Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuro-COVID-19: Neurologické komplikace COVID-19 (Neuro-COVID)

3. srpna 2022 aktualizováno: Emanuela Keller
Bude zkoumána prevalence a typické vzorce neurologických komplikací u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče Fakultní nemocnice v Curychu. Bude analyzován dopad neurologických komplikací u pacientů s COVID-19 na mortalitu, funkční výsledky a organizační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která dokumentuje prevalenci a závažnost neurologických symptomů u pacientů vyžadujících přijetí do kritické péče kvůli potvrzenému novému koronavirovému onemocnění (COVID-19). COVID-19 je klasifikován jako těžký akutní respirační syndrom 2 (SARS-CoV-2) a sdílí významné strukturální a biologické podobnosti se SARS-CoV, který má neuroinvazivní vlastnosti a postižení mozkového kmene. Časné zprávy o progresi COVID-19 naznačují přítomnost závažných neurologických komplikací, včetně záchvatů, kómatu, encefalitidy a cerebrovaskulárních příhod včetně ischemické cévní mozkové příhody, intrakraniálního krvácení a trombóz mozkových žilních dutin. Nedávná data z pandemií viru Zika a chřipky H1N1 navíc odhalují vysoký výskyt neurologických komplikací, včetně syndromu Guillain Barré a novorozenecké mikrocefalie pro virus Zika a narkolepsie s infekcemi H1N1. První zprávy z Číny naznačují, že neurologické příznaky se mohou vyskytnout u přibližně 36 % pacientů pozitivních na SARS-CoV-2, se zvýšenou prevalencí mezi závažnějšími případy, a spadají do tří kategorií: symptomy nebo nemoci centrálního nervového systému, symptomy periferního nervového systému a kosterní svalové příznaky. Přesná prevalence těchto stavů a ​​dopad na závažnost a výsledky onemocnění pacienta však nejsou známy. Vzhledem k tomu, že incidence a závažnost infekce COVID-19 na mezinárodní úrovni stále rychle roste, je nezbytné získat prospektivní údaje, aby bylo možné přesně dokumentovat prevalenci, závažnost a klinickou charakterizaci neurologických složek COVID-19, vliv léčebných režimů neurologických onemocnění. komplikace a role těchto zmatků na výsledky pacientů a organizace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) Institutu intenzivní medicíny Univerzitní nemocnice v Curychu, kteří během pandemie splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku > 18 let) léčení na JIP
  • Přijato s potvrzenou infekcí COVID-19
  • Pacient s akutními neurologickými projevy
  • Všeobecný souhlas Ústavu intenzivní medicíny dostupný od pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující závažná neurologická dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence neurologických komplikací
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Zjistit prevalenci neurologických komplikací u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Prevalence a výsledek závažných neurologických komplikací
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Zjistěte, zda jsou empirické terapie COVID-19 spojeny s rozdílem v prevalenci a výsledku závažných neurologických komplikací COVID-19.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Vliv neurologických komplikací
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Určete dopad neurologických komplikací u pacientů s COVID-19 na mortalitu, funkční výsledky a organizační výsledky (délka pobytu na JIP, délka pobytu v nemocnici) u pacientů s potvrzeným COVID-19.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Charakteristické vzorce v mozkovém zobrazování a elektroencefalografii (EEG), stejně jako mozkomíšní mok (CSF)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Analyzujte charakteristické vzorce při zobrazování mozku a elektroencefalografii (EEG) a také mozkomíšní mok (CSF) pacientů, u kterých byla z klinických důvodů provedena lumbální punkce
dokončením studia v průměru 3 týdny
Mozek pro patologické změny a histopatologické nálezy (pokud pacient zemře).
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Analyzujte mozek na patologické změny a histopatologické nálezy, pokud pacient zemře.
dokončením studia v průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emanuela Keller

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Neuro-Covid-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologická komplikace

Klinické studie na další zpracování zdravotních údajů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení