Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Neuro-COVID-19 : Complications neurologiques de la COVID-19 (Neuro-COVID)

3 août 2022 mis à jour par: Emanuela Keller
La prévalence et les schémas typiques des complications neurologiques chez les patients hospitalisés COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Zurich seront étudiés. L'impact des complications neurologiques chez les patients COVID-19 sur la mortalité, les résultats fonctionnels et les résultats organisationnels sera analysé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective visant à documenter la prévalence et la gravité des symptômes neurologiques chez les patients nécessitant une admission en soins intensifs pour une nouvelle maladie à coronavirus confirmée (COVID-19). Le COVID-19 est classé comme syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) et partage des similitudes structurelles et biologiques importantes avec le SRAS-CoV, qui a des propriétés neuroinvasives et une atteinte du tronc cérébral. Les premiers rapports sur la progression du COVID-19 indiquent la présence de complications neurologiques graves, notamment des convulsions, un coma, une encéphalite et des événements cérébrovasculaires, notamment un accident vasculaire cérébral ischémique, une hémorragie intracrânienne et des thromboses des sinus veineux cérébraux. De plus, des données récentes sur les pandémies de virus Zika et de grippe H1N1 révèlent une incidence élevée de complications neurologiques, notamment le syndrome de Guillain Barré et la microcéphalie néonatale pour le virus Zika et la narcolepsie avec les infections H1N1. Les premiers rapports en provenance de Chine suggèrent que des symptômes neurologiques peuvent survenir chez environ 36 % des patients positifs au SRAS-CoV-2, avec une prévalence accrue parmi les cas les plus graves, et se répartissent en trois catégories : symptômes ou maladies du système nerveux central, symptômes du système nerveux périphérique et troubles squelettiques. symptômes musculaires. Cependant, la prévalence exacte de ces affections et leur impact sur la gravité et les résultats de la maladie des patients sont inconnus. Alors que l'incidence et la gravité de l'infection au COVID-19 continuent d'augmenter rapidement au niveau international, il est impératif de collecter des données prospectives pour documenter avec précision la prévalence, la gravité et la caractérisation clinique des composants neurologiques du COVID-19, l'influence des schémas thérapeutiques des troubles neurologiques complications et le rôle de ces facteurs de confusion sur les résultats pour les patients et l'organisation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans les unités de soins intensifs (USI) de l'Institut de médecine de soins intensifs de l'Hôpital universitaire de Zurich répondant aux critères d'éligibilité pendant la pandémie seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âge > 18 ans) traités en USI
  • Admis avec une infection COVID-19 confirmée
  • Patient présentant des manifestations neurologiques aiguës
  • Consentement général de l'Institut de médecine de soins intensifs disponible auprès du patient ou du représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement neurologique sévère préexistant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des complications neurologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Déterminer la prévalence des complications neurologiques chez les patients hospitalisés COVID-19 admis à l'unité de soins intensifs.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Prévalence et évolution des complications neurologiques graves
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Examiner si les thérapies empiriques contre la COVID-19 sont associées à une différence dans la prévalence et l'issue des complications neurologiques graves de la COVID-19.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Impact des complications neurologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Déterminer l'impact des complications neurologiques chez les patients atteints de COVID-19 sur la mortalité, les résultats fonctionnels et les résultats organisationnels (durée du séjour en USI, durée du séjour à l'hôpital) chez les patients atteints de COVID-19 confirmé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Schémas caractéristiques de l'imagerie cérébrale et de l'électroencéphalographie (EEG), ainsi que du liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Analyser les schémas caractéristiques de l'imagerie cérébrale et de l'électroencéphalographie (EEG), ainsi que le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients chez qui une ponction lombaire a été effectuée pour des raisons cliniques
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Cerveau pour les changements pathologiques et les résultats histopathologiques (si le patient décède).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
Analyser le cerveau pour les changements pathologiques et les résultats histopathologiques, si le patient décède.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Emanuela Keller

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
9 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
9 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 août 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Neuro-Covid-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres