdnů
Stroopův barevný test slov ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Slovní test Stroopovy barvy
24, 36 týdnů
Bostonský test pojmenování ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Bostonský test pojmenování
24, 36 týdnů
Komplexní grafický test Rey-Osterrieth ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Komplexní grafický test Rey-Osterrietha
24, 36 týdnů
Víceúčelový test rovnováhy: Test vypršel čas a šel; Time up and go test + kognitivní úkol; Time up and go test + motorický úkol; Time up and go test + kognitivní úkol + motorický úkol ve 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Čas vypršel a jděte na test; Time up and go test + kognitivní úkol (pojmenování zvířat); Time up and go test + motorický úkol (držení šálku vody); Time up and go test + kognitivní úkol + motorický úkol.
24, 36 týdnů
Funkční test dosahu ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Funkční test dosahu
24, 36 týdnů
Test postoje jedné nohy ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Test postoje jedné nohy
24, 36 týdnů
Síla úchopu ve 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Síla úchopu
24, 36 týdnů
Pětkrát test ze sedu a stoje ve 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Pětkrát test ze sedni do stoje
24, 36 týdnů
Funkce senzace ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Hmatový pocit; Pocit dvoubodové diskriminace; Pocit vibrací.
24, 36 týdnů
Škála účinnosti pádů – modifikovaná stupnice účinnosti pádů po 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Upravená stupnice účinnosti Falls
24, 36 týdnů
Kvalita života – studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36)
24, 36 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index metabolismu glukózy v krvi ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
glykémie nalačno; glykosylovaný hemoglobin; inzulín nalačno
24, 36 týdnů
Index metabolismu krevních lipidů ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
celkový cholesterol (TC); celkový triglycerid (TG); lipoprotein s nízkou hustotou (LDL); lipoprotein s vysokou hustotou (HDL).
24, 36 týdnů
Cirkulující hladiny AGE a sRAGE ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Cirkulující hladiny AGE a sRAGE
24, 36 týdnů
funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
funkční magnetická rezonance
výchozí stav, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jing Tao

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FujianUTCM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Tchaj-ťi čchüan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení