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El efecto de la terapia del espejo en pacientes con hombro congelado

8 de junio de 2021 actualizado por: Marmara University

Examen de la eficacia de la terapia del espejo en el tratamiento de pacientes con hombro congelado: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

El objetivo de este estudio compara la terapia de espejo y el tratamiento de retroalimentación visual con el grupo control en pacientes con hombro congelado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Treinta y seis personas divididas en tres grupos como terapia de espejo, retroalimentación visual y grupos de control se incluyeron en el estudio durante 15 sesiones de tratamiento. Todos los individuos recibieron tratamiento básico como ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, compresa fría, ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento glenohumeral, ejercicios escapulotorácicos. El grupo de espejo bilateral ejercido con un brazo afectado detrás del espejo; grupo de retroalimentación visual bilateral ejercido al ver ambos brazos en el espejo; el grupo control ejercitó bilateralmente sin espejo durante 10 minutos después de cada sesión. La severidad del dolor se evaluó con la "Escala Visual Analógica (EVA)", el ROM y la propiocepción se midieron con un goniómetro universal, y el estado funcional se evaluó con el "índice de dolor e incapacidad del hombro (SPADI)" y "Modified Constant Score". Las evaluaciones se realizaron antes, día después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento por el mismo investigador. El análisis de datos se realizó con SPSS.23.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Pavo, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que fueron diagnosticados con "Hombro Congelado Unilateral" por el especialista;
  • Imágenes radiológicas normales;
  • Edad entre 18-75 años;
  • Los síntomas persisten durante 2-12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Si los pacientes tenían las siguientes comorbilidades: lesión del manguito rotador, radiculopatía cervical, enfermedades romatológicas, enfermedades neurológicas, fractura, tumor, deformidades congénitas, luxación o sublocación, cirugía en el hombro, hipertensión no controlada o diabetes mellitus;
  • El embarazo;
  • Pacientes que hayan recibido previamente fisioterapia;
  • Se excluyeron de este estudio los pacientes que presentaban problemas en la percepción de pruebas y ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de espejo
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 12. Además del tratamiento básico, el grupo de terapia de espejo bilateral ejercitó con el brazo afectado detrás del espejo durante 10 minutos después de cada sesión. Los participantes de este grupo realizan tres ejercicios como flexión, abducción y rotación glenohumeral.
Otro: Terapia de espejo
brazo afectado quédese detrás del espejo mientras hace ejercicio
EXPERIMENTAL: Grupo de comentarios visuales
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 12. Además del tratamiento básico, el grupo de retroalimentación visual bilateral ejercitó viendo ambos brazos en el espejo durante 10 minutos después de cada sesión. Los participantes de este grupo realizan tres ejercicios como flexión, abducción y rotación glenohumeral mientras ven ambos brazos en el espejo.
Otro: Comentarios visuales
retroalimentación visual del espejo
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 12. Además del tratamiento básico, el grupo control ejercitó bilateralmente sin espejo durante 10 minutos después de cada sesión. Los participantes de este grupo realizan tres ejercicios como flexión, abducción y rotación glenohumeral mientras ven ambos brazos en el espejo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
La intensidad del dolor se obtuvo mediante una escala analógica visual (EVA). La EVA suele ser una línea horizontal, de 10 cm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo con "Sin dolor" (puntuación de cero) en el lado izquierdo hasta "dolor intenso" en el lado derecho. Se le pidió al paciente que marcara el punto de la línea que representaba su peor dolor en la última semana durante la rutina diaria.
Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
El rango de movimiento es la medida de la cantidad de movimiento alrededor de una articulación como flexión, abducción, rotación externa y rotación interna (grado). Medición realizada con goniómetro universal.
Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
Propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
La propiocepción es el sentido del movimiento propio y la posición del cuerpo. Se utilizó una prueba de error de posición articular (JPET) para medir la propiocepción. JPET es una desviación de la capacidad de reposicionar la articulación a la posición de destino que el cincuenta por ciento de la ROM de flexión activa.
Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
El índice de dolor y discapacidad del hombro es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales en el hombro. La puntuación total se define como un porcentaje. 0 para la mejor puntuación 100 para la peor puntuación.
Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
Puntaje modificado de Constant-Murley (CMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
La puntuación de Constant-Murley modificada es un cuestionario para lesiones de hombro que consta de cuatro dimensiones, dolor, actividades de la vida diaria, rango de movimiento y potencia. El dolor y las actividades de la vida diaria se consideran puntajes subjetivos, por lo que el rango de movimiento y la potencia se consideran puntajes objetivos. 100 para la mejor puntuación 0 para la peor puntuación.
Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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