Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spejlterapi hos patienter med frossen skulder

8. juni 2021 opdateret af: Marmara University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​spejlterapi i behandlingen af ​​patienter med frossen skulder: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse sammenligner spejlterapi og visuel feedbackbehandling med kontrolgruppen hos patienter med frossen skulder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Seksogtredive individer delte tre grupper, idet spejlterapi, visuel feedback og kontrolgrupper blev inkluderet i undersøgelsen i 15 behandlingssessioner. Alle individer modtog grundlæggende behandling som ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation, kuldepakke, strækøvelser, glenohumerale bevægelsesøvelser, scapulothoracale øvelser. Spejlgruppen bilateral trænet med en påvirket arm bag spejlet; visuel feedback gruppe bilateral motioneret ved at se begge arme i spejlet; kontrolgruppe bilateralt trænet uden spejl i 10 minutter efter hver session. Smertesværhedsgraden blev evalueret med "Visual Analogue Scale (VAS)", ROM og proprioception blev målt med et universelt goniometer, og funktionel status blev evalueret med "skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)" og "Modified Constant Score". Evalueringer blev foretaget før, dagen efter behandlingen og 4 uger efter behandlingen af ​​den samme forsker. Dataanalyse blev udført med SPSS.23.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Kalkun, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der blev diagnosticeret med "Unilateral Frozen Shoulder" af specialisten;
  • Normal radiologisk billeddannelse;
  • i alderen 18-75 år;
  • Symptomerne varer i 2-12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienter havde følgende komorbiditeter: rotator cuff-skade, cervikal radikulopati, romatologiske sygdomme, neurologiske sygdomme, fraktur, tumor, medfødte deformiteter, dislokation eller sublokation, kirurgi i skulderen, ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus;
  • Graviditet;
  • Patienter, der tidligere havde modtaget fysioterapi;
  • Patienter, der havde problemer med at opfatte tests og øvelser, blev udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Spejlterapigruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 12. Ud over grundbehandlingen trænede spejlterapigruppen bilateralt med den berørte arm bag spejlet i 10 minutter efter hver session. Deltagerne i denne gruppe udfører tre øvelser som glenohumeral fleksion, abduktion og rotation.
Andet: Spejlterapi
berørte arm holde sig bag spejlet, mens du træner
EKSPERIMENTEL: Visuel feedback gruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 12. Ud over grundlæggende behandling trænede den visuelle feedback-gruppe bilateralt ved at se begge arme i spejlet i 10 minutter efter hver session. Deltagerne i denne gruppe udfører tre øvelser som glenohumeral fleksion, abduktion og rotation, mens de ser begge arme i spejlet.
Andet: Visuel feedback
visuel feedback fra spejlet
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 12. Ud over grundlæggende behandling trænede kontrolgruppen bilateralt uden spejl i 10 minutter efter hver session. Deltagerne i denne gruppe udfører tre øvelser som glenohumeral fleksion, abduktion og rotation, mens de ser begge arme i spejlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Smerteintensitet blev opnået ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS). VAS er normalt en vandret linje, 10 cm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på nul) i venstre side op til "svær smerte" i højre side. Patienten blev bedt om at markere det linjepunkt, der repræsenterede hans eller hendes værste smerte i den seneste uge under den daglige rutine.
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Bevægelsesområde er måling af mængden af ​​bevægelse omkring et led som fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation (grad). Måling udført med universal goniometer.
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Proprioception
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Proprioception er følelsen af ​​selvbevægelse og kropsposition. En joint position error test (JPET) blev brugt til proprioceptionsmåling. JPET er en afvigelse af evnen til at genplacere leddet til målpositionen, hvilket halvtreds procent af aktiv fleksion ROM.
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Skuldersmerter og handicapindekset er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, en for smerter og den anden for funktionelle aktiviteter på skulderen. Den samlede score er defineret som en procent. 0 for bedste score 100 for dårligste score.
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Modificeret Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
Den modificerede Constant-Murley score er et spørgeskema til skulderskader, der består af fire dimensioner, smerte, dagligdags aktiviteter, bevægelsesområde og kraft. Smerter og dagligdags aktiviteter betragtes som subjektive score, og derfor betragtes rækkevidden af ​​bevægelse og kraft som objektiv score. 100 for bedste score 0 for dårligste score.
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger