Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej u pacjentów z zamrożonym barkiem

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Badanie skuteczności terapii lustrzanej w leczeniu pacjentów z zamrożonym barkiem: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie terapii lustrzanej i wizualnego sprzężenia zwrotnego z grupą kontrolną u pacjentów z zamrożonym barkiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trzydzieści sześć osób podzieliło trzy grupy na 15 sesji terapii lustrzanej, wizualną informację zwrotną i grupy kontrolne. U wszystkich zastosowano leczenie podstawowe w postaci ultradźwięków, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, zimnych okładów, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń w zakresie ruchu stawu ramienno-ramiennego, ćwiczeń łopatkowo-piersiowych. Dwustronna grupa lusterek ćwiczona z dotkniętym ramieniem za lustrem; wizualne sprzężenie zwrotne grupowe dwustronne wykonywane przez widzenie obu ramion w lustrze; grupa kontrolna bilateralna ćwiczyła bez lustra przez 10 minut po każdej sesji. Nasilenie bólu oceniano za pomocą „Visual Analogue Scale (VAS)”, ROM i propriocepcję mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru, a stan funkcjonalny oceniano za pomocą „wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)” oraz „Zmodyfikowanego wyniku stałego”. Oceny dokonano przed, dzień po zabiegu i 4 tygodnie po zabiegu przez tego samego badacza. Analizę danych przeprowadzono za pomocą SPSS.23.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Indyk, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których specjalista zdiagnozował „Jednostronny zamrożony bark”;
  • Normalne obrazowanie radiologiczne;
  • Wiek od 18 do 75 lat;
  • Objawy utrzymują się od 2 do 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli u pacjenta występowały następujące choroby współistniejące: uraz stożka rotatorów, radikulopatia szyjna, choroby romatologiczne, choroby neurologiczne, złamanie, guz, wady wrodzone, zwichnięcie lub sublokacja, operacja barku, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca;
  • Ciąża;
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali fizjoterapię;
  • Z badania wykluczono pacjentów mających problemy z percepcją testów i ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii lustrzanej
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie to 12 osób. Oprócz podstawowego leczenia, grupa terapii lustrzanej bilateralnie ćwiczyła z chorą ręką za lustrem przez 10 minut po każdej sesji. Uczestnicy tej grupy wykonują trzy ćwiczenia: zgięcie stawu ramiennego, odwodzenie i rotację.
Inny: Terapia lustrzana
chore ramię pozostaje za lustrem podczas ćwiczeń
EKSPERYMENTALNY: Wizualna grupa zwrotna
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie to 12 osób. Oprócz podstawowego leczenia, dwustronna grupa wizualnego sprzężenia zwrotnego ćwiczyła oglądanie obu ramion w lustrze przez 10 minut po każdej sesji. Uczestnicy tej grupy wykonują trzy ćwiczenia, takie jak zgięcie stawu ramiennego, odwodzenie i obrót, obserwując obie ręce w lustrze.
Inny: Wizualna informacja zwrotna
wizualna informacja zwrotna z lustra
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie to 12 osób. Oprócz podstawowego leczenia grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia bilateralne bez lusterka przez 10 minut po każdej sesji. Uczestnicy tej grupy wykonują trzy ćwiczenia, takie jak zgięcie stawu ramiennego, odwodzenie i obrót, obserwując obie ręce w lustrze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Natężenie bólu określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to zwykle pozioma linia o długości 10 cm, zakotwiczona na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych, od „Brak bólu” (wynik zero) po lewej stronie do „silnego bólu” po prawej stronie. Pacjent został poproszony o zaznaczenie punktu linii, który reprezentował jego najgorszy ból w ciągu ostatniego tygodnia podczas codziennej rutyny.
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Zakres ruchu jest miarą zakresu ruchu wokół stawu jako zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna (stopień). Pomiar wykonywany goniometrem uniwersalnym.
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Propriocepcja
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Propriocepcja to poczucie własnego ruchu i pozycji ciała. Do pomiaru propriocepcji zastosowano test błędu pozycji stawu (JPET). JPET to odchylenie zdolności do zmiany położenia stawu do pozycji docelowej, które wynosi pięćdziesiąt procent aktywnego zgięcia ROM.
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Wskaźnik bólu i niesprawności barku jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych barku. Całkowity wynik jest definiowany jako procent. 0 za najlepszy wynik 100 za najgorszy wynik.
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya (CMS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni
Zmodyfikowana skala Constanta-Murleya to kwestionariusz dotyczący urazów barku, który składa się z czterech wymiarów: bólu, codziennych czynności, zakresu ruchu i siły. Ból i codzienne czynności są oceniane jako subiektywne, dlatego zakres ruchu i moc są oceniane jako obiektywne. 100 za najlepszy wynik 0 za najgorszy wynik.
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami