Тайцзицюань как программа реабилитации при легких когнитивных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Влияние тайцзи-цюань на когнитивные функции у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз СД2;
- наличие легких когнитивных нарушений, не деменция;
- возраст ≥ 60 лет;
- не занимался регулярными физическими упражнениями в течение последних трех месяцев (не менее 3 раз в неделю, не менее 20 минут регулярных упражнений каждый раз);
- информированное согласие и добровольное участие.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, вызванные другими причинами, приемом наркотиков, отравлением и др.;
- наличие заболеваний, при которых невозможно или небезопасно заниматься физическими упражнениями, таких как симптомы депрессии, неконтролируемая гипертония/артериальное давление/глюкоза в крови, заболевания нервной системы (инсульт, болезнь Паркинсона и др.), заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, тазобедренный и/или коленный сустав в анамнезе). замена суставов и т. д.), и т. д.;
- участие в других экспериментах, которые влияют на это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тайцзицюань
В дополнение к обычному медицинскому лечению участники получат 3 сеанса часового обучения тайцзи-цюань в неделю в течение 24 недель и стандартное обучение диабетической помощи.
|
Участники будут проходить упрощенный тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 3 занятиям в неделю в течение 24 недель.
10-минутная разминка, 40-минутный урок тайцзи-цюань и 10-минутные упражнения на заминку в тренировке тайцзи-цюань.
Кроме того, они также будут проходить стандартное обучение диабетической помощи: 0,5 часа/сессия, 2 сессии/месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Фитнес-прогулочная группа
В дополнение к обычному медицинскому лечению участники получат 3 сеанса 1-часовой тренировки по ходьбе в неделю в течение 24 недель и стандартное обучение диабетической помощи.
|
Участники будут заниматься ходьбой по фитнесу 1 час/занятие, 3 занятия/неделю в течение 24 недель.
В тренировке фитнес-ходьбы было 10 минут разминки, 40 минут фитнес-ходьбы и 10 минут заминки, интенсивность упражнений составляла от 50% до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Кроме того, они также будут проходить стандартное обучение диабетической помощи: 0,5 часа/сессия, 2 сессии/месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Другой: Контрольная группа
В дополнение к обычному медицинскому лечению участники получат стандартное обучение диабетической помощи 0,5 часа за сеанс, 2 сеанса в месяц в течение 6 месяцев.
|
Участники будут проходить стандартное обучение диабетической помощи по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное познание — Монреальский когнитивный тест на 36-й неделе
Временное ограничение: 36 недель (послеоперационное наблюдение)
|
Монреальский когнитивный тест
|
36 недель (послеоперационное наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное когнитивное исследование — Монреальский когнитивный тест через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели (после вмешательства)
|
Монреальский когнитивный тест
|
24 недели (после вмешательства)
|
|
Функция памяти — шкала памяти Векслера в 24 и 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Шкала памяти Векслера
|
24, 36 недель
|
|
Тест Digital Symbol в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Тест цифровых символов
|
24, 36 недель
|
|
Пробный тест, часть B в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Пробный тест, часть B
|
24, 36 недель
|
|
Цветовой словесный тест Струпа в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Цветовой тест Струпа
|
24, 36 недель
|
|
Бостонский тест на имя в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Бостонский тест на имена
|
24, 36 недель
|
|
Сложный графический тест Рей-Остеррита в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Сложный графический тест Рей-Остеррита
|
24, 36 недель
|
|
Проверка баланса между несколькими задачами: проверка на время; Тест Time up and go + когнитивное задание; Тест Time up and go + двигательное задание; Test Time up and go + когнитивное задание + двигательное задание в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Пришло время и пройти тест; Тест Time up and go + познавательное задание (называние животных); Тест на время и вперед + двигательное задание (держать чашку с водой); Тест на время и вперед + когнитивное задание + двигательное задание.
|
24, 36 недель
|
|
Функциональный тест досягаемости в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Функциональный тест охвата
|
24, 36 недель
|
|
Тест стойки на одной ноге в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Тест стойки на одной ноге
|
24, 36 недель
|
|
Сила хвата в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Сила сцепления
|
24, 36 недель
|
|
Пять раз в положении сидя-стоя в 24, 36 недель.
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Пять раз сидя-стоя
|
24, 36 недель
|
|
Функция чувствительности в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Тактильные ощущения; Ощущение двухточечной дискриминации; Ощущение вибрации.
|
24, 36 недель
|
|
Эффективность падения – Модифицированная шкала эффективности падения в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Модифицированная шкала эффективности Фоллса
|
24, 36 недель
|
|
Исследование качества жизни. Медицинские результаты. Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов, через 24 и 36 недель.
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
|
24, 36 недель
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс метаболизма глюкозы в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
уровень глюкозы в крови натощак; гликозилированный гемоглобин; инсулин натощак
|
24, 36 недель
|
|
Индекс липидного обмена крови в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
общий холестерин (ОХ); общий триглицерид (ТГ); липопротеины низкой плотности (ЛПНП); липопротеины высокой плотности (ЛПВП).
|
24, 36 недель
|
|
Циркулирующие уровни AGE и sRAGE в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
|
Циркулирующие уровни AGE и sRAGE
|
24, 36 недель
|
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
функциональная магнитно-резонансная томография
|
исходный уровень, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- You Y, Liu Z, Chen Y, Xu Y, Qin J, Guo S, Huang J, Tao J. The prevalence of mild cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis. Acta Diabetol. 2021 Jun;58(6):671-685. doi: 10.1007/s00592-020-01648-9. Epub 2021 Jan 8.
- Qin J, Chen Y, Guo S, You Y, Xu Y, Wu J, Liu Z, Huang J, Chen L, Tao J. Effect of Tai Chi on Quality of Life, Body Mass Index, and Waist-Hip Ratio in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jan 19;11:543627. doi: 10.3389/fendo.2020.543627. eCollection 2020.
- Guo S, Xu Y, Qin J, Chen Y, You Y, Tao J, Liu Z, Huang J. Effect of tai chi on glycaemic control, lipid metabolism and body composition in adults with type 2 diabetes: A meta-analysis and systematic review. J Rehabil Med. 2021 Mar 22;53(3):jrm00165. doi: 10.2340/16501977-2799.
- Bai A, Tao L, Huang J, Tao J, Liu J. Effects of physical activity on cognitive function among patients with diabetes in China: a nationally longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Mar 11;21(1):481. doi: 10.1186/s12889-021-10537-x.
- Yin L, Qin J, Chen Y, Xie J, Hong C, Huang J, Xu Y, Liu Z, Tao J. Impact of Body Mass Index on Static Postural Control in Adults With and Without Diabetes: A Cross-Sectional Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:768185. doi: 10.3389/fendo.2021.768185. eCollection 2021.
- Xie J, Yin L, Huang J, Xu Y, Chen Y, Qin J, Liu Z, Tao J. Correlation between impaired hemodynamic response and cardiopulmonary fitness in middle-aged type 2 diabetes mellitus patients: a case-control study. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct;122(10):2295-2303. doi: 10.1007/s00421-022-05008-z. Epub 2022 Jul 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FujianUTCM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .