Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zrcadlové terapie u pacientů se zmrzlým ramenem

8. června 2021 aktualizováno: Marmara University

Zkoumání účinnosti zrcadlové terapie při léčbě pacientů se zmrzlým ramenem: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat zrcadlovou terapii a léčbu vizuální zpětnou vazbou s kontrolní skupinou u pacientů se zmrzlým ramenem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 36 jedinců rozdělených do tří skupin jako zrcadlová terapie, vizuální zpětná vazba a kontrolní skupiny pro 15 léčebných sezení. Všem jedincům byla poskytnuta základní léčba jako ultrazvuk, transkutánní elektrická nervová stimulace, studený zábal, protahovací cvičení, glenohumerální rozsah pohybu, skapulotorakální cvičení. Skupina zrcadel bilaterálně cvičila s postiženou paží za zrcadlem; vizuální zpětná vazba skupinová bilaterální cvičení s viděním obou paží v zrcadle; kontrolní skupina bilaterálně cvičila bez zrcadla po dobu 10 minut po každém sezení. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí „Visual Analogue Scale (VAS)“, ROM a propriocepce byly měřeny univerzálním goniometrem a funkční stav byl hodnocen pomocí „shoulder pain and disability index (SPADI)“ a „Modified Constant Score“. Hodnocení byla provedena před, den po léčbě a 4 týdny po léčbě stejným výzkumníkem. Analýza dat byla provedena pomocí SPSS.23.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Krocan, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kterým odborník diagnostikoval „jednostranné zmrzlé rameno“;
  • Normální radiologické zobrazování;
  • Věk mezi 18-75 lety;
  • Příznaky přetrvávají 2-12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacienti měli následující komorbidity: poranění rotátorové manžety, cervikální radikulopatie, romatologická onemocnění, neurologická onemocnění, zlomenina, nádor, vrozené deformity, luxace nebo sublokace, operace ramene, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus;
  • Těhotenství;
  • Pacienti, kteří dříve absolvovali fyzikální terapii;
  • Pacienti s problémy s vnímáním testů a cvičení byli z této studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina zrcadlové terapie
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 12. Kromě základního ošetření skupina zrcadlové terapie bilaterálně cvičila s postiženou paží za zrcadlem po dobu 10 minut po každém sezení. Účastníci této skupiny provádějí tři cvičení jako glenohumerální flexi, abdukci a rotaci.
Jiný: Zrcadlová terapie
postižená paže zůstaňte při cvičení za zrcadlem
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vizuální zpětné vazby
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 12. Kromě základní léčby cvičila skupina s vizuální zpětnou vazbou bilaterálně tím, že po každém sezení viděla obě paže v zrcadle po dobu 10 minut. Účastníci v této skupině provádějí tři cvičení jako glenohumerální flexi, abdukci a rotaci, zatímco vidí obě paže v zrcadle.
Jiný: Vizuální zpětná vazba
vizuální zpětná vazba ze zrcadla
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 12. Kromě základní léčby cvičila kontrolní skupina bilaterálně bez zrcadla po dobu 10 minut po každém sezení. Účastníci v této skupině provádějí tři cvičení jako glenohumerální flexi, abdukci a rotaci, zatímco vidí obě paže v zrcadle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Intenzita bolesti byla získána pomocí Visual Analog Scale (VAS). VAS je obvykle vodorovná čára o délce 10 cm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci s „No Pain“ (nulové skóre) na levé straně až po „silnou bolest“ na pravé straně. Pacient byl požádán, aby označil bod čáry, který představoval jeho nejhorší bolest za poslední týden během každodenní rutiny.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Rozsah pohybu je měření množství pohybu kolem kloubu jako flexe, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace (stupeň). Měření se provádí univerzálním goniometrem.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Propriocepce
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Propriocepce je smysl pro sebepohyb a polohu těla. Pro měření propriocepce byl použit test chyby kloubní polohy (JPET). JPET je odchylka schopnosti repozice kloubu do cílové polohy, která padesát procent aktivní flexe ROM.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Index bolesti a invalidity ramene je dotazník, který si sami zadáte, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity na rameni. Celkové skóre je definováno jako procento. 0 pro nejlepší skóre 100 pro nejhorší skóre.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Modifikované Constant-Murley skóre (CMS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Modifikované Constant-Murley skóre je dotazník pro zranění ramene, který se skládá ze čtyř dimenzí, bolesti, aktivit každodenního života, rozsahu pohybu a síly. Bolest a aktivity každodenního života jsou považovány za subjektivní skóre, proto rozsah pohybu a síly za objektivní skóre. 100 za nejlepší skóre 0 za nejhorší skóre.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení