Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuro-COVID-19: Neurologiske komplikationer af COVID-19 (Neuro-COVID)

3. august 2022 opdateret af: Emanuela Keller
Forekomsten og typiske mønstre for neurologiske komplikationer hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingerne på universitetshospitalet Zürich vil blive undersøgt. Virkningen af ​​neurologiske komplikationer blandt COVID-19-patienter på dødelighed, funktionelt resultat og organisatoriske resultater vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt observationelt kohortestudie til at dokumentere prævalens og sværhedsgrad af neurologiske symptomer blandt patienter, der har behov for indlæggelse på kritisk pleje for bekræftet ny coronavirussygdom (COVID-19). COVID-19 er klassificeret som alvorligt akut respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2) og deler betydelige strukturelle og biologiske ligheder med SARS-CoV, som har neuroinvasive egenskaber og hjernestammepåvirkning. Tidlige rapporter om COVID-19-progression indikerer tilstedeværelse af alvorlige neurologiske komplikationer, herunder kramper, koma, encephalitis og cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde, intrakraniel blødning og cerebrale venøse sinus-tromboser. Derudover afslører nyere data fra Zika-virus og H1N1-influenza-pandemier en høj forekomst af neurologiske komplikationer, herunder Guillain Barrés syndrom og neonatal mikrocefali for Zika-virus og narkolepsi med H1N1-infektioner. Tidlige rapporter fra Kina tyder på, at neurologiske symptomer kan forekomme hos cirka 36 % af SARS-CoV-2-positive patienter med øget forekomst blandt mere alvorlige tilfælde og falder i tre kategorier: symptomer eller sygdomme i centralnervesystemet, symptomer fra perifert nervesystem og skelet. muskulære symptomer. Den nøjagtige forekomst af disse tilstande og indvirkningen på patientens sygdoms sværhedsgrad og udfald er imidlertid ukendt. Da forekomsten og sværhedsgraden af ​​COVID-19-infektion fortsætter med at stige hurtigt på internationalt plan, er det bydende nødvendigt at indfange fremtidige data for nøjagtigt at dokumentere prævalens, sværhedsgrad og klinisk karakterisering af neurologiske komponenter af COVID-19, indflydelsen af ​​behandlingsregimer af neurologiske komplikationer og rolle af disse forvirrende på patient og organisatoriske resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingerne (ICU'er) på Institute of Intensive Care Medicine, Universitetshospitalet i Zürich, der opfylder berettigelseskriterierne under pandemien, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder > 18 år) behandlet på intensivafdelinger
  • Indlagt med bekræftet COVID-19 smitte
  • Patient udviser akutte neurologiske manifestationer
  • Generelt samtykke fra Institute of Intensive Care Medicine tilgængelig fra patient eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende alvorlig neurologisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Bestem prævalensen af ​​neurologiske komplikationer hos indlagte COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Forekomst og udfald af alvorlige neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Undersøg, om empiriske COVID-19-terapier er forbundet med forskelle i udbredelsen og resultatet af alvorlige neurologiske komplikationer af COVID-19.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Virkningen af ​​neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Bestem virkningen af ​​neurologiske komplikationer blandt COVID-19-patienter på dødelighed, funktionelt resultat og organisatoriske resultater (ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde) blandt patienter med bekræftet COVID-19.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Karakteristiske mønstre i cerebral billeddannelse og elektroencefalografi (EEG) samt cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Analyser karakteristiske mønstre i cerebral billeddannelse og elektroencefalografi (EEG) samt cerebrospinalvæske (CSF) hos patienter, hos hvem en lumbalpunktur er blevet udført af kliniske årsager
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Hjerne for patologiske forandringer og histopatologiske fund (hvis patient dør).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Analyser hjernen for patologiske forandringer og histopatologiske fund, hvis patienten dør.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emanuela Keller

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Neuro-Covid-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk komplikation

Kliniske forsøg med videre behandling af helbredsdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger