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Neuro-COVID-19: Neurologische Komplikationen von COVID-19 (Neuro-COVID)

3. August 2022 aktualisiert von: Emanuela Keller
Untersucht werden die Prävalenz und typische Muster neurologischer Komplikationen bei hospitalisierten COVID-19-Patienten, die auf den Intensivstationen des Universitätsspitals Zürich aufgenommen werden. Die Auswirkungen neurologischer Komplikationen bei COVID-19-Patienten auf Mortalität, funktionelle Ergebnisse und organisatorische Ergebnisse werden analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie zur Dokumentation der Prävalenz und Schwere neurologischer Symptome bei Patienten, die wegen einer bestätigten neuartigen Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) eine Aufnahme in die Intensivstation benötigen. COVID-19 wird als schweres akutes respiratorisches Syndrom 2 (SARS-CoV-2) klassifiziert und weist erhebliche strukturelle und biologische Ähnlichkeiten mit SARS-CoV auf, das neuroinvasive Eigenschaften und eine Beteiligung des Hirnstamms aufweist. Frühe Berichte über das Fortschreiten von COVID-19 deuten auf das Vorliegen schwerer neurologischer Komplikationen hin, darunter Krampfanfälle, Koma, Enzephalitis und zerebrovaskuläre Ereignisse wie ischämischer Schlaganfall, intrakranielle Blutung und zerebrale venöse Sinusthrombosen. Darüber hinaus zeigen aktuelle Daten zu Zika-Virus- und H1N1-Influenza-Pandemien eine hohe Inzidenz neurologischer Komplikationen, einschließlich Guillain-Barré-Syndrom und neonataler Mikrozephalie bei Zika-Virus und Narkolepsie bei H1N1-Infektionen. Frühe Berichte aus China deuten darauf hin, dass neurologische Symptome bei etwa 36 % der SARS-CoV-2-positiven Patienten auftreten können, wobei die Prävalenz bei schwereren Fällen zunimmt, und in drei Kategorien fallen: Symptome oder Erkrankungen des Zentralnervensystems, Symptome des peripheren Nervensystems und Skelettsymptome Muskelsymptome. Die genaue Prävalenz dieser Erkrankungen und ihre Auswirkungen auf die Schwere der Erkrankung und die Ergebnisse der Patienten sind jedoch nicht bekannt. Da die Inzidenz und der Schweregrad von COVID-19-Infektionen auf internationaler Ebene weiterhin rapide zunehmen, ist es unerlässlich, prospektive Daten zu erfassen, um Prävalenz, Schweregrad und klinische Charakterisierung neurologischer Komponenten von COVID-19 sowie den Einfluss neurologischer Behandlungsschemata genau zu dokumentieren Komplikationen und die Rolle dieser Störfaktoren für Patienten- und Organisationsergebnisse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die während der Pandemie auf den Intensivstationen (ICUs) des Instituts für Intensivmedizin des Universitätsspitals Zürich aufgenommen wurden und die Zulassungskriterien erfüllen, werden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter > 18 Jahre), die auf Intensivstationen behandelt werden
  • Aufnahme mit bestätigter COVID-19-Infektion
  • Patient mit akuten neurologischen Manifestationen
  • Allgemeine Einwilligung des Instituts für Intensivmedizin durch den Patienten oder gesetzlichen Vertreter erhältlich

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende schwere neurologische Funktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz neurologischer Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Bestimmen Sie die Prävalenz neurologischer Komplikationen bei hospitalisierten COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Prävalenz und Ergebnis schwerer neurologischer Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Untersuchen Sie, ob empirische COVID-19-Therapien mit Unterschieden in der Prävalenz und dem Ergebnis schwerer neurologischer Komplikationen von COVID-19 verbunden sind.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Auswirkungen neurologischer Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen neurologischer Komplikationen bei COVID-19-Patienten auf die Mortalität, das funktionelle Ergebnis und die organisatorischen Ergebnisse (Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Krankenhausaufenthaltsdauer) bei Patienten mit bestätigtem COVID-19.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Charakteristische Muster in der zerebralen Bildgebung und Elektroenzephalographie (EEG) sowie in der Liquor cerebrospinalis (CSF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Analysieren Sie charakteristische Muster in der zerebralen Bildgebung und Elektroenzephalographie (EEG) sowie im Liquor (Liquor) von Patienten, bei denen aus klinischen Gründen eine Lumbalpunktion durchgeführt wurde
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Gehirn auf pathologische Veränderungen und histopathologische Befunde (falls der Patient stirbt).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen
Analysieren Sie das Gehirn auf pathologische Veränderungen und histopathologische Befunde, wenn der Patient stirbt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emanuela Keller

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Neuro-Covid-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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