Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOXem pro léčbu první linie metastatického pankreatu (PanC-ASAP)

15. března 2024 aktualizováno: Ability Pharmaceuticals SL

Otevřená fáze I. fáze následovaná randomizovanou kontrolovanou studií fáze II k posouzení účinnosti a bezpečnosti ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOX pro léčbu první linie metastatického pankreatu

Otevřená fáze I následovaná randomizovanou kontrolovanou studií fáze II k posouzení účinnosti a bezpečnosti ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOX pro léčbu první linie metastatického pankreatu. Financováno: FDA OPD (Grant #FD-R-006817-01), H2020 EIC Accelerator (Grant #954825) a Ability Pharmaceuticals SL.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fáze I: Toto je otevřená fáze I pro stanovení RP2D ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOX. Všichni pacienti dostanou ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOX.

Bude provedena fáze deeskalace dávky, ve které budou testovány až 3 různé úrovně dávek ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOX. Dávky ABTL0812 jsou: 1300 mg třikrát denně (počáteční dávka), následované (v případě potřeby) 975 mg třikrát denně a 650 mg třikrát denně. Intra-eskalace pacienta není povolena.

Fáze II: Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze II k hodnocení ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOX pro léčbu první linie metastatického karcinomu pankreatu. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: rameno A) dostávající ABTL0812 navíc k FOLFIRINOX a rameno B) dostávající FOLFIRINOX plus placebo.

Rameno A) ABTL0812 + FOLFIRINOX Rameno B) PLACEBO + FOLFIRINOX

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CGFL Dijon
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institute Paoli-Calmettes
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rabam MC
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek MC
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba MC
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205-0000
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Hospital Quiron Salud
      • Girona, Španělsko, 17007
        • ICO Girona
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Murcia, Španělsko, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Španělsko, 45007
        • Hospital Universitario de Toledo
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • ICO Badalona
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom, adenokarcinom nebo duktální adenokarcinom pankreatu.
  2. Potvrzené metastatické onemocnění
  3. Měřitelné onemocnění na odpověď Kritéria hodnocení u solidních nádorů (RECIST) Pokyny verze 1.1 s alespoň jednou „cílovou lézí“, která se má použít k posouzení odpovědi. Nádory v dříve ozářeném poli budou označeny jako "necílové" léze, pokud nebude dokumentována progrese.
  4. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  5. Věk, starší 18 let

  6. Přiměřená hematologická funkce, měřená jako:

    • absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5x109/l
    • počet krevních destiček ≥ 100x109/l bez transfuzní podpory
    • hemoglobin ≥ 10 g/dl
  7. Celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN
  8. Albumin ≥ 3,3 g/dl
  9. AST (SGOT) a ALT (SGPT) ≤ 2,5násobek horní hranice normy (≤ 5násobek ULN u pacientů s prokázanými jaterními metastázami)
  10. Alkalická fosfatáza ≤ 2,5krát ULN (≤5krát ULN u pacientů s prokázanými jaterními metastázami)
  11. Rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2
  12. Pouze pro pacienty fáze II. Pokud je k dispozici, vzorek nádorové tkáně nebo cytologie (buď archivní nebo biopsie nového nádoru) pro analýzy biomarkerů. Měl by být poskytnut poslední odebraný vzorek nádorové tkáně.
  13. Antikoncepce: Všechny pacientky před menopauzou musí používat antikoncepci. Mužští pacienti a jejich partnerky (pokud jsou plodné) musí používat antikoncepci. V obou případech se antikoncepcí rozumí dvě formy vysoce účinné antikoncepce během studie a po dobu 6 měsíců po posledním podání studovaného léku.
  14. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  15. Schopnost a ochota dodržovat studijní návštěvy, léčbu, testování a dodržovat protokol.

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti s jakoukoli histologií jinou než karcinom, adenokarcinom nebo duktální adenokarcinom (jako je dlaždicobuněčný, acinární, medulární, koloidní, neuroendokrinní atd.)
  2. Pacienti mají pouze lokálně pokročilé onemocnění, resekabilní nebo hraničně resekabilní.
  3. Pacientka podstoupila chemoterapii jako adjuvantní terapii pro lokálně pokročilé onemocnění, resekabilní nebo hraničně resekabilní.
  4. Pacient již dříve podstoupil abdominální radioterapii (s výjimkou analgetické radioterapie, která nebyla prováděna na cílových lézích).
  5. Pacienti dříve léčení inhibitorem dráhy PI3K/Akt/mTOR systémovou cestou.
  6. Anamnéza chronického průjmu nebo zánětlivého onemocnění tlustého střeva nebo konečníku nebo okluze nebo subokluze, která se nevyřešila symptomatickou léčbou
  7. Pacientka je těhotná nebo v období kojení. Vysoce citlivý těhotenský test (moč nebo sérum), který se má provést do 7 dnů před zahájením studijní léčby.
  8. Pacient měl infarkt myokardu ≤ 6 měsíců před vstupem do studie, LVEF třídy II), nestabilní anginu pectoris nebo nestabilní srdeční arytmii vyžadující léčbu.
  9. 12svodové EKG s klinicky relevantní abnormalitou nebo vykazující QTcF >450 ms, PR >210 ms nebo QRS >120 ms při screeningu.
  10. Pacienti s jakýmkoli jiným zdravotním stavem (jako je psychiatrické onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, infekční onemocnění, abnormální fyzikální vyšetření nebo laboratorní nálezy), které podle názoru zkoušejícího mohou narušovat plánovanou léčbu, ovlivnit compliance pacienta nebo vystavit pacienta vysokému riziku komplikace související s léčbou.
  11. Pacient má aktivní hepatitidu B nebo C, virus lidské imunodeficience (HIV) nebo infekci Covid-19 s nekontrolovaným onemocněním podle ošetřujícího lékaře.
  12. Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, jako jsou pacienti pod administrativním nebo právním dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A) ABTL0812 + FOLFIRINOX

