Effekt av ernæringsintervensjon på metabolsk respons hos spedbarn

Inklusjonskriterier:.

1. Skriftlig informert samtykke er innhentet fra både forelder/ansvarlig forelder eller juridisk akseptabel representant (LAR), hvis aktuelt
2. Frisk spedbarn som var enslig, fulltids svangerskapsfødsel (≥ 37 fullførte svangerskapsuker) med en fødselsvekt på ≥ 2,5 kg og ≤ 4,5 kg
3. Spedbarnet ammer ikke lenger eller får morsmelk, har ennå ikke startet FUF, og er utviklingsmessig klar til å begynne komplementær fôring
4. Spedbarnets forelder/foresatte er myndig, må forstå skjemaet for informert samtykke og andre studiedokumenter, og er villig og i stand til å oppfylle kravene i studieprotokollen.
5. Ved screeningbesøk (besøk 0) er spedbarnet 24 - 26 uker (5½ - 6 måneder) gammelt
6. Vekt-for-høyde verdi >-2 standardavvik fra WHO Child Growth Standards median

Ekskluderingskriterier:

1. Kronisk smittsom, metabolsk eller annen sykdom, inkludert enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke fôring, vekst eller overholdelse av studieprosedyrer
2. Større medfødt eller kromosomavvik som er kjent for å påvirke veksten (f.eks. medfødt hjertesykdom, cystisk fibrose)
3. Kjent eller mistenkt kumelkproteinintoleranse/allergi, eller laktoseintoleranse, glutenfølsomhet eller alvorlige matallergier som påvirker kostholdet
4. Født av mødre med svangerskapsdiabetes eller diabetes type 1
5. Større medisinsk/kirurgisk hendelse som krever langvarig sykehusinnleggelse i løpet av de første 6 månedene
6. Å motta eller ha mottatt insulin, veksthormon eller andre medisiner som er kjent for å påvirke glukose- eller karbohydratmetabolismen eller pre- eller probiotika som er kjent for å påvirke fekal mikrobiota før påmelding
7. Foresatte eller forsøkspersoners foreldre eller juridiske representanter som ikke er villige og ikke i stand til å overholde planlagte besøk og kravene i studieprotokollen
8. For tiden deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 4 uker før prøvestart