Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av speilterapi hos pasienter med frossen skulder

8. juni 2021 oppdatert av: Marmara University

Undersøkelse av effektiviteten av speilterapi ved behandling av pasienter med frossen skulder: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien sammenligner speilterapi og visuell tilbakemeldingsbehandling med kontrollgruppen hos pasienter med frossen skulder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Trettiseks individer delte tre grupper som speilterapi, visuell tilbakemelding og kontrollgrupper ble inkludert i studien for 15 behandlingsøkter. Alle individer fikk grunnleggende behandling som ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, kuldepakke, strekkøvelser, glenohumerale bevegelsesøvelser, skulderbladsøvelser. Speilgruppen bilateral trente med en berørt arm bak speilet; visuell tilbakemeldingsgruppe bilateral øvet ved å se begge armene i speilet; kontrollgruppe bilateral trente uten speil i 10 minutter etter hver økt. Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert med «Visual Analogue Scale (VAS)», ROM og propriosepsjon ble målt med et universelt goniometer, og funksjonsstatus ble evaluert med «skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI)» og «Modified Constant Score». Evalueringer ble gjort før, dagen etter behandlingen og 4 uker etter behandlingen av samme forsker. Dataanalyse ble utført med SPSS.23.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkia, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ble diagnostisert med "Unilateral Frozen Shoulder" av spesialisten;
  • Normal radiologisk avbildning;
  • i alderen 18-75 år;
  • Symptomene vedvarer i 2-12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis pasientene hadde følgende komorbiditeter: rotatorcuffskade, cervikal radikulopati, romatologiske sykdommer, nevrologiske sykdommer, fraktur, svulst, medfødte deformiteter, dislokasjon eller sublokasjon, kirurgi i skulderen, ukontrollert hypertensjon eller diabetes mellitus;
  • Svangerskap;
  • Pasienter som tidligere hadde fått fysioterapi;
  • Pasienter som hadde problemer med å oppfatte tester og øvelser ble ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Speilterapigruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 12. I tillegg til grunnleggende behandling, trente speilterapigruppen bilateral med den berørte armen bak speilet i 10 minutter etter hver økt. Deltakerne i denne gruppen utfører tre øvelser som glenohumeral fleksjon, abduksjon og rotasjon.
Annen: Speilterapi
berørte arm holde seg bak speilet mens du trener
EKSPERIMENTELL: Visuell tilbakemeldingsgruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 12. I tillegg til grunnleggende behandling, trente den visuelle tilbakemeldingsgruppen bilateral ved å se begge armene i speilet i 10 minutter etter hver økt. Deltakerne i denne gruppen utfører tre øvelser som glenohumeral fleksjon, abduksjon og rotasjon mens de ser begge armene i speilet.
Annen: Visuell tilbakemelding
visuell tilbakemelding fra speil
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 12. I tillegg til grunnleggende behandling, trente kontrollgruppen bilateralt uten speil i 10 minutter etter hver økt. Deltakerne i denne gruppen utfører tre øvelser som glenohumeral fleksjon, abduksjon og rotasjon mens de ser begge armene i speilet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Smerteintensitet ble oppnådd ved bruk av en Visual Analog Scale (VAS). VAS er vanligvis en horisontal linje, 10 cm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på null) på venstre side opp til "alvorlig smerte" på høyre side. Pasienten ble bedt om å markere linjepunktet som representerte hans eller hennes verste smerte den siste uken under daglig rutine.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Bevegelsesområde er måling av mengden bevegelse rundt et ledd som fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon (grad). Måling utført med universell goniometer.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Propriosepsjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Propriosepsjon er følelsen av selvbevegelse og kroppsposisjon. En joint position error test (JPET) ble brukt for propriosepsjonsmåling. JPET er et avvik fra evnen til å reposisjonere leddet til målposisjonen som femti prosent av aktiv fleksjon ROM.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter på skulderen. Den totale poengsummen defineres som en prosent. 0 for beste poengsum 100 for dårligste poengsum.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Modifisert Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Den modifiserte Constant-Murley-skåren er et spørreskjema for skulderskader som består av fire dimensjoner, smerte, dagliglivets aktiviteter, bevegelsesområde og kraft. Smerte og dagliglivsaktiviteter betraktes som subjektive skårer, og derfor anses bevegelsesområdet og kraften som objektiv skåre. 100 for beste poengsum 0 for dårligste poengsum.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger