Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevro-COVID-19: Nevrologiske komplikasjoner av COVID-19 (Neuro-COVID)

3. august 2022 oppdatert av: Emanuela Keller
Prevalensen og typiske mønstre av nevrologiske komplikasjoner hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingene ved Universitetssykehuset Zürich vil bli undersøkt. Virkningen av nevrologiske komplikasjoner blant COVID-19-pasienter på dødelighet, funksjonelt utfall og organisatoriske utfall vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie for å dokumentere prevalens og alvorlighetsgrad av nevrologiske symptomer blant pasienter som trenger akuttinnleggelse for bekreftet ny koronavirussykdom (COVID-19). COVID-19 er klassifisert som alvorlig akutt respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2) og deler betydelige strukturelle og biologiske likheter med SARS-CoV, som har nevroinvasive egenskaper og hjernestammepåvirkning. Tidlige rapporter om COVID-19-progresjon indikerer tilstedeværelse av alvorlige nevrologiske komplikasjoner, inkludert anfall, koma, encefalitt og cerebrovaskulære hendelser, inkludert iskemisk hjerneslag, intrakraniell blødning og cerebrale venøse sinus-tromboser. I tillegg viser nyere data fra Zika-virus og H1N1 influensapandemier en høy forekomst av nevrologiske komplikasjoner, inkludert Guillain Barrés syndrom og neonatal mikrocefali for Zika-virus og narkolepsi med H1N1-infeksjoner. Tidlige rapporter fra Kina tyder på at nevrologiske symptomer kan forekomme hos omtrent 36 % av SARS-CoV-2-positive pasienter, med økt prevalens blant mer alvorlige tilfeller, og faller inn i tre kategorier: symptomer eller sykdommer i sentralnervesystemet, symptomer på perifert nervesystem og skjelett. muskelsymptomer. Imidlertid er den eksakte utbredelsen av disse tilstandene og innvirkningen på pasientens sykdomsgrad og utfall ukjent. Ettersom forekomsten og alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon fortsetter å øke raskt på internasjonalt nivå, er det viktig å fange opp potensielle data for å nøyaktig dokumentere prevalens, alvorlighetsgrad og klinisk karakterisering av nevrologiske komponenter av COVID-19, påvirkningen av behandlingsregimer for nevrologiske komplikasjoner, og rollen til disse forstyrrerne på pasient- og organisasjonsutfall.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er innlagt på intensivavdelingene (ICUs) ved Institute of Intensive Care Medicine, Universitetssykehuset i Zürich som oppfyller kvalifikasjonskriteriene under pandemien, vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder > 18 år) behandlet på intensivavdelinger
  • Innlagt med bekreftet covid-19-infeksjon
  • Pasient som viser akutte nevrologiske manifestasjoner
  • Generelt samtykke fra Institute of Intensive Care Medicine tilgjengelig fra pasient eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende alvorlig nevrologisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Bestem prevalensen av nevrologiske komplikasjoner hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Prevalens og utfall av alvorlige nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Undersøk om empiriske COVID-19-terapier er assosiert med forskjeller i forekomst og utfall av alvorlige nevrologiske komplikasjoner av COVID-19.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Virkningen av nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Bestem virkningen av nevrologiske komplikasjoner blant COVID-19-pasienter på dødelighet, funksjonelt utfall og organisatoriske utfall (ICU-oppholdstid, sykehusoppholdstid) blant pasienter med bekreftet COVID-19.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Karakteristiske mønstre i cerebral avbildning og elektroencefalografi (EEG), samt cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Analyser karakteristiske mønstre i cerebral bildediagnostikk og elektroencefalografi (EEG), samt cerebrospinalvæske (CSF) hos pasienter som har blitt utført lumbalpunksjon av kliniske årsaker
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Hjerne for patologiske endringer og histopatologiske funn (hvis pasient dør).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker
Analyser hjernen for patologiske endringer og histopatologiske funn, dersom pasienten dør.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Emanuela Keller

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Emanuela Keller, Prof. Dr., University Hospital, Zürich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Neuro-Covid-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger