Vliv nutriční intervence na metabolickou odezvu u kojenců

Kritéria pro zařazení:.

1. Písemný informovaný souhlas byl získán od obou rodičů / odpovědných rodičů nebo právně přijatelného zástupce (LAR), pokud je to relevantní
2. Zdravé dítě, které se narodilo ojediněle v termínu těhotenství (≥ 37 dokončených týdnů gestace) s porodní hmotností ≥ 2,5 kg a ≤ 4,5 kg
3. Dítě již nekojí ani nedostává mateřské mléko, ještě nezačalo s FUF a je vývojově připraveno začít přikrmovat
4. Rodič (rodiče)/zákonný zástupce dítěte je plnoletý, musí rozumět formuláři informovaného souhlasu a dalším dokumentům studie a je ochoten a schopen splnit požadavky protokolu studie.
5. Při screeningové návštěvě (návštěva 0) je dítě ve věku 24–26 týdnů (5½–6 měsíců)
6. Hodnota hmotnosti k výšce >-2 standardní odchylky od mediánu standardů růstu dětí WHO

Kritéria vyloučení:

1. Chronické infekční, metabolické nebo jiné onemocnění včetně jakéhokoli stavu, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit krmení, růst nebo dodržování postupů studie
2. Závažná vrozená nebo chromozomální abnormalita, o které je známo, že ovlivňuje růst (např. vrozená srdeční choroba, cystická fibróza)
3. Známá nebo suspektní intolerance/alergie na bílkovinu kravského mléka nebo intolerance laktózy, citlivost na lepek nebo závažné potravinové alergie, které ovlivňují dietu
4. Rodí se matkám s těhotenskou cukrovkou nebo cukrovkou 1. typu
5. Závažná lékařská/chirurgická událost vyžadující prodlouženou hospitalizaci během prvních 6 měsíců
6. Před zařazením do studie přijímáte nebo jste dostávali inzulín, růstový hormon nebo jakýkoli jiný lék, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus glukózy nebo sacharidů, nebo prebiotika nebo probiotika, o kterých je známo, že ovlivňují fekální mikroflóru
7. Subjekty nebo rodiče nebo zákonní zástupci subjektů, kteří nejsou ochotni a nejsou schopni dodržet plánované návštěvy a požadavky protokolu studie
8. V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během 4 týdnů před zahájením studie