Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapian vaikutus potilailla, joilla on jäätynyt olkapää

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Marmara University

Peilihoidon tehokkuuden tutkiminen jäätyneen olkapään potilaiden hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata peiliterapiaa ja visuaalista palautehoitoa kontrolliryhmään jäädytetyillä olkapääpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentäkuusi henkilöä jaettiin kolmeen ryhmään: peiliterapia, visuaalinen palaute ja kontrolliryhmät otettiin mukaan tutkimukseen 15 hoitokertaa varten. Kaikki henkilöt saivat perushoitoa ultraäänitutkimuksena, transkutaanisena sähköisen hermostimulaationa, kylmäpakkauksena, venytysharjoituksia, glenohumeraalisia liikerataharjoituksia, lapaluun harjoituksia. Peiliryhmä harjoitettiin kahdenvälisesti kärsivä käsivarsi peilin takana; visuaalinen palauteryhmä bilateraalinen harjoittelu näkemällä molemmat kädet peilistä; kontrolliryhmän kahdenvälistä harjoittelua ilman peiliä 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen. Kivun vakavuus arvioitiin "Visual Analogue Scale (VAS)" -asteikolla, ROM ja proprioseptio mitattiin universaalilla goniometrillä ja toiminnallinen tila arvioitiin "olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI)" ja "modifioidulla vakiopisteellä". Saman tutkijan arvioinnit tehtiin ennen hoitoa, päivä hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen. Tietojen analyysi suoritettiin SPSS.23:lla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkki, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille asiantuntija diagnosoi "yksipuolinen jäätynyt olkapää";
  • Normaali radiologinen kuvantaminen;
  • 18-75-vuotiaat;
  • Oireet jatkuvat 2-12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilaalla oli seuraavia liitännäissairauksia: rotaattorimansettivaurio, kohdunkaulan radikulopatia, romatologiset sairaudet, neurologiset sairaudet, murtuma, kasvain, synnynnäiset epämuodostumat, dislokaatio tai sublokaatio, olkapään leikkaus, hallitsematon verenpaine tai diabetes mellitus;
  • Raskaus;
  • Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet fysioterapiaa;
  • Potilaat, joilla oli ongelmia kokeiden ja harjoitusten havaitsemisessa, suljettiin pois tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Peiliterapiaryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 12 henkilöä. Perushoidon lisäksi peiliterapiaryhmä harjoitteli molemmin puolin sairas käsivarsi peilin takana 10 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme harjoitusta: glenohumeraalinen taivutus, sieppaus ja kierto.
Muut: Peiliterapia
kärsinyt käsi pysyä peilin takana harjoituksen aikana
KOKEELLISTA: Visuaalinen palauteryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 12 henkilöä. Perushoidon lisäksi visuaalisen palautteen ryhmä harjoitteli molemmin puolin katsomalla molemmat kädet peilistä 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme harjoitusta: glenohumeraalisen taivutuksen, sieppauksen ja kiertoliikkeen, kun he näkevät molemmat kädet peilistä.
Muut: Visuaalinen palaute
visuaalinen palaute peilistä
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 12 henkilöä. Perushoidon lisäksi kontrolliryhmä harjoitteli molemmin puolin ilman peiliä 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme harjoitusta: glenohumeraalisen taivutuksen, sieppauksen ja kiertoliikkeen, kun he näkevät molemmat kädet peilistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Kivun voimakkuus saatiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). VAS on yleensä vaakasuora, 10 cm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on ankkuroitu sanakuvaajat, joiden vasemmalla puolella on "No Pain" (pistemäärä nolla) oikealle puolelle "kovaa kipua". Potilasta pyydettiin merkitsemään viivapiste, joka edusti hänen pahinta kipuaan viimeisen viikon aikana päivittäisen rutiinin aikana.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Liikealue on nivelen ympärillä tapahtuvan liikkeen määrän mittaus taivutuksena, abduktiona, ulkoisena kiertona ja sisäisenä kiertona (aste). Mittaus suoritettu yleisellä goniometrillä.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Proprioception
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Proprioseptio on itseliikkeen ja kehon asennon tunne. Proprioseption mittaamiseen käytettiin nivelasentovirhetestiä (JPET). JPET on poikkeama kyvystä sijoittaa nivel uudelleen kohdeasentoon, joka 50 prosenttia aktiivisesta fleksio-ROM:ista.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa olkapäässä. Kokonaispistemäärä määritellään prosentteina. 0 paras pistemäärä 100 huonoin pistemäärä.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Muokattu Constant-Murley Score (CMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
Muokattu Constant-Murley-pistemäärä on olkapäävammojen kyselylomake, joka koostuu neljästä ulottuvuudesta, kivusta, päivittäisistä aktiviteeteista, liikkeestä ja voimasta. Kipu ja päivittäisen elämän toiminnot katsotaan subjektiivisiksi arvoiksi, joten liike- ja voimaalueet katsotaan objektiivisiksi arvoiksi. 100 paras pistemäärä 0 huonoin pistemäärä.
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia