Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusintervention vaikutus imeväisten metaboliseen vasteeseen

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nestlé

Ravitsemusintervention vaikutus imeväisten metaboliseen vasteeseen: Yksisokea, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää glukoosivaste täydentävillä ruokinta-ohjelmilla, jotka koostuvat kahdesta erilaisesta seurantavalmisteesta (FUF) ja pikkulasten viljasta (IC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu, 2-haarainen rinnakkaisryhmätutkimus 6 kuukauden (26 viikon) ikäisille vauvoille ilmoittautumishetkellä, joita ei enää imetetä ja jotka ovat valmiita, mutta eivät vielä ole aloittaneet täydentävää ruokintaa. Heille ruokitaan toista kahdesta eri isokalorisesta ruokintaohjelmasta (kokeellinen [EXPL] tai kontrolli [CTRL]), jotka koostuvat erilaisista seurantavalmisteista (FUF) ja pikkulasten viljasta (IC). Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää näiden kahden erilaisen täydentävän ruokinta-ohjelman glukoosivaste. Kaikki ilmoittautuneet lapset osallistuvat tutkimukseen noin 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Las Piñas, Filippiinit, 1742
        • Las Piñas Doctors Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:.

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu molemmilta vanhemmilta / vastuuvelvolliselta vanhemmalta tai laillisesti hyväksyttävältä edustajalta (LAR), jos sovellettavissa
  2. Terve lapsi, joka oli yksinäinen, täysiaikainen raskaussynnytys (≥ 37 raskausviikkoa), syntymäpaino ≥ 2,5 kg ja ≤ 4,5 kg
  3. Vauva ei enää imetä tai saa rintamaitoa, ei ole vielä aloittanut FUF:ää ja on kehitysvaiheessa valmis aloittamaan täydentävän ruokinnan
  4. Vauvan vanhemmat/huoltaja on täysi-ikäinen, hänen on ymmärrettävä tietoon perustuva suostumuslomake ja muut tutkimusasiakirjat ja hän on halukas ja kykenevä täyttämään tutkimussuunnitelman vaatimukset.
  5. Seulontakäynnillä (käynti 0) vauva on 24 - 26 viikon (5½ - 6 kk) ikäinen
  6. Painon ja pituuden välinen arvo > -2 standardipoikkeamaa WHO:n lasten kasvustandardien mediaanista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen tarttuva, aineenvaihdunta- tai muu sairaus, mukaan lukien mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa ruokkimiseen, kasvuun tai tutkimusmenetelmien noudattamiseen
  2. Merkittävä synnynnäinen tai kromosomipoikkeavuus, jonka tiedetään vaikuttavan kasvuun (esim. synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi)
  3. Tunnettu tai epäilty lehmänmaidon proteiini-intoleranssi/allergia tai laktoosi-intoleranssi, gluteeniherkkyys tai vakavat ruoka-aineallergiat, jotka vaikuttavat ruokavalioon
  4. Syntynyt äideille, joilla on raskausdiabetes tai tyypin 1 diabetes
  5. Merkittävä lääketieteellinen/kirurginen tapahtuma, joka vaatii pitkäaikaista sairaalahoitoa ensimmäisten 6 kuukauden aikana
  6. Saat tai olet saanut insuliinia, kasvuhormonia tai mitä tahansa muuta lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan tai pre- tai probiootteja, joiden tiedetään vaikuttavan ulosteen mikrobiotaan ennen ilmoittautumista
  7. Tutkittavien tai tutkittavien vanhemmat tai lailliset edustajat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja tutkimuspöytäkirjan vaatimuksia
  8. Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: EXPL-ruokintaohjelma
Alhaisempi proteiini / matalampi arvioitu glykeeminen indeksi -ohjelma
Muut: EXPL-ruokintaohjelma
EXPL FUF (vähemmän proteiinia ja 100 % laktoosia) + EXPL IC (täysjyvävilja ja palkokasvit)
ACTIVE_COMPARATOR: CTRL-ruokintaohjelma
Normaali proteiini / standardi glykeeminen indeksi -ohjelma
Muut: CTRL-ruokintaohjelma
CTRL FUF (normaali proteiinipitoisuus ja hiilihydraattiprofiili) + CTRL IC (puhdistetut viljat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin huippu
Aikaikkuna: Opintopäivät 85-92
Jatkuvalla glukoosimittarilla mitattu glukoosihuippujen keskiarvo
Opintopäivät 85-92

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Opintopäivät 85-92
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerin vastekäyrän alla
Opintopäivät 85-92
Glukoosivasteen vaihtelu
Aikaikkuna: Opintopäivät 85-92
Glykeemisten muutosten keskiamplitudi, keskihajonta, J-indeksi
Opintopäivät 85-92
Ihonpoimujen paksuus
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Lapaluun ja tricepsin ihopoimujen paksuus
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino (g)
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pituus
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pituus (cm)
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pään ympärysmitta (cm)
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino-iän z-pisteet
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino-iän z-pisteet perustuvat Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvukaavioihin
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino-pituus z-pisteet
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino-pituus z-pisteet perustuvat WHO:n kasvukaavioihin
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pituus-iän z-pisteet
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pituus-iän z-pisteet perustuvat WHO:n kasvukaavioihin
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pään ympärysmitta iän mukaan z-pisteet
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pään ympärysmitta iän mukaan z-pisteet WHO:n kasvukaavioiden perusteella
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
BMI-iän z-pisteet
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
BMI-iän z-pisteet perustuvat WHO:n kasvukaavioihin
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Virtsan C-peptidi:kreatiniini-suhde
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Kokonaisenergian, hiilihydraattien ja proteiinin saanti laskettuna ruokakutsuista/päiväkirjoista
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ulosteen mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 7,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ulosteen mikrobiston koostumus arvioitu seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä
ikä 6 kuukautta, 7,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ulosteen pH
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 7,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ulosteen pH
ikä 6 kuukautta, 7,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ulosteiden mikrobiotan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 7,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ulosteen orgaaniset hapot
ikä 6 kuukautta, 7,5 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ruoansulatuskanavan (GI) sietokyky
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
GI-toleranssi arvioitu käyttäen Infant Gastrointestinal Symptom Questionnairea (IGSQ). IGSQ-pisteet vaihtelevat välillä 13-65, ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa GI-oireita.
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu vauvojen ja taaperoiden elämänlaatukyselyn lyhytlomaketta (ITQOL-SF47) käyttämällä. ITQOL-SF47-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Virtsan IGF-1
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Virtsan metabolominen profiili
Aikaikkuna: ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Virtsan metaboliittien kohdistamaton analyysi H1-ydinmagneettiresonanssi (NMR) -spektroskopialla.
ikä 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nestlé

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18.17.INF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia