Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-COVID-19: neurologische complicaties van COVID-19 (Neuro-COVID)

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Emanuela Keller
De prevalentie en typische patronen van neurologische complicaties bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Zürich zullen worden onderzocht. De impact van neurologische complicaties bij COVID-19-patiënten op mortaliteit, functionele uitkomst en organisatorische uitkomsten zal worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve observationele cohortstudie om de prevalentie en ernst van neurologische symptomen te documenteren bij patiënten die op de intensive care moeten worden opgenomen voor bevestigde nieuwe coronavirusziekte (COVID-19). COVID-19 is geclassificeerd als ernstig acuut respiratoir syndroom 2 (SARS-CoV-2) en deelt significante structurele en biologische overeenkomsten met SARS-CoV, dat neuro-invasieve eigenschappen heeft en hersenstambetrokkenheid heeft. Vroege meldingen van COVID-19-progressie duiden op de aanwezigheid van ernstige neurologische complicaties, waaronder toevallen, coma, encefalitis en cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische beroerte, intracraniale bloeding en cerebrale veneuze sinustrombose. Bovendien onthullen recente gegevens van pandemieën van het zikavirus en H1N1-griep een hoge incidentie van neurologische complicaties, waaronder het syndroom van Guillain Barré en neonatale microcefalie voor het zikavirus en narcolepsie met H1N1-infecties. Vroege rapporten uit China suggereren dat neurologische symptomen kunnen optreden bij ongeveer 36% van de SARS-CoV-2-positieve patiënten, met een verhoogde prevalentie bij ernstigere gevallen, en vallen in drie categorieën: symptomen of ziekten van het centrale zenuwstelsel, symptomen van het perifere zenuwstelsel en skeletaandoeningen. spier symptomen. De exacte prevalentie van deze aandoeningen en de impact op de ernst van de ziekte en de uitkomsten van de patiënt is echter onbekend. Aangezien de incidentie en ernst van COVID-19-infectie snel blijft stijgen op internationaal niveau, is het absoluut noodzakelijk om prospectieve gegevens vast te leggen om de prevalentie, ernst en klinische karakterisering van neurologische componenten van COVID-19, de invloed van behandelingsregimes van neurologische complicaties, en de rol van deze confounders op patiënt- en organisatieresultaten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care Units (ICU's) van het Institute of Intensive Care Medicine, Universitair Ziekenhuis van Zürich en die tijdens de pandemie aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd > 18 jaar) behandeld op IC's
  • Opgenomen met bevestigde COVID-19 infectie
  • Patiënt vertoont acute neurologische manifestaties
  • Algemene toestemming van het Instituut voor Intensive Care Geneeskunde verkrijgbaar bij patiënt of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande ernstige neurologische disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van neurologische complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Bepaal de prevalentie van neurologische complicaties bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Prevalentie en uitkomst van ernstige neurologische complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Onderzoek of empirische COVID-19-therapieën verband houden met verschillen in de prevalentie en uitkomst van ernstige neurologische complicaties van COVID-19.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Impact van neurologische complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Bepaal de impact van neurologische complicaties bij COVID-19-patiënten op mortaliteit, functionele uitkomst en organisatorische uitkomsten (ICU-verblijfsduur, ziekenhuisopnameduur) bij patiënten met bevestigde COVID-19.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Karakteristieke patronen in cerebrale beeldvorming en elektro-encefalografie (EEG), evenals cerebrospinale vloeistof (CSF)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Analyseer karakteristieke patronen in cerebrale beeldvorming en elektro-encefalografie (EEG), evenals cerebrospinale vloeistof (CSF) van patiënten bij wie om klinische redenen een lumbaalpunctie is uitgevoerd
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Hersenen voor pathologische veranderingen en histopathologische bevindingen (als patiënt sterft).
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken
Analyseer de hersenen op pathologische veranderingen en histopathologische bevindingen, als de patiënt sterft.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Emanuela Keller

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Neuro-Covid-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen