Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX per il trattamento di prima linea dello studio del pancreas metastatico (PanC-ASAP)

15 marzo 2024 aggiornato da: Ability Pharmaceuticals SL

Uno studio in aperto di fase I seguito da uno studio controllato e randomizzato di fase II per valutare l'efficacia e la sicurezza di ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX per il trattamento di prima linea della metastasi pancreatica

Uno studio in aperto di fase I seguito da uno studio randomizzato e controllato di fase II per valutare l'efficacia e la sicurezza di ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX per il trattamento di prima linea del pancreas metastatico. Finanziato da: FDA OOPD (Grant #FD-R-006817-01), H2020 EIC Accelerator (Grant #954825) e Ability Pharmaceuticals SL.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Fase I: questa è una fase I in aperto per determinare l'RP2D di ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX. Tutti i pazienti riceveranno ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX.

Verrà eseguita una fase di riduzione della dose in cui verranno testati fino a 3 diversi livelli di dose di ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX. Le dosi di ABTL0812 sono: 1300 mg tid (dose iniziale), seguite (se necessario) da 975 mg tid e 650 mg tid. L'intra-escalation del paziente non è consentita.

Fase II: si tratta di uno studio multicentrico di fase II in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX per il trattamento di prima linea del carcinoma pancreatico metastatico. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: braccio A) che riceve ABTL0812 in aggiunta a FOLFIRINOX e braccio B) che riceve FOLFIRINOX più placebo.

Braccio A) ABTL0812 + FOLFIRINOX Braccio B) PLACEBO + FOLFIRINOX

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CGFL Dijon
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institute Paoli-Calmettes
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rabam MC
      • Jerusalem, Israele
        • Shaare Zedek MC
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba MC
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Hospital Quiron Salud
      • Girona, Spagna, 17007
        • ICO Girona
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Murcia, Spagna, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Spagna, 45007
        • Hospital Universitario de Toledo
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • ICO Badalona
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205-0000
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma, adenocarcinoma o adenocarcinoma duttale del pancreas confermato istologicamente o citologicamente.
  2. Malattia metastatica confermata
  3. Malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1 delle linee guida con almeno una "lesione target" da utilizzare per valutare la risposta. I tumori all'interno di un campo precedentemente irradiato saranno designati come lesioni "non bersaglio" a meno che la progressione non sia documentata.
  4. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  5. Età, maggiore di 18 anni

  6. Adeguata funzione ematologica, misurata come:

    • conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5x109/L
    • conta piastrinica ≥ 100x109/L senza supporto trasfusionale
    • emoglobina ≥ 10 g/dL
  7. Bilirubina totale ≤ 1,5 x ULN
  8. Albumina ≥ 3,3 g/dL
  9. AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 volte x limite superiore della norma (≤ 5 volte l'ULN in pazienti con evidenza di metastasi epatiche)
  10. Fosfatasi alcalina ≤ 2,5 volte l'ULN (≤5 volte l'ULN nei pazienti con evidenza di metastasi epatiche)
  11. Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) ≥ 60 mL/min/1,73 m2
  12. Solo per i pazienti di Fase II. Se disponibile, un campione di tessuto tumorale o citologia (archivio o nuova biopsia del tumore) per l'analisi dei biomarcatori. Deve essere fornito il campione di tessuto tumorale raccolto più di recente.
  13. Contraccezione: tutte le pazienti in premenopausa devono usare la contraccezione. Anche i pazienti di sesso maschile e le loro partner di sesso femminile (se fertili) devono usare la contraccezione. In entrambi i casi, per contraccezione si intendono due forme di contraccezione altamente efficaci durante lo studio e per un periodo di 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio.
  14. Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  15. Capacità e disponibilità a rispettare le visite di studio, il trattamento, i test e a rispettare il protocollo.

Criteri di esclusione

  1. Pazienti con qualsiasi istologia diversa da carcinoma, adenocarcinoma o adenocarcinoma duttale (come cellule squamose, cellule acinose, midollari, colloidali, neuroendocrine, ecc.)
  2. I pazienti hanno solo malattia localmente avanzata, resecabile o resecabile borderline.
  3. Il paziente ha ricevuto chemioterapia come terapia adiuvante per malattia localmente avanzata, resecabile o resecabile borderline.
  4. Il paziente ha ricevuto una precedente radioterapia addominale (ad eccezione della radioterapia analgesica che non è stata eseguita su lesioni bersaglio).
  5. Pazienti precedentemente trattati con un inibitore della via PI3K/Akt/mTOR per via sistemica.
  6. Anamnesi di diarrea cronica o malattia infiammatoria del colon o del retto, o occlusione o subocclusione non risolta con trattamento sintomatico
  7. La paziente è incinta o in periodo di allattamento. Test di gravidanza ad alta sensibilità (urina o siero) da eseguire entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio.
  8. Il paziente ha avuto infarto miocardico entro ≤ 6 mesi prima dell'ingresso nello studio, LVEF di classe II), angina pectoris instabile o aritmia cardiaca instabile che richiedeva farmaci.
  9. ECG a 12 derivazioni con anomalie clinicamente rilevanti o che mostrano un QTcF >450 ms, PR >210 ms o QRS >120 ms allo screening.
  10. Pazienti con qualsiasi altra condizione medica (come malattie psichiatriche, malattie cardiovascolari, malattie infettive, esame fisico anormale o risultati di laboratorio) che, a parere dello sperimentatore, possono interferire con il trattamento pianificato, influenzare la compliance del paziente o esporre il paziente ad alto rischio di complicanze legate al trattamento.
  11. Il paziente ha l'epatite B o C attiva, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o l'infezione da Covid-19 con malattia non controllata secondo il medico curante.
  12. Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato come quelli sotto controllo amministrativo o legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A) ABTL0812 + FOLFIRINOX

FOLFIRINOX sarà dosato secondo il seguente regime standard:

  • oxaliplatino 85 mg/m2, somministrato come infusione ev di 2 ore
  • leucovorin 400 mg/m2, somministrato come infusione ev di 2 ore
  • irinotecan 180 mg/m2, somministrato per infusione ev di 1,5 ore
  • fluorouracile 2400 mg/m2, somministrato come infusione ev di 46 ore ogni 2 settimane (= 1 ciclo) fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili.

ABTL0812 sarà somministrato giornalmente al suo RP2D. ABTL0812 verrà somministrato come agente singolo durante un periodo di run-in di una settimana prima di iniziare il primo ciclo di FOLFIRINOX, quindi giornalmente durante i cicli di chemioterapia. Inoltre, ABTL0812 verrà mantenuto una volta interrotta la chemioterapia, se ABTL0812 è tollerato e se il paziente è in risposta o la malattia è stabile.
Droga: ABTL0812
ABTL0812 sarà somministrato giornalmente al suo RP2D. ABTL0812 verrà somministrato come agente singolo durante un periodo di run-in di una settimana prima di iniziare il primo ciclo di FOLFIRINOX, quindi giornalmente durante i cicli di chemioterapia. Inoltre, ABTL0812 verrà mantenuto una volta interrotta la chemioterapia, se ABTL0812 è tollerato e se il paziente è in risposta o la malattia è stabile.
Droga: Folfirinox

FOLFIRINOX sarà dosato secondo il seguente regime standard:

  • oxaliplatino 85 mg/m2, somministrato come infusione ev di 2 ore
  • leucovorin 400 mg/m2, somministrato come infusione ev di 2 ore
  • irinotecan 180 mg/m2, somministrato per infusione ev di 1,5 ore
  • fluorouracile 2400 mg/m2, somministrato come infusione ev di 46 ore ogni 2 settimane (= 1 ciclo) fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabili.
Altri nomi:
  • Chemioterapia
Sperimentale: Braccio B) PLACEBO + FOLFIRINOX

FOLFIRINOX sarà dosato secondo il seguente regime standard:

  • oxaliplatino 85 mg/m2, somministrato come infusione ev di 2 ore
  • leucovorin 400 mg/m2, somministrato come infusione ev di 2 ore
  • irinotecan 180 mg/m2, somministrato per infusione ev di 1,5 ore
  • fluorouracile 2400 mg/m2, somministrato come infusione ev di 46 ore ogni 2 settimane (= 1 ciclo) fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili.

Il placebo verrà somministrato allo stesso volume di ABTL0812 nel braccio A) FOLFIRINOX, quindi giornalmente durante i cicli di chemioterapia. Inoltre, il placebo verrà mantenuto una volta interrotta la chemioterapia.
Droga: ABTL0812
ABTL0812 sarà somministrato giornalmente al suo RP2D. ABTL0812 verrà somministrato come agente singolo durante un periodo di run-in di una settimana prima di iniziare il primo ciclo di FOLFIRINOX, quindi giornalmente durante i cicli di chemioterapia. Inoltre, ABTL0812 verrà mantenuto una volta interrotta la chemioterapia, se ABTL0812 è tollerato e se il paziente è in risposta o la malattia è stabile.
Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato giornalmente allo stesso regime di ABTL0812. Il placebo verrà somministrato come agente singolo durante un periodo di rodaggio di una settimana prima di iniziare il primo ciclo di FOLFIRINOX, quindi giornalmente durante i cicli di chemioterapia. Inoltre, il placebo verrà mantenuto una volta interrotta la chemioterapia, se il paziente è in risposta o la malattia è stabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase I - RP2D
Lasso di tempo: 5 settimane
Dose raccomandata di fase II (RP2D) di ABTL0812 in combinazione con FOLFIRINOX
5 settimane
Fase II - PFS
Lasso di tempo: 1 anno
PFS utilizzando RECIST v1.1 tramite revisione centrale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza globale
5 anni
PFS
Lasso di tempo: 1 anno
PFS utilizzando RECIST v1.1 dall'analisi dello sperimentatore
1 anno
ORR
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di risposta obiettiva
1 anno
PFS 6 m
Lasso di tempo: 6 mesi
PFS
6 mesi
TTR
Lasso di tempo: 1 anno
Tempo di risposta
1 anno
DOR
Lasso di tempo: 1 anno
Durata della risposta
1 anno
OS 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza globale
1 anno
Eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE). AE classificati secondo CTCAE v5.0
1 anno

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PK - Cmax
Lasso di tempo: 1 mese
Determinazione della concentrazione plasmatica di picco
1 mese
PK - AUC
Lasso di tempo: 1 mese
Determinatoina dell'area sotto la concentrazione plasmatica rispetto alla curva del tempo
1 mese
Questionario sulla qualità della vita QLC-C30
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita misurata con i questionari QLC-C30
1 anno
Questionario sulla qualità della vita QLQ-PAN26
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita misurata con i questionari QLQ-PAN26
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ability Pharmaceuticals SL

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Marc Cortal, Ability Pharmaceuticals SL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABT-C11-2020
  • 2020-002791-13 (Numero EudraCT)
  • FD-R-006817-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FDA OOPD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su ABTL0812

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni