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Die Wirkung der Spiegeltherapie bei Patienten mit Schultersteife

8. Juni 2021 aktualisiert von: Marmara University

Untersuchung der Wirksamkeit der Spiegeltherapie bei der Behandlung von Patienten mit Schultersteife: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie vergleicht die Spiegeltherapie und die Behandlung mit visuellem Feedback mit der Kontrollgruppe bei Patienten mit Schultersteife.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sechsunddreißig Personen, aufgeteilt in drei Gruppen als Spiegeltherapie, visuelles Feedback und Kontrollgruppen, wurden für 15 Behandlungssitzungen in die Studie aufgenommen. Alle Personen erhielten eine Basisbehandlung wie Ultraschall, transkutane elektrische Nervenstimulation, Kältepackung, Dehnungsübungen, glenohumerale Bewegungsübungen, skapulothorakale Übungen. Die Spiegelgruppe trainiert bilateral mit einem betroffenen Arm hinter dem Spiegel; visuelles Feedback Gruppe bilateral trainiert, indem beide Arme im Spiegel gesehen werden; Kontrollgruppe bilateral ohne Spiegel für 10 Minuten nach jeder Sitzung trainiert. Die Schmerzstärke wurde mit der „Visual Analogue Scale (VAS)“ bewertet, ROM und Propriozeption wurden mit einem Universalgoniometer gemessen, und der Funktionsstatus wurde mit „Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)“ und „Modified Constant Score“ bewertet. Die Bewertungen wurden vor, am Tag nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung durch denselben Forscher durchgeführt. Die Datenanalyse wurde mit SPSS.23 durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Truthahn, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen vom Spezialisten eine „unilaterale Schultersteife“ diagnostiziert wurde;
  • Normale radiologische Bildgebung;
  • Alter zwischen 18-75 Jahren;
  • Die Symptome bestehen für 2-12 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Patienten folgende Komorbiditäten hatten: Verletzung der Rotatorenmanschette, zervikale Radikulopathie, romatologische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Fraktur, Tumor, angeborene Missbildungen, Luxation oder Sublokation, Operation in der Schulter, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus;
  • Schwangerschaft;
  • Patienten, die zuvor Physiotherapie erhalten hatten;
  • Patienten mit Problemen bei der Wahrnehmung von Tests und Übungen wurden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Spiegeltherapiegruppe
Die Teilnehmerzahl dieser Gruppe beträgt voraussichtlich 12. Zusätzlich zur Basisbehandlung trainierte die Spiegeltherapie-Gruppe nach jeder Sitzung für 10 Minuten bilateral mit dem betroffenen Arm hinter dem Spiegel. Die Teilnehmer dieser Gruppe führen drei Übungen als glenohumerale Flexion, Abduktion und Rotation durch.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Der betroffene Arm bleibt während des Trainings hinter dem Spiegel
EXPERIMENTAL: Gruppe für visuelles Feedback
Die Teilnehmerzahl dieser Gruppe beträgt voraussichtlich 12. Zusätzlich zur Basisbehandlung übte die visuelle Feedback-Gruppe bilateral, indem sie nach jeder Sitzung 10 Minuten lang beide Arme im Spiegel sah. Die Teilnehmer dieser Gruppe führen drei Übungen aus, nämlich glenohumerale Flexion, Abduktion und Rotation, während sie beide Arme im Spiegel sehen.
Sonstiges: Visuelles Feedback
visuelles Feedback vom Spiegel
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmerzahl dieser Gruppe beträgt voraussichtlich 12. Zusätzlich zur Basisbehandlung trainierte die Kontrollgruppe nach jeder Sitzung für 10 Minuten bilateral ohne Spiegel. Die Teilnehmer dieser Gruppe führen drei Übungen aus, nämlich glenohumerale Flexion, Abduktion und Rotation, während sie beide Arme im Spiegel sehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) erhalten. VAS ist normalerweise eine horizontale Linie mit einer Länge von 10 cm, die durch Wortbeschreibungen an jedem Ende verankert ist, mit „Keine Schmerzen“ (Score von null) auf der linken Seite bis zu „starke Schmerzen“ auf der rechten Seite. Der Patient wurde gebeten, während der täglichen Routine den Linienpunkt zu markieren, der seine schlimmsten Schmerzen in der vergangenen Woche darstellte.
Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Der Bewegungsbereich ist die Messung des Bewegungsumfangs um ein Gelenk als Beugung, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation (Grad). Messung mit Universalgoniometer durchgeführt.
Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Propriozeption
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Propriozeption ist das Gefühl der Eigenbewegung und Körperhaltung. Zur Messung der Propriozeption wurde ein Joint Position Error Test (JPET) verwendet. JPET ist eine Abweichung der Fähigkeit, das Gelenk in die Zielposition zu repositionieren, die fünfzig Prozent des aktiven Flexions-ROM beträgt.
Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, eine für Schmerzen und die andere für funktionelle Aktivitäten an der Schulter. Die Gesamtpunktzahl wird in Prozent definiert. 0 für die beste Punktzahl 100 für die schlechteste Punktzahl.
Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Modifizierter Constant-Murley-Score (CMS)
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen
Der modifizierte Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen für Schulterverletzungen, der aus den vier Dimensionen Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegungsumfang und Kraft besteht. Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens werden als subjektive Werte angesehen, daher gelten der Bewegungsumfang und die Kraft als objektive Werte. 100 für die beste Punktzahl 0 für die schlechteste Punktzahl.
Änderung von Baseline, 6 Wochen und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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