Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuro-COVID-19: Neurologiska komplikationer av COVID-19 (Neuro-COVID)

3 augusti 2022 uppdaterad av: Emanuela Keller
Prevalensen och typiska mönster av neurologiska komplikationer hos sjukhusinlagda covid-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningarna på universitetssjukhuset Zürich kommer att undersökas. Effekten av neurologiska komplikationer bland COVID-19-patienter på dödlighet, funktionellt utfall och organisatoriska utfall kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie för att dokumentera prevalensen och svårighetsgraden av neurologiska symtom bland patienter som kräver akutvård för bekräftad ny coronavirussjukdom (COVID-19). COVID-19 klassificeras som allvarligt akut respiratoriskt syndrom 2 (SARS-CoV-2) och delar betydande strukturella och biologiska likheter med SARS-CoV, som har neuroinvasiva egenskaper och hjärnstammengagemang. Tidiga rapporter om covid-19-progression indikerar närvaro av allvarliga neurologiska komplikationer, inklusive kramper, koma, encefalit och cerebrovaskulära händelser inklusive ischemisk stroke, intrakraniell blödning och cerebrala venösa sinustromboser. Dessutom avslöjar färska data från Zika-virus och H1N1-influensapandemier en hög förekomst av neurologiska komplikationer, inklusive Guillain Barrés syndrom och neonatal mikrocefali för Zika-virus och narkolepsi med H1N1-infektioner. Tidiga rapporter från Kina tyder på att neurologiska symtom kan förekomma hos cirka 36 % av SARS-CoV-2-positiva patienter, med ökad prevalens bland mer allvarliga fall, och delas in i tre kategorier: symtom eller sjukdomar i centrala nervsystemet, symtom från det perifera nervsystemet och skelett. muskelsymtom. Den exakta prevalensen av dessa tillstånd och inverkan på patientens sjukdoms svårighetsgrad och utfall är dock okänd. Eftersom incidensen och svårighetsgraden av covid-19-infektion fortsätter att snabbt stiga på internationell nivå, är det absolut nödvändigt att fånga in framtida data för att korrekt dokumentera prevalens, svårighetsgrad och klinisk karakterisering av neurologiska komponenter av covid-19, påverkan av behandlingsregimer för neurologiska komplikationer och roll för dessa störande faktorer för patientens och organisatoriska resultat.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på intensivvårdsavdelningarna (ICUs) vid Institute of Intensive Care Medicine, Zürichs universitetssjukhus som uppfyller behörighetskriterierna under pandemin kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder > 18 år) som behandlas på intensivvårdsavdelningar
  • Inlagd med bekräftad covid-19-infektion
  • Patient som uppvisar akuta neurologiska manifestationer
  • Allmänt medgivande från Institute of Intensive Care Medicine tillgängligt från patienten eller juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande allvarlig neurologisk dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av neurologiska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Bestäm prevalensen av neurologiska komplikationer hos inlagda covid-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Prevalens och resultat av allvarliga neurologiska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Undersök om empiriska covid-19-terapier är associerade med skillnader i prevalensen och resultatet av allvarliga neurologiska komplikationer av covid-19.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Effekten av neurologiska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Bestäm effekten av neurologiska komplikationer bland covid-19-patienter på dödlighet, funktionellt utfall och organisatoriska utfall (vårdtid på intensivvårdsavdelning, sjukhusvistelse) bland patienter med bekräftad covid-19.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Karakteristiska mönster i cerebral avbildning och elektroencefalografi (EEG), såväl som cerebrospinalvätska (CSF)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Analysera karakteristiska mönster i cerebral avbildning och elektroencefalografi (EEG), samt cerebrospinalvätska (CSF) hos patienter, hos vilka en lumbalpunktion har utförts av kliniska skäl
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Hjärna för patologiska förändringar och histopatologiska fynd (om patienten dör).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
Analysera hjärnan för patologiska förändringar och histopatologiska fynd, om patienten dör.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Emanuela Keller

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 augusti 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Neuro-Covid-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar