Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da terapia de espelho em pacientes com ombro congelado

8 de junho de 2021 atualizado por: Marmara University

Exame da eficácia da terapia de espelho no tratamento de pacientes com ombro congelado: um estudo prospectivo randomizado controlado

O objetivo deste estudo compara a terapia de espelho e o tratamento de feedback visual com o grupo controle em pacientes com ombro congelado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Trinta e seis indivíduos divididos em três grupos como terapia de espelho, feedback visual e grupos de controle foram incluídos no estudo por 15 sessões de tratamento. Todos os indivíduos receberam tratamento básico como ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, bolsa fria, exercícios de alongamento, exercícios de amplitude de movimento glenoumeral, exercícios escapulotorácicos. O grupo do espelho exercitou bilateralmente com o braço afetado atrás do espelho; grupo de feedback visual bilateral exercitado vendo ambos os braços no espelho; grupo controle bilateral exercitado sem espelho por 10 minutos após cada sessão. A intensidade da dor foi avaliada com a "Escala Visual Analógica (VAS)", a ADM e a propriocepção foram medidas com um goniômetro universal e o estado funcional foi avaliado com "índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI)" e "Pontuação Constante Modificada". As avaliações foram feitas antes, um dia após o tratamento e 4 semanas após o tratamento pelo mesmo pesquisador. A análise dos dados foi realizada com SPSS.23.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Peru, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que foram diagnosticados com "Ombro Congelado Unilateral" pelo especialista;
  • Imagem radiológica normal;
  • Idade entre 18-75 anos;
  • Os sintomas persistem por 2-12 meses.

Critério de exclusão:

  • Se os pacientes apresentavam as seguintes comorbidades: lesão do manguito rotador, radiculopatia cervical, doenças rommatológicas, doenças neurológicas, fratura, tumor, deformidades congênitas, luxação ou sublocação, cirurgia no ombro, hipertensão não controlada ou diabetes mellitus;
  • Gravidez;
  • Pacientes que receberam fisioterapia anteriormente;
  • Pacientes com problemas na percepção de testes e exercícios foram excluídos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia do espelho
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 12. Além do tratamento básico, o grupo de terapia com espelho exercitou-se bilateralmente com o braço afetado atrás do espelho por 10 minutos após cada sessão. Os participantes deste grupo realizam três exercícios como flexão glenoumeral, abdução e rotação.
Outro: Terapia do espelho
braço afetado fica atrás do espelho durante o exercício
EXPERIMENTAL: Grupo de feedback visual
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 12. Além do tratamento básico, o grupo de feedback visual bilateral se exercitou vendo os dois braços no espelho por 10 minutos após cada sessão. Os participantes deste grupo realizam três exercícios como flexão glenoumeral, abdução e rotação enquanto veem os dois braços no espelho.
Outro: Feedback visual
feedback visual do espelho
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 12. Além do tratamento básico, o grupo controle exercitou-se bilateralmente sem espelho por 10 minutos após cada sessão. Os participantes deste grupo realizam três exercícios como flexão glenoumeral, abdução e rotação enquanto veem os dois braços no espelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
A intensidade da dor foi obtida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA). A VAS é geralmente uma linha horizontal, com 10 cm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade com "Sem dor" (escore de zero) no lado esquerdo até "dor intensa" no lado direito. O paciente foi solicitado a marcar o ponto da linha que representava sua pior dor na última semana durante a rotina diária.
Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
A amplitude de movimento é a medida da quantidade de movimento em torno de uma articulação como flexão, abdução, rotação externa e rotação interna (grau). Medida realizada com goniômetro universal.
Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
Propriocepção
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
A propriocepção é o senso de automovimento e posição do corpo. Um teste de erro de posição articular (JPET) foi usado para medição de propriocepção. JPET é um desvio da capacidade de reposicionar a articulação para a posição alvo que representa cinquenta por cento da ADM de flexão ativa.
Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
O índice de dor e incapacidade no ombro é um questionário autoaplicável que consiste em duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais no ombro. A pontuação total é definida como uma porcentagem. 0 para melhor pontuação 100 para pior pontuação.
Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
Pontuação de Constant-Murley modificada (CMS)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
O escore de Constant-Murley modificado é um questionário para lesões no ombro que consiste em quatro dimensões, dor, atividades da vida diária, amplitude de movimento e força. A dor e as atividades da vida diária são consideradas pontuações subjetivas, portanto, a amplitude de movimento e a força são consideradas pontuações objetivas. 100 para melhor pontuação 0 para pior pontuação.
Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações