Tai Chi Chuan als Rehabilitationsprogramm für leichte kognitive Beeinträchtigungen bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten
Wirksamkeit von Tai Chi Chuan auf die kognitive Funktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, begleitet von einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von T2DM;
- Vorhandensein einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, nicht dement;
- Alter ≥ 60 Jahre alt;
- sich in den letzten drei Monaten nicht regelmäßig bewegt haben (mindestens 3 Mal pro Woche, jeweils mindestens 20 Minuten regelmäßige Bewegung);
- Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung aus anderen Gründen, Einnahme von Drogen, Vergiftung usw.;
- Vorhandensein von Erkrankungen, die eine Ausübung nicht oder nicht sicher machen, wie z. B. Depressionssymptome, unkontrollierter Bluthochdruck/Blutdruck/Blutzucker, Erkrankungen des Nervensystems (Schlaganfall, Parkinson-Krankheit usw.), Erkrankungen des Bewegungsapparates (Arthritis, Hüft- und/oder Knievorgeschichte). Gelenkersatz usw.) usw.;
- Teilnahme an anderen Experimenten, die diese Studie beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Tai-Chi-Chuan-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen medizinischen Behandlung erhalten die Teilnehmer 24 Wochen lang 3 Sitzungen mit 1-stündigem Tai Chi Chuan-Training pro Woche und eine Standardausbildung zur Diabetesversorgung.
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Die Teilnehmer würden vereinfachtes Tai Chi Chuan der 24er-Form 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 24 Wochen absolvieren.
Es gab 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan Lektion und 10 Minuten Cool-Down-Übungen im Tai Chi Chuan Training.
Außerdem würden sie 6 Monate lang 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat an einer Standarddiabetikerschulung teilnehmen.
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Aktiver Komparator: Fitness-Walking-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen medizinischen Behandlung erhalten die Teilnehmer 24 Wochen lang 3 Sitzungen mit 1-stündigem Fitness-Walking-Training pro Woche und eine standardmäßige Diabetesversorgungsschulung
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Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche ein Fitness-Walking-Training absolvieren.
Beim Fitness-Walking-Training gab es 10 Minuten Aufwärm-, 40 Minuten Fitness-Walking- und 10 Minuten Cool-down-Übungen, die Trainingsintensität betrug 50 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz.
Außerdem würden sie 6 Monate lang 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat an einer Standarddiabetikerschulung teilnehmen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Zusätzlich zur konventionellen medizinischen Behandlung erhalten die Teilnehmer 6 Monate lang eine standardmäßige Diabetesversorgungsschulung 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat.
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Die Teilnehmer würden 6 Monate lang 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat in Standarddiabetiker-Pflegeschulung absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Global Cognition-Montreal Cognitive Assessment nach 36 Wochen
Zeitfenster: 36 Wochen (Follow-up nach der Intervention)
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Kognitive Bewertung von Montreal
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36 Wochen (Follow-up nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Global Cognition-Montreal Cognitive Assessment nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen (nach Eingriff)
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Kognitive Bewertung von Montreal
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24 Wochen (nach Eingriff)
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Gedächtnisfunktion - Wechsler-Gedächtnisskala bei 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Wechsler-Speicherskala
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24, 36 Wochen
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Digitaler Symboltest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Digitaler Symboltest
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24, 36 Wochen
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Probeherstellung Test Teil B nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Probeherstellung Test Teil B
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24, 36 Wochen
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Stroop-Farbworttest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Stroop-Farbworttest
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24, 36 Wochen
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Boston Namenstest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Bostoner Namenstest
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24, 36 Wochen
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Rey-Osterrieth komplexer Grafiktest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Rey-Osterrieth komplexer Grafiktest
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24, 36 Wochen
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Multi-Task-Balance-Test: Time up and Go-Test; Time-up-and-go-Test + kognitive Aufgabe; Time-up-and-go-Test + motorische Aufgabe; Time-up-and-go-Test + kognitive Aufgabe + motorische Aufgabe mit 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Zeit abgelaufen und Test machen; Time up and go test + kognitive Aufgabe (Tierbenennung); Zeit abgelaufen und Test + motorische Aufgabe (Halten einer Tasse Wasser); Time up and go test + kognitive Aufgabe + motorische Aufgabe.
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24, 36 Wochen
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Funktioneller Reichweitentest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Funktioneller Reichweitentest
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24, 36 Wochen
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Standtest auf einem Bein nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Standtest auf einem Bein
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24, 36 Wochen
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Griffstärke nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Griffstärke
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24, 36 Wochen
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Fünfmal Sit-to-Stand-Test nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Fünfmal Sit-to-Stand-Test
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24, 36 Wochen
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Empfindungsfunktion bei 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Taktile Empfindung; Zwei-Punkt-Unterscheidungsgefühl; Vibrationsgefühl.
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24, 36 Wochen
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Falleffizienz – Modified Falls Efficacy Scale bei 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Modifizierte Falls-Wirksamkeitsskala
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24, 36 Wochen
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Lebensqualität – Studie zu medizinischen Ergebnissen Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 Punkten nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
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24, 36 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerstoffwechselindex nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Nüchternblutzucker; glykosyliertes Hämoglobin; Fasten-Insulin
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24, 36 Wochen
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Blutfettstoffwechselindex nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Gesamtcholesterin (TC); Gesamttriglycerid (TG); Lipoprotein niedriger Dichte (LDL); Lipoprotein hoher Dichte (HDL).
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24, 36 Wochen
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Zirkulierende Werte von AGE und sRAGE nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
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Umlaufende Ebenen von AGE und sRAGE
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24, 36 Wochen
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funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Wochen
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funktionellen Magnetresonanztomographie
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Grundlinie, 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- You Y, Liu Z, Chen Y, Xu Y, Qin J, Guo S, Huang J, Tao J. The prevalence of mild cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis. Acta Diabetol. 2021 Jun;58(6):671-685. doi: 10.1007/s00592-020-01648-9. Epub 2021 Jan 8.
- Qin J, Chen Y, Guo S, You Y, Xu Y, Wu J, Liu Z, Huang J, Chen L, Tao J. Effect of Tai Chi on Quality of Life, Body Mass Index, and Waist-Hip Ratio in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jan 19;11:543627. doi: 10.3389/fendo.2020.543627. eCollection 2020.
- Guo S, Xu Y, Qin J, Chen Y, You Y, Tao J, Liu Z, Huang J. Effect of tai chi on glycaemic control, lipid metabolism and body composition in adults with type 2 diabetes: A meta-analysis and systematic review. J Rehabil Med. 2021 Mar 22;53(3):jrm00165. doi: 10.2340/16501977-2799.
- Bai A, Tao L, Huang J, Tao J, Liu J. Effects of physical activity on cognitive function among patients with diabetes in China: a nationally longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Mar 11;21(1):481. doi: 10.1186/s12889-021-10537-x.
- Yin L, Qin J, Chen Y, Xie J, Hong C, Huang J, Xu Y, Liu Z, Tao J. Impact of Body Mass Index on Static Postural Control in Adults With and Without Diabetes: A Cross-Sectional Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:768185. doi: 10.3389/fendo.2021.768185. eCollection 2021.
- Xie J, Yin L, Huang J, Xu Y, Chen Y, Qin J, Liu Z, Tao J. Correlation between impaired hemodynamic response and cardiopulmonary fitness in middle-aged type 2 diabetes mellitus patients: a case-control study. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct;122(10):2295-2303. doi: 10.1007/s00421-022-05008-z. Epub 2022 Jul 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- FujianUTCM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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