FOLFIRINOX se bude dávkovat podle standardního následujícího režimu:

  • oxaliplatina 85 mg/m2, podávaná jako 2hodinová iv infuze
  • leukovorin 400 mg/m2, podávaný jako 2hodinová iv infuze
  • irinotekan 180 mg/m2, podávaný jako 1,5hodinová iv infuze
  • fluorouracil 2 400 mg/m2, podávaný jako 46hodinová iv infuze každé 2 týdny (= 1 cyklus) až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ABTL0812 bude podáván denně ve svém RP2D. ABTL0812 bude podáván jako jediná látka během zaváděcího období jednoho týdne před zahájením prvního cyklu FOLFIRINOX, poté denně během cyklů chemoterapie. ABTL0812 bude také udržován, jakmile je chemoterapie přerušena, pokud je ABTL0812 tolerován a pokud pacient odpovídá na nemoc nebo je stabilní.
Lék: ABTL0812
ABTL0812 bude podáván denně ve svém RP2D. ABTL0812 bude podáván jako jediná látka během zaváděcího období jednoho týdne před zahájením prvního cyklu FOLFIRINOX, poté denně během cyklů chemoterapie. ABTL0812 bude také udržován, jakmile je chemoterapie přerušena, pokud je ABTL0812 tolerován a pokud pacient odpovídá na nemoc nebo je stabilní.
Lék: Folfirinox

FOLFIRINOX se bude dávkovat podle standardního následujícího režimu:

  • oxaliplatina 85 mg/m2, podávaná jako 2hodinová iv infuze
  • leukovorin 400 mg/m2, podávaný jako 2hodinová iv infuze
  • irinotekan 180 mg/m2, podávaný jako 1,5hodinová iv infuze
  • fluorouracil 2400 mg/m2, podávaný jako 46hodinová iv infuze každé 2 týdny (=1 cyklus) až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Ostatní jména:
  • Chemoterapie
Experimentální: Rameno B) PLACEBO + FOLFIRINOX

FOLFIRINOX se bude dávkovat podle standardního následujícího režimu:

  • oxaliplatina 85 mg/m2, podávaná jako 2hodinová iv infuze
  • leukovorin 400 mg/m2, podávaný jako 2hodinová iv infuze
  • irinotekan 180 mg/m2, podávaný jako 1,5hodinová iv infuze
  • fluorouracil 2 400 mg/m2, podávaný jako 46hodinová iv infuze každé 2 týdny (= 1 cyklus) až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Placebo bude podáváno ve stejném objemu jako ABTL0812 v rameni A) FOLFIRINOX, poté denně během cyklů chemoterapie. Po ukončení chemoterapie bude také zachováno placebo.
Lék: ABTL0812
ABTL0812 bude podáván denně ve svém RP2D. ABTL0812 bude podáván jako jediná látka během zaváděcího období jednoho týdne před zahájením prvního cyklu FOLFIRINOX, poté denně během cyklů chemoterapie. ABTL0812 bude také udržován, jakmile je chemoterapie přerušena, pokud je ABTL0812 tolerován a pokud pacient odpovídá na nemoc nebo je stabilní.
Lék: Placebo
Placebo bude podáváno denně ve stejném režimu jako ABTL0812. Placebo bude podáváno jako jediná látka během zaváděcího období jednoho týdne před zahájením prvního cyklu FOLFIRINOX, poté denně během cyklů chemoterapie. Placebo bude také zachováno, jakmile je chemoterapie přerušena, pokud je pacient v odpovědi nebo stabilní onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze I - RP2D
Časové okno: 5 týdnů
Doporučená dávka II. fáze (RP2D) ABTL0812 v kombinaci s FOLFIRINOX
5 týdnů
Fáze II - PFS
Časové okno: 1 rok
PFS využívající RECIST v1.1 centrální kontrolou
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 5 let
Celkové přežití
5 let
PFS
Časové okno: 1 rok
PFS pomocí RECIST v1.1 analýzou výzkumníka
1 rok
ORR
Časové okno: 1 rok
Míra objektivní odezvy
1 rok
PFS 6 m
Časové okno: 6 měsíců
PFS
6 měsíců
TTR
Časové okno: 1 rok
Čas na odpověď
1 rok
DOR
Časové okno: 1 rok
Délka odezvy
1 rok
OS 1r
Časové okno: 1 rok
Celkové přežití
1 rok
Nežádoucí události
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE). AE klasifikované podle CTCAE v5.0
1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PK - Cmax
Časové okno: 1 měsíc
Stanovení maximální plazmatické koncentrace
1 měsíc
PK - AUC
Časové okno: 1 měsíc
Stanovení plochy pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase
1 měsíc
Dotazník kvality života QLC-C30
Časové okno: 1 rok
Kvalita života měřená pomocí dotazníků QLC-C30
1 rok
Dotazník kvality života QLQ-PAN26
Časové okno: 1 rok
Kvalita života měřená pomocí dotazníků QLQ-PAN26
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ability Pharmaceuticals SL

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Marc Cortal, Ability Pharmaceuticals SL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ABT-C11-2020
  • 2020-002791-13 (Číslo EudraCT)
  • FD-R-006817-01 (Jiné číslo grantu/financování: FDA OOPD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABTL0812

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení